Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van synovitis bij artrose

9 februari 2020 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Heeft synovitis invloed op de werkzaamheid van de behandeling bij intra-articulaire injectietherapie bij artrose

Om te bepalen of injectie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) of HA (hyaluronzuur) in synovitis bij osteoartritis (OA) knie verbetering van de kniefunctie kan bereiken en synovitis kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

zestig patiënten met OA-knie met unilaterale of bilaterale synovitis gevalideerd door echografie (N=40) werden bestudeerd. Alle patiënten werden gerandomiseerd om tweemaal met tussenpozen van 2 weken PRP (N=40) of hyaluronzuur(HA)(N=40)-injectie te krijgen; Klinische beoordelingen werden uitgevoerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en The Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index) vóór injectie bij baseline, 4 weken (eerste evaluatie) en 12 weken (secundaire evaluatie). Beeldvormingsevaluatie op basis van Doppler-echografie in kleur (CDUS) en de diepte van synoviale vloeistofophoping en de breedte van synoviale hypertrofie werden gelijktijdig uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 886
        • Werving
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met OA-knie volgens de ACR-richtlijn

    1. stijfheid minder dan 30min
    2. krakend geluid tijdens activiteit
    3. meer dan 30 minuten pijn gedurende de laatste 2 maanden
    4. niet-bedlegerige patiënten
    5. geen structuurafwijking
    6. synovitis werd bewezen door de VS

Uitsluitingscriteria:

1. Artrose knie secundair aan andere ziekte 2 . meer dan 10 jaar na diagnose artrose 3. onderknieoperatie binnen 3 maanden 4. auto-immuunziekte 5. weigert informatie/toestemmingsproces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-groep
de patiënten kregen tweemaal een PRP-injectie (bloedplaatjesrijk plasma) met tussenpozen van 2 weken
Geneesmiddel: bloedplaatjesrijk plasma
De hoeveelheid PPR was ongeveer 4-5 cc
Actieve vergelijker: HA groep
de patiënten kregen tweemaal HA (hyaluronzuur) injectie met tussenpozen van 2 weken
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
HA was 2,5 cc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vóór injectie bij baseline
vóór injectie bij baseline
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken(eerste evaluatie)
4 weken(eerste evaluatie)
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken (secundaire evaluatie)
12 weken (secundaire evaluatie)
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index)
Tijdsspanne: vóór injectie bij baseline
vóór injectie bij baseline
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index)
Tijdsspanne: 4 weken(eerste evaluatie)
4 weken(eerste evaluatie)
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index)
Tijdsspanne: 12 weken (secundaire evaluatie)
12 weken (secundaire evaluatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beeldvormingsevaluatie op basis van Doppler-echografie in kleur (CDUS) en de diepte van synoviale vloeistofophoping en de breedte van synoviale hypertrofie werden gelijktijdig uitgevoerd.
Tijdsspanne: vóór injectie bij baseline
vóór injectie bij baseline
Beeldvormingsevaluatie op basis van kleuren-Doppler-echografie (CDUS) en de diepte van synoviale vloeistofophoping en de breedte van synoviale hypertrofie werd uitgevoerd
Tijdsspanne: 4 weken(eerste evaluatie)
4 weken(eerste evaluatie)
Beeldvormingsevaluatie op basis van kleuren-Doppler-echografie (CDUS) en de diepte van synoviale vloeistofophoping en de breedte van synoviale hypertrofie werd uitgevoerd
Tijdsspanne: 12 weken (secundaire evaluatie)
12 weken (secundaire evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-03-009B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren