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Ajout de la facilitation neuromusculaire proprioceptive à l'entraînement cardio-respiratoire après un AVC

9 mai 2023 mis à jour par: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Répercussions de la facilitation neuromusculaire proprioceptive associées à l'entraînement cardiorespiratoire chez les postiers AVC sur les fonctions motrices, respiratoires et la qualité de vie : essai contrôlé randomisé

L'hémiparésie post-AVC provoque des séquelles dans les membres mais aussi dans les structures du tronc et de l'abdomen. Le niveau d'activité physique diminue et l'entraînement cardiorespiratoire (ERC) est indiqué à cette population pour améliorer les fonctions de plusieurs systèmes (respiratoire, cardiovasculaire, musculaire). L'application de la Facilité Neuromusculaire Proprioceptive (PNF) impliquerait une prise de conscience et une plus grande harmonie des fonctions exercées par le tronc de cet individu. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets des caractéristiques respiratoires et tronculaires du PNF associées à l'entraînement cardiorespiratoire sur la qualité de vie, la marche, la distance parcourue, le pic de consommation d'oxygène, la force des muscles respiratoires, les volumes de la cavité thoracique, la mobilité et l'épaisseur diaphragmatique des individus. avec post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Clinique, randomisé, en aveugle et répartition. Quarante personnes post-AVC seront réparties aléatoirement en quatre groupes : membres expérimentaux inférieurs (soumis au CRT de LL associé au PNF ); Contrôle de groupe des membres inférieurs (CRT de LL soumis associé à la respiration). Membres supérieurs expérimentaux (soumis au CRT de l'UP associé au PNF) et membres supérieurs de groupe contrôle (soumis au CRT de l'UP associé à la respiration). Les individus seront évalués avant et immédiatement après 20 séances du programme et un mois après la fin du traitement. Les mesures des résultats doivent être mesurées par : l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC ; Capteur d'engrenage inertiel ; Volume maximal d'oxygène ; Spirométrie et manovacuométrie ; Echographie de mobilité et d'épaisseur diaphragmatique ; volumes compartimentés de la cage thoracique avec électronique d'opto pléthysmographie.

Pour les quatre groupes, le programme de traitement aura une durée totale d'une heure comprenant : dix minutes d'étirements (cinq minutes avant et cinq minutes après l'intervention thérapeutique), dix minutes de repos et 40 minutes de traitement aérobie associé au PNF ou au respiration, étant effectuée en 20 séances trois fois par semaine. L'ordre d'application des techniques sera aléatoire, se tenant jusqu'à la fin de la période d'intervention. Pour la thérapie avec le CRT, utilisez le vélo ergomètre pour les membres inférieurs ou supérieurs, Basé sur les critères de l'American College of Sports Medicine et surveillant la pression artérielle constante, la saturation en oxygène et l'effort perçu. Les patrons PNF seront exécutés en position assise, dorsale, ventrale et latérale. Les exercices de respiration seront exécutés en même temps et dans les positions du PNF. Pour analyser les données et atteindre les objectifs, des tests statistiques appropriés doivent être utilisés, en fonction de la normalité et des caractéristiques des variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: RENATA SOUZA, MASTER
  • Numéro de téléphone: 55 81 999069957
  • E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50740 - 560
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contact:
          • Renata Souza
          • Numéro de téléphone: +55 81 999069957
          • E-mail: ftrjps@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic clinique d'AVC ischémique ou hémorragique,
  • primaire pendant plus de six mois entraînant une hémiparésie ;
  • Avoir la compétence mentale évaluée par le mini-examen de l'état mental-MMSE ;
  • Être capable de marcher 10 mètres de manière autonome, avec ou sans appareil fonctionnel ;
  • Absence d'autres déficiences neurologiques ou orthopédiques non liées à l'AVC ;
  • Sans rapport de pathologie pulmonaire associée et ne pas être fumeur ou ex-fumeur.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Membres inférieurs CRT+ PNF
Entraînement Cardiorespiratoire des Membres Inférieurs associé à la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive
Autre: CRT des membres inférieurs
vélo ergomètre pour membres inférieurs
Autre: Facilitation neuromusculaire proprioceptive
Des schémas de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive seront réalisés en position assise, dorsale, ventrale et latérale.
Comparateur actif: CRT membres inférieurs + respiration
Membres inférieurs Entraînement cardiorespiratoire associé à la respiration
Autre: CRT des membres inférieurs
vélo ergomètre pour membres inférieurs
Autre: respiration
respiration
Expérimental: Membres supérieurs CRT + PNF
Entraînement cardiorespiratoire des membres supérieurs associé à la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive
Autre: Facilitation neuromusculaire proprioceptive
Des schémas de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive seront réalisés en position assise, dorsale, ventrale et latérale.
Autre: CRT membres supérieurs
vélo ergomètre pour membres supérieurs
Comparateur actif: CRT membres supérieurs + respiration
Membres supérieurs Entraînement cardiorespiratoire associé à la respiration
Autre: respiration
respiration
Autre: CRT membres supérieurs
vélo ergomètre pour membres supérieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption d'oxygène
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
volume maximal d'oxygène consommé pendant le test de marche de 6 minutes
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Équilibre
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
L'échelle évalue l'équilibre sur la base de 14 items courants du quotidien.
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Qualité de vie
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
12 domaines : Energie (3 items) ; Relations familiales (3 éléments); Langue (5 items); Mobilité (6 items) ; Humeur (5 articles); Personnalité (3 items); Soins personnels (5 items), Fonction supérieure des membres (5 items), Relations sociales (5 items), Mémoire / Concentration (3 items), Vision (3 items) et Travail / Productivité (3 items).
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Démarche
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Système sans fil composé d'un capteur inertiel, composé d'un accéléromètre 3 axes, d'un capteur magnétique et d'un gyroscope 3 axes, qui positionné en L5 permet une analyse fonctionnelle de la marche. Le système calcule à partir des données obtenues tous les paramètres temporels et spatiaux de la marche nécessaires pour effectuer un diagnostic ou pour définir une stratégie d'entraînement. La distance parcourue, le temps d'appui et d'équilibre, la taille des pas.
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Volumes compartimentés de la cage thoracique
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Analyse de la cinématique de la paroi thoracique à travers le pléthysmographe optique-électronique
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction respiratoire
Délai: Trois mois au total :Après 20 sessions d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Spirométrie : Sera mesurée la capacité vitale lente (mesurée en litres), la capacité inspiratoire (mesurée en litres), le volume expiratoire forcé dans la première seconde (mesuré en litres), la capacité vitale forcée (mesurée en litres), le rapport de volume expiratoire forcé dans la première seconde par capacité vitale forcée, débit expiratoire de pointe (mesuré en litres par minute).
Trois mois au total :Après 20 sessions d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Force musculaire inspiratoire
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Manovacuométrie : pression inspiratoire maximale (MIP), mesurée en centimètres d'eau
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Force musculaire expiratoire
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Manovacuométrie : pression expiratoire maximale (MEP), mesurée en centimètres d'eau
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Epaisseur diaphragmatique
Délai: Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Mesure de l'épaisseur diaphragmatique du milieu de la ligne pleurale au milieu de la ligne péritonéale.
Trois mois au total : Après 20 séances d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Mobilité diaphragmatique
Délai: Trois mois au total :Après 20 sessions d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
À l'aide d'un transducteur convexe (3,5 MHz) positionné sur la ligne axillaire droite sous le rebord costal, l'examinateur maintiendra une main ferme vers la direction crânienne. Les excursions cranio-caudales du diaphragme en respiration calme et forcée enregistreront des courbes sinusoïdales, qui représenteront la mobilité diaphragmatique lorsque la trajectoire entre la ligne de base au début de l'inspiration et la ligne obtenue au pic de l'inspiration est vérifiée.
Trois mois au total :Après 20 sessions d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)
Pente d'efficacité d'absorption d'oxygène
Délai: Trois mois au total :Après 20 sessions d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)

L'OUES reflète la relation entre la consommation d'oxygène (˙VO 2 en ml/min) et la ventilation totale (VE en L/min) et est mieux décrite par une fonction exponentielle unique chez presque tous les sujets.

Cet indice a été déterminé par l'équation suivante : VO2 = a log10VE + b Lorsque VO 2 en ml/min est porté sur l'axe y et VE en L/min est porté sur l'axe x transformé semi-log, la pente de cette relation linéaire, "a", représente l'OUES.
Trois mois au total :Après 20 sessions d'intervention (2 mois) et après 1 mois sans traitement (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LACAP UFPE/UFRN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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