Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role synovitidy u osteoartrózy

9. února 2020 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ovlivňuje synovitida účinnost léčby při intraartikulární injekční léčbě osteoartrózy

Zjistit, zda injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) nebo HA (kyselina hyaluronová) do synovitidy u osteoartrózy (OA) kolena může dosáhnout zlepšení funkce kolena a snížit synovitidu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

bylo studováno šedesát pacientů s OA kolenem s unilaterální nebo bilaterální synovitidou validovanou ultrazvukem (N=40). Všichni pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali injekci PRP (N=40) nebo kyseliny hyaluronové (HA)(N=40) dvakrát ve 2týdenních intervalech; Klinická hodnocení byla provedena za použití vizuální analogové škály (VAS) a indexu osteoartrózy The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC index) před injekcí na začátku, 4 týdny (první hodnocení) a 12 týdnů (sekundární hodnocení). Zobrazovací hodnocení založené na barevném dopplerovském ultrazvuku (CDUS) a hloubce akumulace synoviální tekutiny a šířce synoviální hypertrofie bylo prováděno současně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 886
        • Nábor
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou OA kolena dle směrnice ACR

    1. tuhost menší než 30 min
    2. praskavý zvuk během činnosti
    3. bolest více než 30 minut za poslední 2 měsíce
    4. pacienti neupoutaní na lůžku
    5. žádná strukturální abnormalita
    6. synovitida byla prokázána v USA

Kritéria vyloučení:

1. OA koleno sekundární k jinému onemocnění 2 . více než 10 let po diagnóze OA 3. po operaci kolene do 3 měsíců 4. autoimunitní onemocnění 5. odmítá informování/souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRP
pacienti dostali injekci PRP (plazma bohatá na krevní destičky) dvakrát ve 2týdenních intervalech
Lék: plazma bohatá na krevní destičky
Množství PPR bylo asi 4-5 ccm
Aktivní komparátor: HA skupina
pacienti dostávali injekci HA (hyaluronová kyselina) dvakrát ve 2týdenních intervalech
Lék: Kyselina hyaluronová
HA byl 2,5 ccm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: před injekcí na začátku
před injekcí na začátku
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 4 týdny (první hodnocení)
4 týdny (první hodnocení)
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 týdnů (sekundární hodnocení)
12 týdnů (sekundární hodnocení)
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster University (index WOMAC)
Časové okno: před injekcí na začátku
před injekcí na začátku
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster University (index WOMAC)
Časové okno: 4 týdny (první hodnocení)
4 týdny (první hodnocení)
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster University (index WOMAC)
Časové okno: 12 týdnů (sekundární hodnocení)
12 týdnů (sekundární hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zobrazovací hodnocení založené na barevném dopplerovském ultrazvuku (CDUS) a hloubce akumulace synoviální tekutiny a šířce synoviální hypertrofie bylo prováděno současně.
Časové okno: před injekcí na začátku
před injekcí na začátku
Bylo provedeno vyhodnocení zobrazení na základě barevného dopplerovského ultrazvuku (CDUS) a hloubky akumulace synoviální tekutiny a šířky synoviální hypertrofie
Časové okno: 4 týdny (první hodnocení)
4 týdny (první hodnocení)
Bylo provedeno vyhodnocení zobrazení na základě barevného dopplerovského ultrazvuku (CDUS) a hloubky akumulace synoviální tekutiny a šířky synoviální hypertrofie
Časové okno: 12 týdnů (sekundární hodnocení)
12 týdnů (sekundární hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-03-009B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit