Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillägg av proprioceptiv neuromuskulär facilitering till kardiorespiratorisk träning efter stroke

9 maj 2023 uppdaterad av: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Proprioceptiv neuromuskulär facilitering Återverkningar associerade med kardiorespiratorisk träning hos postindivider Stroke till funktionerna Motor, andning och livskvalitet: Randomiserat kontrollerat försök

Hemipares efter stroke orsakar följdsjukdomar i extremiteterna och även i bål- och bukstrukturerna. Nivån av fysisk aktivitet minskar och kardiorespiratorisk träning (CRT) indikeras för denna population för att förbättra funktionerna i flera system (andningsvägar, kardiovaskulära, muskulära). Tillämpningen av Proprioceptive Neuromuscular Facility (PNF) skulle innebära medvetenhet och större harmoni av de funktioner som utförs av denna individs bål. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av andnings- och bålkarakteristika hos PNF förknippad med kardiorespiratorisk träning i livskvalitet, gång, tillryggalagd sträcka, maximal syreförbrukning, andningsmuskelstyrka, brösthålans volymer, rörlighet och diafragmatjocklek hos individer med post stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk, randomiserad, blind och allokering. Fyrtio individer efter stroke kommer att randomiseras i fyra grupper: Experimentella nedre extremiteter (inlämnas till LL:s CRT associerad med PNF); Gruppkontroll Nedre extremiteter (inlämnad LL:s CRT associerad med andning). Experimentella övre extremiteter (inlämnad till UP:s CRT associerad med PNF) och gruppkontroll övre extremiteter (inlämnad till UP:s CRT associerad med andning). Individer kommer att bedömas före och omedelbart efter 20 programsessioner och en månad efter avslutad behandling. Resultatmått ska mätas med: Stroke Specific Quality of Life Scale; Tröghetsväxelsensor; Maximal volym syre; Spirometri och manovakuometri; Ultraljud av rörlighet och tjocklek diafragma; rumsvolymer av bröstkorgen med optopletysmografielektronik.

För de fyra grupperna kommer behandlingsprogrammet att ha en total varaktighet på en timme inklusive: tio minuters stretching (fem minuter före och fem minuter efter den terapeutiska interventionen), tio minuters vila och 40 minuters aerob behandling kopplad till PNF eller till andning, utförs i 20 sessioner tre gånger i veckan. Ordningen för tillämpningen av teknikerna kommer att vara slumpmässig och hålls kvar till slutet av interventionsperioden. För terapi med CRT används cykelergometern för nedre eller övre extremiteter, Baserat på kriterierna från American College of Sports Medicine och övervakning av konstant blodtryck, syremättnad och upplevd ansträngning. PNF-mönstren kommer att utföras i sittande, dorsal, ventral och sida. Andningsövningarna kommer att utföras samtidigt och i positionerna för PNF. För att analysera uppgifterna och för att uppnå målen ska lämpliga statistiska tester användas, i enlighet med variablernas normalitet och egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: RENATA SOUZA, MASTER
  • Telefonnummer: 55 81 999069957
  • E-post: FTRJPS@GMAIL.COM

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740 - 560
        • Rekrytering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har klinisk diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke,
  • primär i mer än sex månader vilket resulterar i hemipares;
  • Har mental kompetens bedömd genom Mini-Examen av Mental State-MMSE;
  • Kunna gå 10 meter självständigt, med eller utan hjälpmedel;
  • Frånvaro av andra neurologiska eller ortopediska brister som inte är relaterade till stroke;
  • Utan rapport om tillhörande lungpatologi och inte vara rökare eller före detta rökare.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nedre extremiteter CRT+ PNF
Nedre extremiteterna Kardiorespiratorisk träning i samband med proprioceptiv neuromuskulär facilitering
Övrig: Nedre extremiteter CRT
cykelergometer för nedre extremiteter
Övrig: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande
Proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsmönster kommer att utföras i sittande, dorsal, ventral och sida.
Aktiv komparator: Nedre extremiteter CRT + andning
Nedre extremiteter Kardiorespiratorisk träning i samband med andning
Övrig: Nedre extremiteter CRT
cykelergometer för nedre extremiteter
Övrig: andning
andning
Experimentell: Övre extremiteter CRT + PNF
Övre extremiteter Kardiorespiratorisk träning i samband med proprioceptiv neuromuskulär facilitering
Övrig: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande
Proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsmönster kommer att utföras i sittande, dorsal, ventral och sida.
Övrig: Övre extremiteter CRT
cykelergometer för övre extremiteter
Aktiv komparator: Övre extremiteter CRT + andning
Övre extremiteter Kardiorespiratorisk träning i samband med andning
Övrig: andning
andning
Övrig: Övre extremiteter CRT
cykelergometer för övre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreupptag
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
maximal syrevolym som förbrukas under 6 minuters gångtestet
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Balans
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Skalan bedömer balansen baserat på 14 vanliga poster i vardagen.
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Livskvalité
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
12 domäner: Energi (3 artiklar); Familjerelationer (3 artiklar); Språk (5 artiklar); Rörlighet (6 artiklar); Humör (5 föremål); Personlighet (3 föremål); Egenvård (5 artiklar), Överlägsen medlemsfunktion (5 artiklar), Sociala relationer (5 artiklar), Minne / Koncentration (3 artiklar), Vision (3 artiklar) och Arbete / Produktivitet (3 artiklar).
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Gång
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Trådlöst system bestående av en tröghetssensor, bestående av en 3-axlig accelerometer, en magnetisk sensor och ett 3-axligt gyroskop, som placerat i L5 möjliggör en funktionell gånganalys. Systemet beräknar från erhållna data alla temporala och spatiala gångparametrar som krävs för att utföra en diagnos eller för att definiera en träningsstrategi. Tillryggalagd sträcka, tid för stöd och balans, stegstorlek.
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Fackvolymer av bröstkorgen
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Analys av bröstväggens kinematik genom den optisk-elektroniska pletysmografen
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfunktion
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Spirometri: Kommer att mätas långsam vitalkapacitet (Mätt i liter), Inspirationskapacitet (Mätt i liter), forcerad utandningsvolym i första sekunden (Mätt i liter), Forcerad vitalkapacitet (Mätt i liter), forcerad utandningsvolymförhållande i första sekunden av forcerad vitalkapacitet, toppexpiratoriskt flöde (Mätt i liter per minut).
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Manovakuometri: Maximalt inandningstryck (MIP), Mätt i centimeter vatten
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Manovakuometri: maximalt utandningstryck (MEP), Mätt i centimeter vatten
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Diafragmatisk tjocklek
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Mätning av diafragmatjockleken från mitten av pleuralinjen till mitten av peritoneallinjen.
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Rörlighetsdiafragma
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Med hjälp av en konvex givare (3,5MHz) placerad i den högra axillära linjen under kustmarginalen, kommer undersökaren att hålla en fast hand mot kranialriktningen. De kranio-kaudala avvikelserna av diafragman under tyst och forcerad andning kommer att registrera sinusformade kurvor, som kommer att representera diafragmarörligheten när banan mellan baslinjen i början av inspirationen och den linje som erhålls vid toppen av inspirationen verifieras.
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)
Lutning för syreupptagningseffektivitet
Tidsram: Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)

OUES återspeglar förhållandet mellan syreupptag (˙VO 2 i ml/min) och total ventilation (VE i L/min) och beskrivs bäst av en enda exponentiell funktion i nästan alla försökspersoner.

Detta index bestämdes med följande ekvation: VO2 = a log10VE + b När VO 2 i ml/min plottas på y-axeln och VE i L/min plottas på den semilogtransformerade x-axeln, är lutningen för detta linjära samband, "a", representerar OUES.
Totalt tre månader: Efter 20 sessioner med intervention (2 månader) och efter 1 månad utan behandling (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Utredare

  • Huvudutredare: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LACAP UFPE/UFRN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedre extremiteter CRT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera