Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola zapalenia błony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów

9 lutego 2020 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Czy zapalenie błony maziowej wpływa na skuteczność leczenia w dostawowej terapii iniekcyjnej choroby zwyrodnieniowej stawów

Aby określić, czy wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) lub HA (kwasu hialuronowego) w zapalenie błony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA) kolana może poprawić funkcję kolana i zmniejszyć zapalenie błony maziowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Zbadano sześćdziesięciu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z jednostronnym lub obustronnym zapaleniem błony maziowej potwierdzonym ultrasonograficznie (N=40). Wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej PRP (N=40) lub kwas hialuronowy (HA) (N=40) dwukrotnie w odstępach 2-tygodniowych; Oceny kliniczne przeprowadzono przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) oraz wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (indeks WOMAC) przed wstrzyknięciem na początku badania, 4 tygodnie (pierwsza ocena) i 12 tygodni (ocena wtórna). Równolegle wykonano ocenę obrazową na podstawie ultrasonografii kolorowego Dopplera (CDUS) oraz głębokości gromadzenia się płynu maziowego i szerokości przerostu błony maziowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan, 886
        • Rekrutacyjny
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z wytycznymi ACR

    1. sztywność poniżej 30 min
    2. trzask podczas aktywności
    3. więcej niż 30min bólu przez ostatnie 2 miesiące
    4. pacjentów nieprzykutych do łóżka
    5. brak nieprawidłowości w budowie
    6. zapalenie błony maziowej zostało potwierdzone przez USG

Kryteria wyłączenia:

1. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wtórna do innej choroby 2 . ponad 10 lat po rozpoznaniu choroby zwyrodnieniowej stawów 3. operacja podkolanowa w ciągu 3 miesięcy 4. choroba autoimmunologiczna 5. odmowa procesu inform/zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRL
chorzy otrzymywali dwukrotnie iniekcje PRP (osocza bogatopłytkowego) w odstępach 2-tygodniowych
Lek: Plazmę bogatą w osocza
Ilość PPR wynosiła około 4-5 cm3
Aktywny komparator: Grupa HA
pacjenci otrzymywali zastrzyki z HA (kwasu hialuronowego) dwukrotnie w odstępach 2-tygodniowych
Lek: Kwas hialuronowy
HA miał 2,5 cm3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem na początku badania
przed wstrzyknięciem na początku badania
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (pierwsza ocena)
4 tygodnie (pierwsza ocena)
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wtórna)
12 tygodni (ocena wtórna)
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (indeks WOMAC)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem na początku badania
przed wstrzyknięciem na początku badania
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (indeks WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (pierwsza ocena)
4 tygodnie (pierwsza ocena)
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (indeks WOMAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wtórna)
12 tygodni (ocena wtórna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równolegle wykonano ocenę obrazową na podstawie ultrasonografii kolorowego Dopplera (CDUS) oraz głębokości gromadzenia się płynu maziowego i szerokości przerostu błony maziowej.
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciem na początku badania
przed wstrzyknięciem na początku badania
Dokonano oceny obrazowej na podstawie ultrasonografii z kolorowym dopplerem (CDUS) oraz głębokości gromadzenia się mazi stawowej i szerokości przerostu błony maziowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie (pierwsza ocena)
4 tygodnie (pierwsza ocena)
Dokonano oceny obrazowej na podstawie ultrasonografii z kolorowym dopplerem (CDUS) oraz głębokości gromadzenia się mazi stawowej i szerokości przerostu błony maziowej
Ramy czasowe: 12 tygodni (ocena wtórna)
12 tygodni (ocena wtórna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-03-009B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj