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脳卒中後の有酸素呼吸トレーニングへの固有受容性神経筋促進の追加

2023年5月9日 更新者：Renata Janaína Pereira de Souza、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

運動、呼吸、生活の質の機能に対する脳卒中の郵便個人の心肺トレーニングに関連する固有受容性神経筋ファシリテーションの影響：無作為化対照試験

脳卒中後の片麻痺は、手足や体幹、腹部の構造に後遺症を引き起こします。 身体活動のレベルが低下し、いくつかのシステム (呼吸器、心血管、筋肉) の機能を改善するために、この集団に心肺トレーニング (CRT) が指示されます。 固有受容神経筋機能 (PNF) の適用は、この個人の体幹によって実行される機能の認識とより大きな調和を意味します。 この研究の目的は、生活の質、歩行、移動距離、ピーク酸素消費量、呼吸筋力、胸腔容積、可動性、および個人の横隔膜の厚さにおける心肺トレーニングに関連する PNF の呼吸および体幹特性の影響を評価することです。ポストストロークで。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

臨床的、無作為化、盲検化、および割り当て。 脳卒中後の 40 人の個人が 4 つのグループに無作為に割り付けられます。グループ コントロール下肢 (呼吸に関連する LL の CRT を提出)。 実験的上肢 (PNF に関連する UP の CRT に提出) およびグループ コントロール上肢 (呼吸に関連する UP の CRT に提出)。 個人は、20回のプログラムセッションの前と直後、および治療終了の1か月後に評価されます. 結果の尺度は、以下によって測定されるものとします。慣性ギアセンサー;酸素の最大量;スパイロメトリーとマノバキュオメトリー;横隔膜の可動性と厚さの超音波;光プレチスモグラフィー電子機器を使用した胸郭の区画容積。

4 つのグループの場合、治療プログラムは合計 1 時間かかります: 10 分間のストレッチ (治療介入の 5 分前と 5 分後)、10 分間の休憩、40 分間の PNF または呼吸は、週に 3 回 20 セッションで実行されます。 テクニックの適用順序はランダムで、介入期間が終了するまで保持されます。 CRT による治療では、下肢または上肢にサイクル エルゴメーターを使用しました。これは、American College of Sports Medicine の基準に基づいており、一定の血圧、酸素飽和度、知覚された運動を監視しています。 PNF パターンは、座位、背側、腹側、側方で行います。 呼吸法は、同時に、PNF の位置で実行されます。 データを分析し、目的を達成するために、変数の正規性と特性に従って、適切な統計テストを使用する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：RENATA SOUZA, MASTER
  • 電話番号：55 81 999069957
  • メール：FTRJPS@GMAIL.COM

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50740 - 560
        • 募集
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -虚血性または出血性脳卒中の臨床診断を受けている、
  • 片麻痺をもたらす 6 ヶ月以上の原発性;
  • 精神状態-MMSEのミニ試験を通じて評価された精神的能力を持っています。
  • 補助具の有無にかかわらず、10 メートルを自力で歩くことができる。
  • 脳卒中とは無関係の他の神経学的または整形外科的欠陥の欠如;
  • 関連する肺の病理の報告がなく、喫煙者または元喫煙者ではない。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：下肢 CRT+ PNF
固有受容神経筋促進に関連した下肢心肺トレーニング
他の：下肢 CRT
下肢サイクルエルゴメーター
他の：固有受容性神経筋ファシリテーション
固有受容性神経筋促進パターンは、座位、背側、腹側、および側方で行われます。
アクティブコンパレータ：下肢 CRT + 呼吸
下肢 呼吸に関わる心肺トレーニング
他の：下肢 CRT
下肢サイクルエルゴメーター
他の：呼吸
呼吸
実験的：上肢 CRT + PNF
上肢 固有受容神経筋促進に関連した心肺トレーニング
他の：固有受容性神経筋ファシリテーション
固有受容性神経筋促進パターンは、座位、背側、腹側、および側方で行われます。
他の：上肢 CRT
上肢サイクルエルゴメーター
アクティブコンパレータ：上肢 CRT + 呼吸
上肢 呼吸に関わる心肺トレーニング
他の：呼吸
呼吸
他の：上肢 CRT
上肢サイクルエルゴメーター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素摂取量
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
6分間の歩行テスト中に消費された最大酸素量
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
バランス
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
スケールは、日常の14の一般的な項目に基づいてバランスを評価します。
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
生活の質
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
12 ドメイン: エネルギー (3 項目);家族関係 (3 項目);言語 (5 項目);モビリティ (6 項目);気分 (5 項目);パーソナリティ (3 項目);セルフケア (5 項目)、優れたメンバー機能 (5 項目)、社会関係 (5 項目)、記憶/集中 (3 項目)、ビジョン (3 項目)、仕事/生産性 (3 項目)。
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
歩行
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
L5に配置された3軸加速度計、磁気センサー、および3軸ジャイロスコープで構成される慣性センサーで構成されるワイヤレスシステムにより、機能的な歩行分析が可能になります。 システムは、取得したデータから、診断の実行またはトレーニング戦略の定義に必要なすべての時間的および空間的な歩行パラメーターを計算します。 移動距離、サポートとバランスの時間、歩幅。
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
胸郭の区画容積
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
光電子プレチスモグラフによる胸壁の運動学の解析
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能
時間枠：合計3ヶ月：介入20回後（2ヶ月）、無治療1ヶ月後（経過観察）
スパイロメトリー: 低速肺活量 (リットルで測定)、吸気容量 (リットルで測定)、最初の 1 秒間の強制呼気量 (リットルで測定)、強制肺活量 (リットルで測定)、強制呼気容量比を測定します。強制肺活量による最初の 1 秒、ピーク呼気流量 (1 分あたりのリットルで測定)。
合計3ヶ月：介入20回後（2ヶ月）、無治療1ヶ月後（経過観察）
吸気筋力
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
マノバキュオメトリー: 最大吸気圧 (MIP)、水のセンチメートルで測定
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
呼気筋力
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
マノバキュオメトリー: 最大呼気圧 (MEP)、水のセンチメートルで測定
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
ダイヤフラムの厚さ
時間枠：合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
胸膜ラインの中央から腹膜ラインの中央までの横隔膜の厚さの測定。
合計 3 か月: 介入 20 セッション後 (2 か月) および無治療 1 か月後 (フォローアップ)
可動性横隔膜
時間枠：合計3ヶ月：介入20回後（2ヶ月）、無治療1ヶ月後（経過観察）
肋骨縁の下の右腋窩線に配置されたコンベックス トランスデューサー (3.5MHz) を使用して、検者は頭蓋方向に向かってしっかりとした手を維持します。 静かで強制的な呼吸中の横隔膜の頭尾側の遠足は正弦曲線を記録します。これは、吸気の開始時のベースラインと吸気のピークで得られた線の間の軌跡が検証されたときの横隔膜の可動性を表します。
合計3ヶ月：介入20回後（2ヶ月）、無治療1ヶ月後（経過観察）
酸素摂取効率の傾き
時間枠：合計3ヶ月：介入20回後（2ヶ月）、無治療1ヶ月後（経過観察）

OUES は、酸素摂取量 (˙VO 2 ml/分) と総換気量 (VE L/分) の関係を反映しており、ほぼすべての被験者で単一の指数関数によって最もよく表されます。

この指数は、次の式によって決定されました。 VO2 = a log10VE + b ml/min 単位の VO 2 を y 軸にプロットし、L/min 単位の VE を片対数変換された x 軸にプロットすると、この線形関係の勾配は、 「a」は OUES を表します。
合計3ヶ月：介入20回後（2ヶ月）、無治療1ヶ月後（経過観察）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal do Rio Grande do Norte

捜査官

  • 主任研究者：RENATA SOUZA, MASTER、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LACAP UFPE/UFRN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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