Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synovitens roll vid artros

9 februari 2020 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Påverkar synovit behandlingseffekt vid intraartikulär injektionsterapi vid artros

För att avgöra om blodplättsrik-plasma (PRP) eller HA (hyaluronsyra) injektion i synovit i artros (OA) knä kan uppnå förbättring i knäfunktion och minska synovit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

sextio patienter med OA knä med unilateral eller bilateral synovit validerad med ultraljud (N=40) studerades. Alla patienter randomiserades till att få PRP (N=40) eller Hyaluronsyra(HA)(N=40) injektion två gånger med 2-veckors intervall; Kliniska bedömningar utfördes med hjälp av en visuell analog skala (VAS) och The Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index) före injektion vid baslinjen, 4 veckor (första utvärdering) och 12 veckor (sekundär utvärdering). Bildutvärdering baserad på färgdoppler-ultraljud (CDUS) och djupet av ledvätskeansamling, och bredden av synovial hypertrofi utfördes samtidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 886
        • Rekrytering
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med OA knä enligt ACR-riktlinjen

    1. styvhet mindre än 30 min
    2. knäckande ljud under aktivitet
    3. mer än 30 min smärta de senaste 2 månaderna
    4. icke sängliggande patienter
    5. ingen strukturavvikelse
    6. synovit bevisades av USA

Exklusions kriterier:

1. OA knä sekundärt till annan sjukdom 2 . mer än 10 år efter diagnosen artrose 3. under knäoperation inom 3 månader 4. autoimmun sjukdom 5. vägrar informera/samtycke process

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRP-grupp
patienterna fick PRP (trombocytrik-plasma) injektion två gånger med 2 veckors intervall
Läkemedel: blodplättsrik plasma
Mängden PPR var cirka 4-5 cc
Aktiv komparator: HA-gruppen
patienterna fick HA (hyaluronsyra) injektion två gånger med 2 veckors intervall
Läkemedel: Hyaluronsyra
HA var 2,5cc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: före injektion vid baslinjen
före injektion vid baslinjen
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor (första utvärderingen)
4 veckor (första utvärderingen)
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 veckor (sekundär utvärdering)
12 veckor (sekundär utvärdering)
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index)
Tidsram: före injektion vid baslinjen
före injektion vid baslinjen
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index)
Tidsram: 4 veckor (första utvärderingen)
4 veckor (första utvärderingen)
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC-index)
Tidsram: 12 veckor (sekundär utvärdering)
12 veckor (sekundär utvärdering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bildutvärdering baserad på färgdoppler-ultraljud (CDUS) och djupet av ledvätskeansamling, och bredden av synovial hypertrofi utfördes samtidigt.
Tidsram: före injektion vid baslinjen
före injektion vid baslinjen
Avbildningsutvärdering baserad på färgdoppler-ultraljud (CDUS) och djupet av synovialvätskeansamling, och bredden av synovial hypertrofi utfördes
Tidsram: 4 veckor (första utvärderingen)
4 veckor (första utvärderingen)
Avbildningsutvärdering baserad på färgdoppler-ultraljud (CDUS) och djupet av synovialvätskeansamling, och bredden av synovial hypertrofi utfördes
Tidsram: 12 veckor (sekundär utvärdering)
12 veckor (sekundär utvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-03-009B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på blodplättsrik plasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera