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Le rôle de la synovite dans l'arthrose

9 février 2020 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

La synovite affecte-t-elle l'efficacité du traitement dans le traitement par injection intra-articulaire de l'arthrose

Déterminer si l'injection de plasma riche en plaquettes (PRP) ou d'HA (acide hyaluronique) dans la synovite du genou arthrosique (OA) peut améliorer la fonction du genou et réduire la synovite.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

soixante patients atteints d'arthrose du genou ayant une synovite unilatérale ou bilatérale validée par échographie (N=40) ont été étudiés. Tous les patients ont été randomisés pour recevoir deux injections de PRP (N = 40) ou d'acide hyaluronique (HA) (N = 40) à 2 semaines d'intervalle ; Les évaluations cliniques ont été effectuées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (indice WOMAC) avant l'injection au départ, 4 semaines (première évaluation) et 12 semaines (évaluation secondaire). L'évaluation de l'imagerie basée sur l'échographie Doppler couleur (CDUS) et la profondeur de l'accumulation de liquide synovial, et la largeur de l'hypertrophie synoviale ont été effectuées simultanément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hualien City, Taïwan, 886
        • Recrutement
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec une arthrose du genou selon les directives de l'ACR

    1. rigidité moins de 30min
    2. craquement pendant l'activité
    3. plus de 30 min de douleur au cours des 2 derniers mois
    4. patients non alités
    5. aucune anomalie de structure
    6. la synovite a été prouvée par US

Critère d'exclusion:

1. Genou arthrosique secondaire à une autre maladie 2 . plus de 10 ans après le diagnostic d'arthrose 3. sous chirurgie du genou dans les 3 mois 4. maladie auto-immune 5. refuse le processus d'information/de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRP
les patients ont reçu deux injections de PRP (plasma riche en plaquettes) à 2 semaines d'intervalle
Médicament: plasma riche en plaquettes
La quantité de PPR était d'environ 4-5 cc
Comparateur actif: Groupe haute disponibilité
les patients ont reçu deux injections d'HA (acide hyaluronique) à 2 semaines d'intervalle
Médicament: Acide hyaluronique
HA était de 2,5 cc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: avant l'injection au départ
avant l'injection au départ
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines (première évaluation)
4 semaines (première évaluation)
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines (évaluation secondaire)
12 semaines (évaluation secondaire)
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (indice WOMAC)
Délai: avant l'injection au départ
avant l'injection au départ
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (indice WOMAC)
Délai: 4 semaines (première évaluation)
4 semaines (première évaluation)
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (indice WOMAC)
Délai: 12 semaines (évaluation secondaire)
12 semaines (évaluation secondaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation de l'imagerie basée sur l'échographie Doppler couleur (CDUS) et la profondeur de l'accumulation de liquide synovial, et la largeur de l'hypertrophie synoviale ont été effectuées simultanément.
Délai: avant l'injection au départ
avant l'injection au départ
Une évaluation d'imagerie basée sur l'échographie Doppler couleur (CDUS) et la profondeur de l'accumulation de liquide synovial, et la largeur de l'hypertrophie synoviale ont été réalisées
Délai: 4 semaines (première évaluation)
4 semaines (première évaluation)
Une évaluation d'imagerie basée sur l'échographie Doppler couleur (CDUS) et la profondeur de l'accumulation de liquide synovial, et la largeur de l'hypertrophie synoviale ont été réalisées
Délai: 12 semaines (évaluation secondaire)
12 semaines (évaluation secondaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-03-009B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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