ナタリズマブからオクレリズマブに移行する患者の有効性と安全性の評価 (OCTAVE)

包含基準:

• -研究の目的とリスクを理解し、署名されたインフォームドコンセント文書を提供できる。
• -NTZの12回以上の連続した毎月の注入を受けなければならず、スクリーニング訪問前の6か月間、NTZ上の疾患活動性（臨床的またはMRI上）の証拠がありませんでした。
• OCR にナイーブ。
• 研究者の意見では、研究の実施を妨げる重大な認知制限または精神障害の証拠はありません。
• -スクリーニング時のEDSSが6.0以下。
• -出産の可能性のある女性患者は、効果的な避妊を実践し、調査中も避妊を継続する必要があります。

除外基準:

• -一次または二次進行性多発性硬化症の病歴。
• -患者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないような精神状態。
• B型肝炎、C型肝炎、結核、PMLの既往歴のある患者、またはHIV陽性の患者。
• 持続性または重度の感染症。
• -5年以内の悪性腫瘍。 ただし、基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚病変を除き、外科的に切除され、転移の証拠はありません。
• 妊娠中または授乳中。
• -昨年の重度または制御不能な身体疾患または重度のうつ病。
• MRIを完了できない。
• -B細胞標的療法による以前の治療。
• -免疫抑制薬の現在の使用。
• -スクリーニング前の6か月以内に疾患活動性の証拠があった患者。 これには、MS の再発、T2 病変の新規または拡大、Gd+ 増強病変、障害の進行が含まれます。
• -研究者の意見では、研究への参加を妨げる重大な併存疾患を有する患者。