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Il ruolo della sinovite nell'artrosi

9 febbraio 2020 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

La sinovite influisce sull'efficacia del trattamento nella terapia iniettiva intra-articolare per l'osteoartrosi

Per determinare se l'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) o HA (acido ialuronico) nella sinovite nel ginocchio con osteoartrite (OA) può ottenere un miglioramento della funzione del ginocchio e ridurre la sinovite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

sono stati studiati sessanta pazienti con OA del ginocchio con sinovite unilaterale o bilaterale convalidata dall'ecografia (N=40). Tutti i pazienti sono stati randomizzati a ricevere PRP (N=40) o iniezione di acido ialuronico (HA) (N=40) due volte a intervalli di 2 settimane; Le valutazioni cliniche sono state eseguite utilizzando una scala analogica visiva (VAS) e il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (indice WOMAC) prima dell'iniezione al basale, 4 settimane (prima valutazione) e 12 settimane (valutazione secondaria). La valutazione delle immagini basata sull'ecografia color Doppler (CDUS) e la profondità dell'accumulo di liquido sinoviale e l'ampiezza dell'ipertrofia sinoviale sono state eseguite simultaneamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 886
        • Reclutamento
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di OA al ginocchio secondo le linee guida ACR

    1. rigidità inferiore a 30 min
    2. crepitio durante l'attività
    3. più di 30 minuti di dolore negli ultimi 2 mesi
    4. pazienti non costretti a letto
    5. nessuna anomalia strutturale
    6. sinovite è stata dimostrata dagli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

1. OA del ginocchio secondaria ad altra malattia 2 . più di 10 anni dopo la diagnosi di OA 3. intervento chirurgico sotto il ginocchio entro 3 mesi 4. malattia autoimmune 5. rifiuto del processo di informazione/consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRP
i pazienti hanno ricevuto l'iniezione di PRP (plasma ricco di piastrine) due volte a intervalli di 2 settimane
Droga: plasma ricco di piastrine
La quantità di PPR era di circa 4-5 cc
Comparatore attivo: Gruppo HA
i pazienti hanno ricevuto l'iniezione di HA (acido ialuronico) due volte a intervalli di 2 settimane
Droga: Acido ialuronico
HA era 2,5 cc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima dell'iniezione al basale
prima dell'iniezione al basale
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane (prima valutazione)
4 settimane (prima valutazione)
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane (valutazione secondaria)
12 settimane (valutazione secondaria)
L'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster (indice WOMAC)
Lasso di tempo: prima dell'iniezione al basale
prima dell'iniezione al basale
L'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster (indice WOMAC)
Lasso di tempo: 4 settimane (prima valutazione)
4 settimane (prima valutazione)
L'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster (indice WOMAC)
Lasso di tempo: 12 settimane (valutazione secondaria)
12 settimane (valutazione secondaria)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La valutazione delle immagini basata sull'ecografia color Doppler (CDUS) e la profondità dell'accumulo di liquido sinoviale e l'ampiezza dell'ipertrofia sinoviale sono state eseguite simultaneamente.
Lasso di tempo: prima dell'iniezione al basale
prima dell'iniezione al basale
È stata eseguita la valutazione dell'imaging basata sull'ecografia color Doppler (CDUS) e la profondità dell'accumulo di liquido sinoviale e l'ampiezza dell'ipertrofia sinoviale
Lasso di tempo: 4 settimane (prima valutazione)
4 settimane (prima valutazione)
È stata eseguita la valutazione dell'imaging basata sull'ecografia color Doppler (CDUS) e la profondità dell'accumulo di liquido sinoviale e l'ampiezza dell'ipertrofia sinoviale
Lasso di tempo: 12 settimane (valutazione secondaria)
12 settimane (valutazione secondaria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-03-009B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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