新規 B 型肝炎バルク（Bio Farma）を用いた DTP-HB-Hib の免疫原性と安全性

包含基準:

1. 健康で満期産の新生児。
2. 妊娠 37 ～ 42 週後に生まれた乳児。
3. 出生時の体重が2500グラム以上の乳児。
4. -父、母、または法的に認められた代理人が研究について適切に通知され、インフォームドコンセントフォームに署名した。
5. 保護者は、治験責任医師の指示および治験のスケジュールに従うことを約束します。

除外基準:

1. -別の試験に同時に登録されている、または登録される予定の子供。
2. 中等度または重度の病気、特に感染症または発熱 (0 日目の腋窩温度 37.5 度) を発症している子供。
3. ワクチンの成分に対するアレルギーの疑いのある子供（例： ホルムアルデヒド)、既往歴に基づく。
4. 既往歴に基づいて、制御不能な凝固障害または血液障害が疑われる小児で、筋肉内注射を禁忌とする
5. 既往歴に基づいて先天性または後天性免疫不全が疑われる新生児
6. -子供は、静脈内免疫応答を変更する可能性のある治療を受けたか、受ける予定です（免疫グロブリン、血液由来の製品、または長期のコルチコセラピー（> 2週間））。
7. 子供はBCGとポリオを除く他の予防接種を受けました。
8. -子供は、治験責任医師によると、治験目的の評価を妨げる可能性のある異常または慢性疾患を患っています。
9. -HbsAgおよびHIV陽性の母親（被験者の出生前30日以内の迅速検査による）
10. 母は既往歴から免疫不全疾患の疑い