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Telerehab 기술을 통한 인공와우 사용자를 위한 청각 재활

2021년 10월 13일 업데이트: Diane Brewer, Gallaudet University

Telerehab 기술을 통해 인공와우 사용자를 위한 향상된 청각 재활

이 연구는 언어 후 청각 장애가 있는 성인 인공 와우 사용자를 위한 원격 의료를 통한 단기 교육의 이점을 평가합니다. 참가자 중 절반은 청각 재활을 받고 나머지 절반은 인지 훈련을 받게 됩니다. 가설은 원격 재활 기술을 통한 단기 청각 재활이 귀가 난청이 난 후 인공와우 사용자의 결과를 개선할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청각 재활 훈련(AR)은 성인 인공와우 사용자의 결과를 개선하는 것으로 입증되었습니다. AR 서비스 제공에는 접근성(이동성, 거리 및 교통 문제), 숙박 시설(일할 수 없는 시간, 가족 돌보기) 및 가용성(농촌 지역의 제한된 공급자, 재정적 제약, 운송. 이 연구에서 조사관은 음성 인식, 의사 소통 기능, 목표, 사회적 참여 및 청력 장애를 최적화하는 원격 재활 치료의 영향을 측정할 것입니다.

24명의 참가자는 청각 재활(AR) 및 인지 훈련(CT)의 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 원격 재활 플랫폼을 통해 집이나 사무실에서 6개의 90분 치료 세션을 완료합니다. 참가자는 치료 전, 치료 1주, 치료 후 2개월의 세 가지 90분 평가 세션을 위해 센터를 방문하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, 미국, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분당 최소 20단어의 음성 추적 속도
  • 문장 인식 점수(CasperSent) 10% ~ 85%
  • 인지 스크리너의 합격 점수(Callahan et al., 2002)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 사전 언어 귀머거리
  • 인공와우 이식을 통한 이전 청각 재활
  • CI 활성화 후 3년 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청각재활그룹
AR 그룹은 청각 훈련, 정보 상담 및 의사소통 전략을 포함하여 6개의 90분 세션을 받게 됩니다.
행동: 청각재활그룹
참가자는 인터넷을 통해 집이나 사무실에서 세션을 완료합니다. 세션에는 청취 활동, 정보 상담 및 커뮤니케이션 전략 교육이 포함됩니다. 세 번의 평가 약속이 필요합니다. 목표는 인공 와우로 수행 능력에 대한 훈련의 이점을 평가하는 것입니다.
SHAM_COMPARATOR: 인지 훈련 그룹
인지 훈련 그룹은 속도와 정확성을 향상시키기 위해 훈련 연습(Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Difference)을 포함한 6개의 90분 세션을 받게 됩니다.
행동: 인지 훈련 그룹
인지 훈련 그룹은 속도와 정확성을 향상시키기 위해 훈련 연습(Ken-Ken, Sudoku, Crosswords, Word Search, Spot the Difference)을 포함한 6개의 90분 세션을 받게 됩니다. 세 번의 평가 세션도 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문장 인식의 변화 CasperSent(부스로이드, 2008)
기간: 교육 전, 교육 후 1주 및 2개월
CasperSent 주제 관련 녹음 문장의 정확한 점수 백분율.
교육 전, 교육 후 1주 및 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 중심 개선 척도(COSI)의 변화(Dillon, James & Ginis, 1997)
기간: 교육 전, 교육 후 1주 및 2개월
참가자는 자신이 선택한 세 가지 청취 상황에 대한 치료로 인한 청력 및 변화 정도를 그들에게 가장 중요하게 평가합니다.
교육 전, 교육 후 1주 및 2개월
HHI(Hearing Handicap Inventory)의 변화(Ventry & Weinstein, 1982)
기간: 교육 전, 교육 후 1주 및 2개월
참가자는 25개의 문항을 항상, 가끔 또는 전혀 그렇지 않다고 평가합니다. 두 가지 하위 척도는 정서적 및 사회적/상황적입니다.
교육 전, 교육 후 1주 및 2개월
Glasgow Benefit Inventory(GBI)의 변화(Robinson et al., 1996)
기간: 교육 후 1주 및 2개월
참가자 비율은 치료 후 변화 진술을 변경합니다.
교육 후 1주 및 2개월
NCIQ(Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire)의 변화(Hinderdink et al., 2000)
기간: 교육 전, 교육 후 1주 및 2개월
신체적, 사회적 및 심리적 3가지 영역이 포함된 60개 항목 설문지.
교육 전, 교육 후 1주 및 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gallaudet University

협력자

Columbia University
The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • 수석 연구원: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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