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Reabilitação auditiva para usuários de implante coclear via tecnologia Telerehab

13 de outubro de 2021 atualizado por: Diane Brewer, Gallaudet University

Reabilitação auditiva aprimorada para usuários de implante coclear por meio da tecnologia Telerehab

Este estudo avalia os benefícios do treinamento de curta duração via telessaúde para adultos com surdez pós-lingual usuários de implante coclear. Metade dos participantes receberá reabilitação auditiva e a outra metade treinamento cognitivo. A hipótese é que a reabilitação auditiva de curto prazo por meio da tecnologia de telereabilitação melhorará os resultados para usuários de implante coclear com surdez pós-lingual

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado que o treinamento de reabilitação auditiva (AR) melhora os resultados para usuários adultos de implante coclear. Existem barreiras financeiras e não financeiras para a prestação de serviços de AR, incluindo acessibilidade (mobilidade, distância e problemas de transporte), acomodação (impossível faltar ao trabalho, cuidar da família) e disponibilidade (provedores limitados em áreas rurais, restrições financeiras e falta de transporte. Neste estudo, os investigadores medirão o impacto da entrega de telereabilitação na otimização do reconhecimento de fala, função de comunicação, objetivos, participação social e deficiência auditiva.

Vinte e quatro participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: reabilitação auditiva (AR) e treinamento cognitivo (CT). Os participantes completarão seis sessões de tratamento de 90 minutos em sua casa ou escritório por meio de uma plataforma de telereabilitação. Os participantes irão a um centro para três sessões de avaliação de 90 minutos: pré-tratamento, 1 semana e 2 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Taxa de rastreamento de fala de pelo menos 20 palavras por minuto
  • Pontuações de reconhecimento de sentença (CasperSent) entre 10% e 85%
  • Pontuação de aprovação no rastreador cognitivo (Callahan et al., 2002)

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Surdez pré-lingual
  • Reabilitação Aural Prévia com Implante Coclear
  • Mais de três anos após a ativação do IC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Reabilitação Auditiva
O AR Group receberá seis sessões de 90 minutos, incluindo treinamento auditivo, aconselhamento informativo e estratégias de comunicação.
Comportamental: Grupo de Reabilitação Auditiva
Os participantes concluirão as sessões em suas casas ou escritórios via internet. As sessões incluirão atividades de escuta, aconselhamento informativo e treinamento em estratégias de comunicação. São necessárias três consultas de avaliação. O objetivo é avaliar o benefício do treinamento na performance com implante coclear.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Treinamento Cognitivo
O Grupo de Treinamento Cognitivo receberá seis sessões de 90 minutos, incluindo exercícios de treinamento (Ken-Ken, Sudoku, Palavras Cruzadas, Caça-Palavras, Encontre a Diferença) para melhorar a velocidade e a precisão.
Comportamental: Grupo de Treinamento Cognitivo
O Grupo de Treinamento Cognitivo receberá seis sessões de 90 minutos, incluindo exercícios de treinamento (Ken-Ken, Sudoku, Palavras Cruzadas, Caça-Palavras, Encontre a Diferença) para melhorar a velocidade e a precisão. Três sessões de avaliação também são necessárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no reconhecimento de sentença CasperSent (Boothroyd, 2008)
Prazo: Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino
Pontuações corretas percentuais em frases gravadas relacionadas ao tópico CasperSent.
Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Melhoria Orientada para o Cliente (COSI) (Dillon, James & Ginis, 1997)
Prazo: Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino
O participante classifica a habilidade auditiva e o grau de mudança devido ao tratamento para três situações auditivas auto-selecionadas mais importantes para eles.
Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino
Mudança no inventário de deficiência auditiva (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Prazo: Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino
O participante classifica 25 afirmações como verdadeiras Sempre, Às vezes ou Nunca. Duas subescalas são Emocional e Social/situacional.
Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino
Mudança no Inventário de Benefícios de Glasgow (GBI) (Robinson et al., 1996
Prazo: Uma semana e dois meses pós-treinamento
As taxas dos participantes alteram declarações de alteração pós-tratamento.
Uma semana e dois meses pós-treinamento
Mudança no Nijmegen Coclear Implant Questionnaire (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Prazo: Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino
Questionário de 60 itens com três domínios: Físico, Social e Psicológico.
Pré-treino, uma semana e dois meses pós-treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gallaudet University

Colaboradores

Columbia University
The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Investigador principal: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

13 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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