Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль синовита в остеоартрите

9 февраля 2020 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Влияет ли синовит на эффективность лечения при внутрисуставной инъекционной терапии остеоартроза

Определить, может ли инъекция богатой тромбоцитами плазмы (PRP) или ГК (гиалуроновой кислоты) при синовите при остеоартрите (ОА) коленного сустава улучшить функцию колена и уменьшить синовит.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

обследовано 60 пациентов с ОА коленного сустава с одно- или двусторонним синовитом, подтвержденным ультразвуковым исследованием (N=40). Все пациенты были рандомизированы для получения инъекций PRP (N = 40) или гиалуроновой кислоты (HA) (N = 40) дважды с интервалом в 2 недели; Клинические оценки проводились с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (индекс WOMAC) перед инъекцией на исходном уровне, через 4 недели (первая оценка) и 12 недель (вторичная оценка). Одновременно проводилась визуализирующая оценка на основе цветного доплеровского ультразвукового исследования (ЦДУЗИ), глубины скопления синовиальной жидкости и ширины синовиальной гипертрофии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Hualien City, Тайвань, 886
        • Рекрутинг
        • Taipei veteran general hospital yuli branch
        • Контакт:
          • Chien-Chih Wang
          • Номер телефона: 886 958738258
          • Электронная почта: candycandywang@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ОА коленного сустава в соответствии с рекомендациями ACR

    1. жесткость менее 30 минут
    2. треск во время активности
    3. более 30 минут боли в течение последних 2 месяцев
    4. не прикованные к постели пациенты
    5. нет структурных аномалий
    6. синовит подтвержден УЗИ

Критерий исключения:

1. ОА коленного сустава на фоне другого заболевания 2 . более 10 лет после постановки диагноза ОА 3. после операции на колене в течение 3 месяцев 4. аутоиммунное заболевание 5. отказывается от процесса информирования/согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПРП
пациенты получали инъекции PRP (обогащенной тромбоцитами плазмы) дважды с интервалом в 2 недели.
Лекарство: богатая тромбоцитами плазма
Количество ППР было около 4-5 куб.см.
Активный компаратор: Группа НА
пациенты получали инъекции ГК (гиалуроновой кислоты) дважды с интервалом в 2 недели.
Лекарство: Гиалуроновая кислота
HA был 2,5 куб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: до инъекции на исходном уровне
до инъекции на исходном уровне
визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 4 недели (первая оценка)
4 недели (первая оценка)
визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 12 недель (вторичная оценка)
12 недель (вторичная оценка)
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (индекс WOMAC)
Временное ограничение: до инъекции на исходном уровне
до инъекции на исходном уровне
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (индекс WOMAC)
Временное ограничение: 4 недели (первая оценка)
4 недели (первая оценка)
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (индекс WOMAC)
Временное ограничение: 12 недель (вторичная оценка)
12 недель (вторичная оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Одновременно проводилась визуализирующая оценка на основе цветного доплеровского ультразвукового исследования (ЦДУЗИ), глубины скопления синовиальной жидкости и ширины синовиальной гипертрофии.
Временное ограничение: до инъекции на исходном уровне
до инъекции на исходном уровне
Оценка визуализации на основе цветного допплеровского ультразвукового исследования (CDUS) и глубины скопления синовиальной жидкости, а также ширины синовиальной гипертрофии.
Временное ограничение: 4 недели (первая оценка)
4 недели (первая оценка)
Оценка визуализации на основе цветного допплеровского ультразвукового исследования (CDUS) и глубины скопления синовиальной жидкости, а также ширины синовиальной гипертрофии.
Временное ограничение: 12 недель (вторичная оценка)
12 недель (вторичная оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-03-009B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования богатая тромбоцитами плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться