Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слуховая реабилитация пользователей кохлеарных имплантов с помощью технологии Telerehab

13 октября 2021 г. обновлено: Diane Brewer, Gallaudet University

Расширенная слуховая реабилитация для пользователей кохлеарных имплантов с помощью технологии Telerehab

В этом исследовании оцениваются преимущества краткосрочного обучения с помощью телемедицины для взрослых пользователей кохлеарных имплантов, оглохших после речи. Половина участников пройдет слуховую реабилитацию, а другая половина — когнитивное обучение. Гипотеза состоит в том, что краткосрочная слуховая реабилитация с помощью технологии телереабилитации улучшит результаты для пользователей кохлеарных имплантов, оглохших после речи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было продемонстрировано, что обучение слуховой реабилитации (AR) улучшает результаты для взрослых пользователей кохлеарных имплантов. Существуют как финансовые, так и нефинансовые барьеры для предоставления услуг AR, включая доступность (мобильность, проблемы с расстоянием и транспортом), размещение (невозможность отгулов, забота о семье) и доступность (ограниченное количество поставщиков в сельской местности, финансовые ограничения и отсутствие транспорт. В этом исследовании исследователи измерят влияние телереабилитации на оптимизацию распознавания речи, функции общения, целей, социального участия и нарушения слуха.

Двадцать четыре участника будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: слуховая реабилитация (AR) и когнитивная тренировка (CT). Участники пройдут шесть 90-минутных сеансов лечения у себя дома или в офисе через платформу телереабилитации. Участники приедут в центр на три 90-минутных сеанса оценки: до лечения, через 1 неделю и через 2 месяца после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Скорость отслеживания речи не менее 20 слов в минуту
  • Оценки распознавания предложений (CasperSent) от 10% до 85%
  • Проходной балл по когнитивному скринингу (Callahan et al., 2002)

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Прелингвально оглох
  • Предыдущая слуховая реабилитация с кохлеарным имплантом
  • Более трех лет после активации КИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа слуховой реабилитации
Группа AR получит шесть 90-минутных занятий, включая слуховое обучение, информационное консультирование и коммуникативные стратегии.
Поведенческий: Группа слуховой реабилитации
Участники будут проходить занятия у себя дома или в офисе через Интернет. Занятия будут включать занятия по прослушиванию, информационное консультирование и обучение коммуникативным стратегиям. Требуется три оценочных визита. Цель состоит в том, чтобы оценить преимущества тренировок с кохлеарным имплантом.
SHAM_COMPARATOR: Группа когнитивного обучения
Группа когнитивного обучения получит шесть 90-минутных занятий, включая тренировочные упражнения (Кен-Кен, Судоку, Кроссворды, Поиск слов, Найди отличия) для повышения скорости и точности.
Поведенческий: Группа когнитивного обучения
Группа когнитивного обучения получит шесть 90-минутных занятий, включая тренировочные упражнения (Кен-Кен, Судоку, Кроссворды, Поиск слов, Найди отличия) для повышения скорости и точности. Также необходимы три сеанса оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в распознавании предложений CasperSent (Boothroyd, 2008)
Временное ограничение: До обучения, через неделю и через два месяца после обучения
Процент правильных оценок в записанных предложениях, связанных с темой CasperSent.
До обучения, через неделю и через два месяца после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клиентоориентированной шкалы улучшений (COSI) (Диллон, Джеймс и Гинис, 1997 г.)
Временное ограничение: До обучения, через неделю и через два месяца после обучения
Участник оценивает слуховые способности и степень изменения в результате лечения в трех самостоятельно выбранных слуховых ситуациях, наиболее важных для них.
До обучения, через неделю и через два месяца после обучения
Изменения в реестре нарушений слуха (HHI) (Ventry & Weinstein, 1982)
Временное ограничение: До обучения, через неделю и через два месяца после обучения
Участник оценивает 25 утверждений как верные «Всегда», «Иногда» или «Никогда». Две подшкалы: эмоциональная и социально-ситуационная.
До обучения, через неделю и через два месяца после обучения
Изменения в кадастре пособий Глазго (GBI) (Robinson et al., 1996).
Временное ограничение: Неделя и два месяца после обучения
Оценки участников меняются заявлениями об изменении после лечения.
Неделя и два месяца после обучения
Изменения в опроснике по кохлеарной имплантации Неймегена (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Временное ограничение: До обучения, через неделю и через два месяца после обучения
Анкета из 60 пунктов с тремя областями: физическая, социальная и психологическая.
До обучения, через неделю и через два месяца после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gallaudet University

Соавторы

Columbia University
The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Главный следователь: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа слуховой реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться