Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til synovitt i slitasjegikt

9. februar 2020 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Påvirker synovitt behandlingseffekten ved intraartikulær injeksjonsterapi mot slitasjegikt

For å bestemme om blodplate-rik-plasma (PRP) eller HA (hyaluronsyre) injeksjon i synovitt i kneartrose (OA) kan oppnå forbedring i knefunksjon og redusere synovitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

seksti pasienter med OA kne med unilateral eller bilateral synovitt validert med ultralyd (N=40) ble studert. Alle pasientene ble randomisert til å motta PRP (N=40) eller Hyaluronsyre(HA)(N=40) injeksjon to ganger med 2-ukers intervaller; Kliniske vurderinger ble utført ved bruk av en visuell analog skala (VAS) og The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks) før injeksjon ved baseline, 4 uker (første evaluering) og 12 uker (sekundær evaluering). Bildeevaluering basert på fargedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden av synovialvæskeakkumulering, og bredden av synovial hypertrofi ble utført samtidig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med OA kne i henhold til ACR-retningslinjen

    1. stivhet mindre enn 30 min
    2. knakende lyd under aktivitet
    3. mer enn 30 minutter smerte de siste 2 månedene
    4. pasienter som ikke er sengeliggende
    5. ingen strukturavvik
    6. synovitt ble bevist av US

Ekskluderingskriterier:

1. OA kne sekundært til annen sykdom 2. mer enn 10 år etter diagnostisering av OA 3. under kneoperasjon innen 3 måneder 4. autoimmun sykdom 5. nekter å informere/samtykke prosess

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRP gruppe
pasientene fikk PRP (blodplate-rik-plasma) injeksjon to ganger med 2 ukers mellomrom
Legemiddel: blodplaterikt plasma
Mengden PPR var ca. 4-5 cc
Aktiv komparator: HA-gruppen
pasientene fikk HA(hyaluronsyre) injeksjon to ganger med 2 ukers mellomrom
Legemiddel: Hyaluronsyre
HA var 2,5cc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: før injeksjon ved baseline
før injeksjon ved baseline
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker (første evaluering)
4 uker (første evaluering)
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker (sekundær evaluering)
12 uker (sekundær evaluering)
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: før injeksjon ved baseline
før injeksjon ved baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: 4 uker (første evaluering)
4 uker (første evaluering)
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: 12 uker (sekundær evaluering)
12 uker (sekundær evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bildeevaluering basert på fargedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden av synovialvæskeakkumulering, og bredden av synovial hypertrofi ble utført samtidig.
Tidsramme: før injeksjon ved baseline
før injeksjon ved baseline
Bildeevaluering basert på fargedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden av leddvæskeakkumulering, og bredden på synovial hypertrofi ble utført
Tidsramme: 4 uker (første evaluering)
4 uker (første evaluering)
Bildeevaluering basert på fargedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden av leddvæskeakkumulering, og bredden på synovial hypertrofi ble utført
Tidsramme: 12 uker (sekundær evaluering)
12 uker (sekundær evaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-03-009B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på blodplaterikt plasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere