Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​synovitis i slidgigt

9. februar 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Påvirker synovitis behandlingseffektiviteten i intraartikulær injektionsterapi til slidgigt

For at bestemme, om blodplade-rig-plasma (PRP) eller HA (hyaluronsyre) injektion i synovitis i slidgigt (OA) knæ kan opnå forbedring i knæfunktion og reducere synovitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

60 patienter med OA knæ med unilateral eller bilateral synovitis valideret ved ultralyd (N=40) blev undersøgt. Alle patienterne blev randomiseret til at modtage PRP (N=40) eller Hyaluronsyre(HA)(N=40) injektion to gange med 2-ugers intervaller; Kliniske vurderinger blev udført ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og The Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks) før injektion ved baseline, 4 uger (første evaluering) og 12 uger (sekundær evaluering). Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af ​​synovialvæskeakkumulering og bredden af ​​synovial hypertrofi blev udført samtidigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med OA knæ i henhold til ACR guideline

    1. stivhed mindre end 30 min
    2. knækkende lyd under aktivitet
    3. mere end 30 min smerte i de sidste 2 måneder
    4. ikke sengeliggende patienter
    5. ingen strukturabnormitet
    6. synovitis blev bevist af US

Ekskluderingskriterier:

1. OA knæ sekundært til anden sygdom 2. mere end 10 år efter diagnosticering af OA 3. under knæoperation inden for 3 måneder 4. autoimmun sygdom 5. nægter at informere/samtykke proces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gruppe
patienterne fik PRP (blodplade-rig-plasma) injektion to gange med 2 ugers intervaller
Medicin: blodpladerigt plasma
Mængden af ​​PPR var omkring 4-5 cc
Aktiv komparator: HA gruppe
patienterne fik HA(hyaluronsyre)-injektion to gange med 2-ugers intervaller
Medicin: Hyaluronsyre
HA var 2,5cc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: før injektion ved baseline
før injektion ved baseline
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger (første evaluering)
4 uger (første evaluering)
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger (sekundær evaluering)
12 uger (sekundær evaluering)
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: før injektion ved baseline
før injektion ved baseline
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: 4 uger (første evaluering)
4 uger (første evaluering)
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-indeks)
Tidsramme: 12 uger (sekundær evaluering)
12 uger (sekundær evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af ​​synovialvæskeakkumulering og bredden af ​​synovial hypertrofi blev udført samtidigt.
Tidsramme: før injektion ved baseline
før injektion ved baseline
Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af ​​synovialvæskeakkumulering og bredden af ​​synovial hypertrofi blev udført
Tidsramme: 4 uger (første evaluering)
4 uger (første evaluering)
Billeddannelsesevaluering baseret på farvedoppler-ultralyd (CDUS) og dybden af ​​synovialvæskeakkumulering og bredden af ​​synovial hypertrofi blev udført
Tidsramme: 12 uger (sekundær evaluering)
12 uger (sekundær evaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-03-009B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner