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Hörrehabilitation für Cochlea-Implantat-Träger über die Telerehab-Technologie

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Diane Brewer, Gallaudet University

Verbesserte Gehörrehabilitation für Cochlea-Implantat-Träger durch Telerehab-Technologie

Diese Studie bewertet die Vorteile eines Kurzzeittrainings über Telemedizin für postlingual ertaubte erwachsene Cochlea-Implantat-Träger. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Hörrehabilitation und die andere Hälfte ein kognitives Training. Die Hypothese ist, dass eine kurzfristige Hörrehabilitation mittels Telerehab-Technologie die Ergebnisse für postlingual ertaubte Cochlea-Implantat-Träger verbessern wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass das Gehörrehabilitationstraining (AR) die Ergebnisse für erwachsene Cochlea-Implantat-Träger verbessert. Es gibt sowohl finanzielle als auch nicht-finanzielle Hindernisse für die Erbringung von AR-Diensten, einschließlich Erreichbarkeit (Mobilitäts-, Entfernungs- und Transportprobleme), Unterbringung (Arbeitsausfall unmöglich, Betreuung der Familie) und Verfügbarkeit (begrenzte Anbieter in ländlichen Gebieten, finanzielle Einschränkungen und Mangel an Transport. In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen der Telerehabilitation auf die Optimierung der Spracherkennung, der Kommunikationsfunktion, der Ziele, der sozialen Teilhabe und der Hörbehinderung messen.

Vierundzwanzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Hörrehabilitation (AR) und kognitives Training (CT). Die Teilnehmer absolvieren sechs 90-minütige Behandlungssitzungen zu Hause oder im Büro über eine Telereha-Plattform. Die Teilnehmer kommen zu drei 90-minütigen Bewertungssitzungen in ein Zentrum: vor der Behandlung, 1 Woche und 2 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprachverfolgungsrate von mindestens 20 Wörtern pro Minute
  • Satzerkennungswerte (CasperSent) zwischen 10 % und 85 %
  • Bestehen des kognitiven Screeners (Callahan et al., 2002)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Vorsprachlich taub
  • Frühere Hörrehabilitation mit Cochlea-Implantat
  • Länger als drei Jahre nach Aktivierung des CI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe für Gehörrehabilitation
Die AR-Gruppe erhält sechs 90-minütige Sitzungen, darunter Hörtraining, Informationsberatung und Kommunikationsstrategien.
Verhalten: Gruppe für Gehörrehabilitation
Die Teilnehmer führen die Sitzungen zu Hause oder im Büro über das Internet durch. Die Sitzungen umfassen Zuhöraktivitäten, Informationsberatung und Schulungen zu Kommunikationsstrategien. Es sind drei Begutachtungstermine erforderlich. Ziel ist es, den Nutzen des Leistungstrainings mit einem Cochlea-Implantat zu evaluieren.
SHAM_COMPARATOR: Kognitive Trainingsgruppe
Die kognitive Trainingsgruppe erhält sechs 90-minütige Sitzungen mit Trainingsübungen (Ken-Ken, Sudoku, Kreuzworträtsel, Wortsuche, Finde den Unterschied), um Geschwindigkeit und Genauigkeit zu verbessern.
Verhalten: Kognitive Trainingsgruppe
Die kognitive Trainingsgruppe erhält sechs 90-minütige Sitzungen mit Trainingsübungen (Ken-Ken, Sudoku, Kreuzworträtsel, Wortsuche, Finde den Unterschied), um Geschwindigkeit und Genauigkeit zu verbessern. Drei Bewertungssitzungen sind ebenfalls erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Satzerkennung CasperSent (Boothroyd, 2008)
Zeitfenster: Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training
Prozent korrekte Punktzahlen bei CasperSent themenbezogenen aufgezeichneten Sätzen.
Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kundenorientierten Verbesserungsskala (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Zeitfenster: Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training
Der Teilnehmer bewertet die Hörfähigkeit und den Grad der Veränderung durch die Behandlung für drei selbstgewählte Hörsituationen, die ihm am wichtigsten sind.
Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training
Veränderung des Hörbehinderungsinventars (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Zeitfenster: Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training
Der Teilnehmer bewertet 25 Aussagen als „immer“, „manchmal“ oder „nie“. Zwei Subskalen sind emotional und sozial/situativ.
Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training
Änderung im Glasgow Benefit Inventory (GBI) (Robinson et al., 1996
Zeitfenster: Eine Woche und zwei Monate nach dem Training
Die Teilnehmerraten ändern sich nach der Behandlung.
Eine Woche und zwei Monate nach dem Training
Änderung des Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Zeitfenster: Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training
60-Punkte-Fragebogen mit drei Bereichen: Physisch, Sozial und Psychisch.
Vor dem Training, eine Woche und zwei Monate nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gallaudet University

Mitarbeiter

Columbia University
The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Hauptermittler: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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