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変形性関節症における滑膜炎の役割

2020年2月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

滑膜炎は変形性関節症に対する関節内注射療法の治療効果に影響しますか

変形性関節症 (OA) 膝の滑膜炎への多血小板血漿 (PRP) または HA (ヒアルロン酸) 注入が、膝機能の改善を達成し、滑膜炎を軽減できるかどうかを判断する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

方法:

超音波によって検証された片側性または両側性の滑膜炎を有するOA膝の60人の患者（N = 40）が研究されました。 すべての患者は、2 週間間隔で 2 回、PRP (N=40) またはヒアルロン酸 (HA) (N=40) 注射を受けるように無作為化されました。ベースライン、4 週間 (最初の評価) および 12 週間 (二次評価) で注射する前に、ビジュアル アナログ スケール (VAS) および西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC 指数) を使用して、臨床評価を実施しました。 カラードップラー超音波(CDUS)と滑液貯留の深さ,および滑膜肥大の幅に基づく画像評価を同時に行った。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Hualien City、台湾、886
        • 募集
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ACRガイドラインによりOA膝と診断

    1. こわばり 30分未満
    2. 活動中のクラッキング音
    3. 過去 2 か月間の 30 分以上の痛み
    4. 寝たきりでない患者
    5. 構造異常なし
    6. 滑膜炎は米国によって証明された

除外基準:

1. 他の疾患に続発する OA 膝 2。 OA と診断されてから 10 年以上 3. 3 か月以内に膝の手術を受ける 4. 自己免疫疾患 5. 通知/同意プロセスを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRPグループ
患者は、2週間間隔で2回、PRP（多血小板血漿）注射を受けました
薬：多血小板血漿
PPRの量は約4〜5ccでした
アクティブコンパレータ：HAグループ
患者はHA（ヒアルロン酸）注射を2週間間隔で2回受けました
薬：ヒアルロン酸
HAは2.5ccでした

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：ベースラインでの注射前
ベースラインでの注射前
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：4週間（初回評価）
4週間（初回評価）
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：12週間（二次評価）
12週間（二次評価）
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC 指数)
時間枠：ベースラインでの注射前
ベースラインでの注射前
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC 指数)
時間枠：4週間（初回評価）
4週間（初回評価）
西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC 指数)
時間枠：12週間（二次評価）
12週間（二次評価）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
カラードップラー超音波(CDUS)と滑液貯留の深さ,および滑膜肥大の幅に基づく画像評価を同時に行った。
時間枠：ベースラインでの注射前
ベースラインでの注射前
カラードップラー超音波（CDUS）による画像評価と滑液貯留の深さ、滑膜肥厚の幅を評価しました。
時間枠：4週間（初回評価）
4週間（初回評価）
カラードップラー超音波（CDUS）による画像評価と滑液貯留の深さ、滑膜肥厚の幅を評価しました。
時間枠：12週間（二次評価）
12週間（二次評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月9日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-03-009B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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