Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A synovitis szerepe az osteoarthritisben

2020. február 9. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Befolyásolja-e a szinovitis a kezelés hatékonyságát az osteoarthritis intraartikuláris injekciós terápiájában

Annak megállapítására, hogy a térd osteoarthritis (OA) ízületi gyulladásába adott vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) vagy HA (hialuronsav) injekcióval javítható-e a térdfunkció és csökkenthető-e a szinovitis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód:

60, ultrahanggal validált, egy- vagy kétoldali ízületi gyulladásban szenvedő OA térdben szenvedő beteget vizsgáltak (N=40). Valamennyi beteget véletlenszerűen PRP (N=40) vagy hialuronsav (HA) (N=40) injekcióban kaptak, 2 hetes időközönként; A klinikai értékeléseket vizuális analóg skála (VAS) és a Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC index) segítségével végeztük az injekció beadása előtt, 4 héttel (első értékelés) és 12 héttel (másodlagos értékelés). A színes Doppler ultrahang (CDUS) és az ízületi folyadék felhalmozódásának mélysége és az ízületi hipertrófia szélessége alapján végzett képalkotás egyidejűleg történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hualien City, Tajvan, 886
        • Toborzás
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd OA-val diagnosztizáltak az ACR-irányelv szerint

    1. merevség kevesebb, mint 30 perc
    2. recsegő hang tevékenység közben
    3. több mint 30 perces fájdalom az elmúlt 2 hónapban
    4. nem ágyban fekvő betegek
    5. nincs szerkezeti rendellenesség
    6. szinovitist az USA igazolt

Kizárási kritériumok:

1. Másodlagos OA térd másodlagos betegség miatt 2. több mint 10 évvel az OA diagnosztizálása után 3. térdműtét alatt 3 hónapon belül 4. autoimmun betegség 5. megtagadja a tájékoztatást/beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP csoport
a betegek PRP (thrombocytában gazdag plazma) injekciót kaptak kétszer, 2 hetes időközönként
Drog: vérlemezkékben gazdag plazma
A PPR mennyisége körülbelül 4-5 cc volt
Aktív összehasonlító: HA csoport
a betegek kétszer kaptak HA (hialuronsav) injekciót 2 hetes időközönként
Drog: Hialuronsav
HA 2,5 cc volt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: injekció beadása előtt
injekció beadása előtt
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét (első értékelés)
4 hét (első értékelés)
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hét (másodlagos értékelés)
12 hét (másodlagos értékelés)
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC index)
Időkeret: injekció beadása előtt
injekció beadása előtt
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC index)
Időkeret: 4 hét (első értékelés)
4 hét (első értékelés)
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC index)
Időkeret: 12 hét (másodlagos értékelés)
12 hét (másodlagos értékelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A színes Doppler ultrahang (CDUS) és az ízületi folyadék felhalmozódásának mélysége és az ízületi hipertrófia szélessége alapján végzett képalkotás egyidejűleg történt.
Időkeret: injekció beadása előtt
injekció beadása előtt
A képalkotó kiértékelés a színes Doppler ultrahang (CDUS) és az ízületi folyadék felhalmozódásának mélysége, valamint az ízületi hipertrófia szélessége alapján történt.
Időkeret: 4 hét (első értékelés)
4 hét (első értékelés)
A képalkotó kiértékelés a színes Doppler ultrahang (CDUS) és az ízületi folyadék felhalmozódásának mélysége, valamint az ízületi hipertrófia szélessége alapján történt.
Időkeret: 12 hét (másodlagos értékelés)
12 hét (másodlagos értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-03-009B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel