Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synoviitin rooli nivelrikossa

sunnuntai 9. helmikuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vaikuttaako niveltulehdus hoidon tehokkuuteen niveltulehduksen nivelensisäisessä injektiohoidossa

Sen määrittämiseksi, voiko nivelrikon (OA) polven niveltulehdukseen injektoida verihiutalerikasplasma (PRP) tai HA (hyaluronihappo) parantaa polven toimintaa ja vähentää niveltulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Tutkittiin 60 potilasta, joilla oli ultraäänellä validoitu yksi- tai molemminpuolinen niveltulehdus (N=40). Kaikki potilaat satunnaistettiin saamaan PRP (N = 40) tai hyaluronihappo (HA) (N = 40) injektio kahdesti 2 viikon välein; Kliiniset arvioinnit suoritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis -indeksiä (WOMAC-indeksi) ennen injektiota lähtötilanteessa, 4 viikkoa (ensimmäinen arviointi) ja 12 viikkoa (toissijainen arviointi). Kuvantamisarviointi, joka perustui väri-Doppler-ultraääneen (CDUS) ja nivelnesteen kertymisen syvyyteen ja nivelkalvon hypertrofian leveyteen, suoritettiin samanaikaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 886
        • Rekrytointi
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu OA polvi ACR-ohjeen mukaan

    1. jäykkyys alle 30 min
    2. halkeilevaa ääntä toiminnan aikana
    3. yli 30 minuuttia kipua viimeisen 2 kuukauden aikana
    4. vuodepotilaat
    5. ei rakenteesta poikkeavaa
    6. synovitis todettiin USA:ssa

Poissulkemiskriteerit:

1. Muuhun sairauteen liittyvä polven oA 2 . yli 10 vuotta OA-diagnoosin jälkeen 3. polvileikkaus 3 kuukauden sisällä 4. autoimmuunisairaus 5. kieltäytyy ilmoittamasta/suostumusprosessista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP ryhmä
potilaat saivat PRP- (verihiutalerikas-plasma) -injektion kahdesti 2 viikon välein
Lääke: verihiutalerikas plasma
PPR:n määrä oli noin 4-5 cc
Active Comparator: HA ryhmä
potilaat saivat HA (hyaluronihappo) -injektion kahdesti 2 viikon välein
Lääke: Hyaluronihappo
HA oli 2,5cc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: ennen injektiota lähtötilanteessa
ennen injektiota lähtötilanteessa
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
4 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (toissijainen arviointi)
12 viikkoa (toissijainen arviointi)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC-indeksi)
Aikaikkuna: ennen injektiota lähtötilanteessa
ennen injektiota lähtötilanteessa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC-indeksi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
4 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC-indeksi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (toissijainen arviointi)
12 viikkoa (toissijainen arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvantamisarviointi, joka perustui väri-Doppler-ultraääneen (CDUS) ja nivelnesteen kertymisen syvyyteen ja nivelkalvon hypertrofian leveyteen, suoritettiin samanaikaisesti.
Aikaikkuna: ennen injektiota lähtötilanteessa
ennen injektiota lähtötilanteessa
Kuvantamisarviointi suoritettiin väri-Doppler-ultraäänen (CDUS) ja nivelnesteen kertymisen syvyyden sekä nivelkalvon hypertrofian leveyden perusteella.
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
4 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
Kuvantamisarviointi suoritettiin väri-Doppler-ultraäänen (CDUS) ja nivelnesteen kertymisen syvyyden sekä nivelkalvon hypertrofian leveyden perusteella.
Aikaikkuna: 12 viikkoa (toissijainen arviointi)
12 viikkoa (toissijainen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-03-009B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa