健康な成人における曝露後予防のための 3 回投与 BioThrax® レジメンの免疫原性と安全性の研究

包含基準:

• 登録時の年齢が 18 歳以上 65 歳以下であること。
• 研究者が病歴と身体検査から判断した健康状態が良好であること。
• 閉経前の女性の場合は、許容可能な避妊方法を使用している必要があります。
• すべての血液学および化学パラメータ（スクリーニング時に測定）が検査室の正常範囲内にあること。
• 研究期間中、すべての来院と採血のために喜んで来院できること。
• インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名していること。

除外基準:

• 炭疽菌ワクチンによる事前の予防接種、または炭疽菌微生物への既知の曝露。
• 在学中に軍隊に入隊するつもりであること。
• 水酸化アルミニウム、ホルムアルデヒド、塩化ベンゼトニウム、またはラテックスに対する既知のアレルギーがある。
• 研究期間中いつでも実験製品を受け取るように計画してください。
• -研究参加前の30日以内に生ワクチンを受けている。
• 研究期間中いつでも生ワクチンの接種を計画してください。
• 進行中の薬物乱用/依存症(アルコールを含む)の問題がある、および/またはアンフェタミン、バルビツレート、コカインまたはアヘン剤の尿薬物スクリーニングで陽性反応が出た。
• -研究参加前3か月以内に免疫抑制療法（全身ステロイドを含む）を受けている。
• 免疫抑制を引き起こす、または免疫抑制に関連することが知られている状態にある。
• 過去5年間に細胞毒性療法を受けている。
• 研究主任者（PI）の意見において、被験者の参加、安全性、または研究の実施に悪影響を与える可能性がある病状。