Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aural rehabilitering for cochlear implantatbrugere via Telerehab-teknologi

13. oktober 2021 opdateret af: Diane Brewer, Gallaudet University

Forbedret auditiv rehabilitering for Cochlear Implant-brugere via Telerehab-teknologi

Denne undersøgelse evaluerer fordelene ved kortvarig træning via telehealth for post-lingualt overdøvede voksne cochlear implantatbrugere. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage lydrehabilitering og den anden halvdel kognitiv træning. Hypotesen er, at kortvarig auditiv rehabilitering via telerehab-teknologi vil forbedre resultaterne for post-lingualt døvede cochleaimplantatbrugere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aural rehabiliteringstræning (AR) har vist sig at forbedre resultaterne for voksne cochlear implantatbrugere. Der er både økonomiske og ikke-finansielle barrierer for levering af AR-tjenester, herunder tilgængelighed (mobilitet, afstand og transportproblemer), indkvartering (afspadsering umuligt, omsorg for familien) og tilgængelighed (begrænsede udbydere i landdistrikter, økonomiske begrænsninger og mangel på transport. I denne undersøgelse vil efterforskerne måle effekten af ​​telerehab-levering på optimering af talegenkendelse, kommunikationsfunktion, mål, social deltagelse og hørehandicap.

Fireogtyve deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: auditiv rehabilitering (AR) og kognitiv træning (CT). Deltagerne vil gennemføre seks 90-minutters behandlingssessioner i deres hjem eller kontor via en telerehab-platform. Deltagerne kommer til et center for tre 90-minutters vurderingssessioner: forbehandling, 1 uge og 2 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Talesporingshastighed på mindst 20 ord i minuttet
  • Sætningsgenkendelsesscore (CasperSent) mellem 10 % og 85 %
  • Bestået score på kognitiv screener (Callahan et al., 2002)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Præ-lingualt døvet
  • Forudgående auditiv rehabilitering med cochleaimplantat
  • Mere end tre år efter aktivering af CI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hørehabiliteringsgruppe
AR-gruppen vil modtage seks 90-minutters sessioner, herunder auditiv træning, informativ rådgivning og kommunikationsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Hørehabiliteringsgruppe
Deltagerne vil gennemføre sessioner i deres hjem eller kontor via internettet. Sessioner vil omfatte lytteaktiviteter, informativ rådgivning og træning i kommunikationsstrategier. Der kræves tre vurderingsaftaler. Målet er at evaluere fordelen ved træning i præstation med et cochlear implantat.
SHAM_COMPARATOR: Kognitiv træningsgruppe
Den kognitive træningsgruppe vil modtage seks 90-minutters sessioner inklusive træningsøvelser (Ken-Ken, Sudoku, krydsord, ordsøgning, Spot the Difference) for at forbedre hastighed og nøjagtighed.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træningsgruppe
Den kognitive træningsgruppe vil modtage seks 90-minutters sessioner inklusive træningsøvelser (Ken-Ken, Sudoku, krydsord, ordsøgning, Spot the Difference) for at forbedre hastighed og nøjagtighed. Tre evalueringssessioner er også påkrævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sætningsgenkendelse CasperSent (Boothroyd, 2008)
Tidsramme: Førtræning, en uge og to måneder efter træning
Procent korrekte score på CasperSent-emnerelaterede optagede sætninger.
Førtræning, en uge og to måneder efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Client Oriented Scale of Improvement (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Tidsramme: Førtræning, en uge og to måneder efter træning
Deltageren vurderer høreevnen og graden af ​​ændring som følge af behandling for tre selvvalgte lyttesituationer, der er vigtigst for dem.
Førtræning, en uge og to måneder efter træning
Change in Hearing Handicap Inventory (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Tidsramme: Førtræning, en uge og to måneder efter træning
Deltager vurderer 25 udsagn som sande Altid, Nogle gange eller Aldrig. To underskalaer er følelsesmæssig og social/situationsbestemt.
Førtræning, en uge og to måneder efter træning
Ændring i Glasgow Benefit Inventory (GBI) (Robinson et al., 1996
Tidsramme: En uge og to måneder efter træning
Deltagersatser ændrer erklæringer om ændringer efter behandling.
En uge og to måneder efter træning
Ændring i Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Tidsramme: Førtræning, en uge og to måneder efter træning
60 punkters spørgeskema med tre domæner: Fysisk, Social og Psykologisk.
Førtræning, en uge og to måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gallaudet University

Samarbejdspartnere

Columbia University
The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Ledende efterforsker: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hørehabiliteringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner