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滑膜炎在骨关节炎中的作用

2020年2月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

滑膜炎是否影响关节内注射治疗骨关节炎的疗效

确定富含血小板血浆（PRP）或HA（透明质酸）注射到骨关节炎（OA）膝关节滑膜炎中是否可以改善膝关节功能并减少滑膜炎。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

方法：

研究了 60 名经超声证实患有单侧或双侧滑膜炎的 OA 膝关节患者 (N=40)。 所有患者随机接受PRP（N=40）或透明质酸（HA）（N=40）注射，间隔2周两次；在基线、4 周（第一次评估）和 12 周（二次评估）注射前，使用视觉模拟量表（VAS）和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC 指数）进行临床评估。 基于彩色多普勒超声（CDUS）的影像学评价与滑液积聚深度、滑膜肥厚宽度同时进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Hualien City、台湾、886
        • 招聘中
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据 ACR 指南诊断为 OA 膝关节

    1. 刚度小于30min
    2. 活动时发出噼啪声
    3. 最近2个月疼痛超过30分钟
    4. 非卧床病人
    5. 无结构异常
    6. 滑膜炎被美国证实

排除标准：

1.OA膝关节继发于其他疾病 2 . 诊断 OA 后超过 10 年 3. 膝关节手术后 3 个月内 4. 自身免疫性疾病 5. 拒绝告知/同意程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PRP组
患者接受 PRP（富血小板血浆）注射，间隔 2 周两次
药品：富血小板血浆
PPR 的量约为 4-5 cc
有源比较器：HA组
患者接受 HA（透明质酸）注射，间隔 2 周两次
药品：透明质酸
HA 为 2.5cc

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间：基线注射前
基线注射前
视觉模拟量表(VAS)
大体时间：4周（第一次评估）
4周（第一次评估）
视觉模拟量表(VAS)
大体时间：12周（二次评估）
12周（二次评估）
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC 指数）
大体时间：基线注射前
基线注射前
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC 指数）
大体时间：4周（第一次评估）
4周（第一次评估）
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC 指数）
大体时间：12周（二次评估）
12周（二次评估）

次要结果测量

结果测量
大体时间
基于彩色多普勒超声（CDUS）的影像学评价与滑液积聚深度、滑膜肥厚宽度同时进行。
大体时间：基线注射前
基线注射前
基于彩色多普勒超声（CDUS）和滑液积聚深度、滑膜肥厚宽度进行影像学评价
大体时间：4周（第一次评估）
4周（第一次评估）
基于彩色多普勒超声（CDUS）和滑液积聚深度、滑膜肥厚宽度进行影像学评价
大体时间：12周（二次评估）
12周（二次评估）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月24日

首次发布 (实际的)

2017年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月9日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-03-009B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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