Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangrehabilitáció cochleáris implantátumot használók számára a Telerehab technológia segítségével

2021. október 13. frissítette: Diane Brewer, Gallaudet University

Továbbfejlesztett fülrehabilitáció a cochleáris implantátumot használók számára a Telerehab technológia segítségével

Ez a tanulmány értékeli a rövid távú távegészségügyi tréning előnyeit a nyelvi megsüketítés utáni felnőtt cochleáris implantátumot használók számára. A résztvevők fele hallás-rehabilitációs, másik fele kognitív tréningben részesül. A hipotézis az, hogy a telerehab technológiával végzett rövid távú fülrehabilitáció javítja a nyelvileg megsüketült cochleáris implantátumot használók eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fülrehabilitációs tréning (AR) bizonyítottan javítja a felnőtt cochleáris implantátumot használók eredményeit. Az AR-szolgáltatásnyújtásnak mind pénzügyi, mind nem anyagi akadályai vannak, ideértve a hozzáférhetőséget (mobilitás, távolság és közlekedési problémák), a szállást (lehetetlen a munkaszünet, a családról való gondoskodás) és a rendelkezésre állást (korlátozott szolgáltatók száma a vidéki területeken, pénzügyi korlátok és a szolgáltatások hiánya). szállítás. Ebben a tanulmányban a kutatók mérni fogják a telerehab hatását a beszédfelismerés, a kommunikációs funkció, a célok, a társadalmi részvétel és a hallássérült optimalizálására.

Huszonnégy résztvevőt véletlenszerűen osztanak be a két kezelési csoport egyikébe: aurális rehabilitáció (AR) és kognitív tréning (CT). A résztvevők hat 90 perces kezelést végeznek otthonukban vagy irodájukban egy telerehab platformon keresztül. A résztvevők három 90 perces értékelő ülésre érkeznek egy központba: előkezelés, 1 hét és 2 hónappal a kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20002
        • Gallaudet University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620-8150
        • University of South Florida
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beszédkövetés sebessége legalább 20 szó percenként
  • Mondatfelismerési pontszámok (CasperSent) 10% és 85% között
  • Kognitív szűrővizsgálat eredménye (Callahan et al., 2002)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Előnyelvi megsüketült
  • Korábbi fülrehabilitáció cochleáris implantátummal
  • Több mint három évvel a CI aktiválása után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aurális Rehabilitációs Csoport
Az AR Csoport hat 90 perces ülésen fog részt venni, beleértve a hallási tréninget, információs tanácsadást és kommunikációs stratégiákat.
Viselkedési: Aurális Rehabilitációs Csoport
A résztvevők otthonukban vagy irodájukban töltik le a foglalkozásokat az interneten keresztül. A foglalkozásokon hallgatási tevékenységek, információs tanácsadás és kommunikációs stratégiák képzése szerepel. Három értékelési időpont szükséges. A cél a cochleáris implantátummal végzett edzés teljesítményének értékelése.
SHAM_COMPARATOR: Kognitív tréningcsoport
A Kognitív Képzési Csoport hat 90 perces foglalkozást fog kapni, beleértve a képzési gyakorlatokat (Ken-Ken, Sudoku, keresztrejtvények, szókeresés, Spot the Difference) a sebesség és a pontosság javítása érdekében.
Viselkedési: Kognitív tréningcsoport
A Kognitív Képzési Csoport hat 90 perces foglalkozást fog kapni, beleértve a képzési gyakorlatokat (Ken-Ken, Sudoku, keresztrejtvények, szókeresés, Spot the Difference) a sebesség és a pontosság javítása érdekében. Három értékelési ülés is szükséges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mondatfelismerésben CasperSent (Boothroyd, 2008)
Időkeret: Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után
A CasperSent témához kapcsolódó rögzített mondatok helyes pontszámainak százalékos aránya.
Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ügyfélközpontú fejlesztési skálában (COSI) (Dillon, James és Ginis, 1997)
Időkeret: Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után
A résztvevő a hallás képességét és a kezelés hatására bekövetkezett változás mértékét három, saját maga által kiválasztott hallási helyzetre értékeli a legfontosabbnak.
Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után
Változás a hallássérülés-leltárban (HHI) (Ventry és Weinstein, 1982)
Időkeret: Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után
A résztvevő 25 állítást értékel igaznak Mindig, Néha vagy Soha. Két alskála az érzelmi és a szociális/szituációs.
Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után
Változás a glasgow-i ellátási jegyzékben (GBI) (Robinson et al., 1996)
Időkeret: Egy hét és két hónap a képzés után
A résztvevők arányai a kezelés utáni változási nyilatkozatokban változnak.
Egy hét és két hónap a képzés után
Változás a Nijmegen Cochlear Implant Questionnaire-ben (NCIQ) (Hinderdink et al., 2000)
Időkeret: Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után
60 tételes kérdőív három területtel: Fizikai, Szociális és Pszichológiai.
Előképzés, egy hét és két hónapos edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gallaudet University

Együttműködők

Columbia University
The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane M Brewer, MA, Gallaudet University
  • Kutatásvezető: Claire M Bernstein, PhD, Gallaudet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2508
  • 90RE5020 (OTHER_GRANT: NIDILRR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aurális Rehabilitációs Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel