Rollen af synovitis i slidgigt
Påvirker synovitis behandlingseffektiviteten i intraartikulær injektionsterapi til slidgigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
60 patienter med OA knæ med unilateral eller bilateral synovitis valideret ved ultralyd (N=40) blev undersøgt. Alle patienterne blev randomiseret til at modtage PRP (N=40) eller Hyaluronsyre(HA)(N=40) injektion to gange med 2-ugers intervaller; Kliniske vurderinger blev udført ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og The Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks) før injektion ved baseline, 4 uger (første evaluering) og 12 uger (sekundær evaluering). Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af synovialvæskeakkumulering og bredden af synovial hypertrofi blev udført samtidigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 886
- Rekruttering
- Taipei veteran general hospital yuli branch
-
Kontakt:
- Chien-Chih Wang
- Telefonnummer: 886 958738258
- E-mail: candycandywang@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnosticeret med OA knæ i henhold til ACR guideline
- stivhed mindre end 30 min
- knækkende lyd under aktivitet
- mere end 30 min smerte i de sidste 2 måneder
- ikke sengeliggende patienter
- ingen strukturabnormitet
- synovitis blev bevist af US
Ekskluderingskriterier:
1. OA knæ sekundært til anden sygdom 2. mere end 10 år efter diagnosticering af OA 3. under knæoperation inden for 3 måneder 4. autoimmun sygdom 5. nægter at informere/samtykke proces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP gruppe
patienterne fik PRP (blodplade-rig-plasma) injektion to gange med 2 ugers intervaller
|
Mængden af PPR var omkring 4-5 cc
|
|
Aktiv komparator: HA gruppe
patienterne fik HA(hyaluronsyre)-injektion to gange med 2-ugers intervaller
|
HA var 2,5cc
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: før injektion ved baseline
|
før injektion ved baseline
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger (første evaluering)
|
4 uger (første evaluering)
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger (sekundær evaluering)
|
12 uger (sekundær evaluering)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: før injektion ved baseline
|
før injektion ved baseline
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: 4 uger (første evaluering)
|
4 uger (første evaluering)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: 12 uger (sekundær evaluering)
|
12 uger (sekundær evaluering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af synovialvæskeakkumulering og bredden af synovial hypertrofi blev udført samtidigt.
Tidsramme: før injektion ved baseline
|
før injektion ved baseline
|
|
Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af synovialvæskeakkumulering og bredden af synovial hypertrofi blev udført
Tidsramme: 4 uger (første evaluering)
|
4 uger (første evaluering)
|
|
Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af synovialvæskeakkumulering og bredden af synovial hypertrofi blev udført
Tidsramme: 12 uger (sekundær evaluering)
|
12 uger (sekundær evaluering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-03-009B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .