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O papel da sinovite na osteoartrite

9 de fevereiro de 2020 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

A sinovite afeta a eficácia do tratamento na terapia de injeção intra-articular para osteoartrite

Determinar se a injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) ou HA (ácido hialurônico) na sinovite na osteoartrite (OA) do joelho pode melhorar a função do joelho e reduzir a sinovite.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:

sessenta pacientes com OA de joelho apresentando sinovite unilateral ou bilateral validada por ultrassom (N=40) foram estudados. Todos os pacientes foram randomizados para receber injeção de PRP (N=40) ou ácido hialurônico(HA)(N=40) duas vezes em intervalos de 2 semanas; As avaliações clínicas foram realizadas usando uma escala analógica visual (VAS) e o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (índice WOMAC) antes da injeção na linha de base, 4 semanas (primeira avaliação) e 12 semanas (avaliação secundária). A avaliação por imagem com base no ultrassom Doppler colorido (CDUS) e a profundidade do acúmulo de líquido sinovial e a largura da hipertrofia sinovial foram realizadas simultaneamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 886
        • Recrutamento
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com joelho com OA de acordo com a diretriz ACR

    1. rigidez inferior a 30min
    2. som de estalo durante a atividade
    3. mais de 30 minutos de dor nos últimos 2 meses
    4. pacientes não acamados
    5. nenhuma anormalidade de estrutura
    6. sinovite foi comprovada por US

Critério de exclusão:

1. OA de joelho secundária a outra doença 2 . mais de 10 anos após o diagnóstico de OA 3. sob cirurgia no joelho dentro de 3 meses 4. doença autoimune 5. recusa o processo de informar/consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PRP
os pacientes receberam injeção de PRP (plasma rico em plaquetas) duas vezes em intervalos de 2 semanas
Medicamento: plasma rico em plaquetas
A quantidade de PPR foi de cerca de 4-5 cc
Comparador Ativo: Grupo HA
os pacientes receberam injeção de HA (ácido hialurônico) duas vezes em intervalos de 2 semanas
Medicamento: Ácido hialurônico
HA foi de 2,5 cc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: antes da injeção na linha de base
antes da injeção na linha de base
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas (primeira avaliação)
4 semanas (primeira avaliação)
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas (avaliação secundária)
12 semanas (avaliação secundária)
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (Índice WOMAC)
Prazo: antes da injeção na linha de base
antes da injeção na linha de base
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (Índice WOMAC)
Prazo: 4 semanas (primeira avaliação)
4 semanas (primeira avaliação)
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (Índice WOMAC)
Prazo: 12 semanas (avaliação secundária)
12 semanas (avaliação secundária)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A avaliação por imagem com base no ultrassom Doppler colorido (CDUS) e a profundidade do acúmulo de líquido sinovial e a largura da hipertrofia sinovial foram realizadas simultaneamente.
Prazo: antes da injeção na linha de base
antes da injeção na linha de base
A avaliação por imagem com base na ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS) e a profundidade do acúmulo de líquido sinovial e a largura da hipertrofia sinovial foram realizadas
Prazo: 4 semanas (primeira avaliação)
4 semanas (primeira avaliação)
A avaliação por imagem com base na ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS) e a profundidade do acúmulo de líquido sinovial e a largura da hipertrofia sinovial foram realizadas
Prazo: 12 semanas (avaliação secundária)
12 semanas (avaliação secundária)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-03-009B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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