Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toevoeging van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie aan cardio-ademhalingstraining na een beroerte

9 mei 2023 bijgewerkt door: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie Gevolgen geassocieerd met cardiorespiratoire training bij postindividuen Beroerte van de functies Motor, ademhaling en kwaliteit van leven: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hemiparese na een beroerte veroorzaakt gevolgen in de ledematen en ook in de romp- en buikstructuren. Het niveau van fysieke activiteit neemt af en cardiorespiratoire training (CRT) is geïndiceerd voor deze populatie om de functies van verschillende systemen (respiratoir, cardiovasculair, musculair) te verbeteren. De toepassing van Proprioceptieve Neuromusculaire Faciliteit (PNF) zou leiden tot meer bewustzijn en meer harmonie van de functies die worden uitgevoerd door de romp van dit individu. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van ademhalings- en rompkarakteristieken van de PNF geassocieerd met cardiorespiratoire training op kwaliteit van leven, lopen, afgelegde afstand, piekzuurstofverbruik, ademhalingsspierkracht, borstholtevolumes, mobiliteit en middenrifdikte van individuen met een post-beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch, gerandomiseerd, blind en toewijzing. Veertig personen na een beroerte worden gerandomiseerd in vier groepen: Experimentele onderste ledematen (onderworpen aan LL's CRT geassocieerd met PNF); Groepscontrole onderste ledematen (ingediende LL's CRT geassocieerd met ademhaling). Experimentele bovenste ledematen (ingediend bij UP's CRT geassocieerd met PNF) en groepscontrole bovenste ledematen (ingediend bij UP's CRT geassocieerd met ademhaling). Individuen worden beoordeeld voor en onmiddellijk na 20 programmasessies en een maand na het einde van de behandeling. Uitkomstmaten worden gemeten aan de hand van: Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal; Traagheidsversnellingssensor; Maximaal zuurstofvolume; Spirometrie en manovacuometrie; Echografie van mobiliteit en dikte diafragma; compartimentele volumes van de ribbenkast met opto-plethysmografie-elektronica.

Voor de vier groepen zal het behandelprogramma in totaal een uur duren, inclusief: tien minuten stretchen (vijf minuten voor en vijf minuten na de therapeutische interventie), tien minuten rust en 40 minuten aerobe behandeling in verband met PNF of ademhaling, uitgevoerd in 20 sessies drie keer per week. De volgorde van toepassing van de technieken is willekeurig en wordt vastgehouden tot het einde van de interventieperiode. Voor therapie met de CRT gebruikt de fietsergometer voor onderste of bovenste ledematen, gebaseerd op de criteria van het American College of Sports Medicine en het bewaken van constante bloeddruk, zuurstofverzadiging en waargenomen inspanning. De PNF-patronen worden zittend, dorsaal, ventraal en opzij uitgevoerd. De ademhalingsoefeningen worden tegelijkertijd en in de posities van de PNF uitgevoerd. Om de gegevens te analyseren en de doelstellingen te bereiken, worden passende statistische tests gebruikt, in overeenstemming met de normaliteit en kenmerken van de variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: RENATA SOUZA, MASTER
  • Telefoonnummer: 55 81 999069957
  • E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740 - 560
        • Werving
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose hebben van ischemische of hemorragische beroerte,
  • primair gedurende meer dan zes maanden resulterend in hemiparese;
  • Geestelijke competentie laten beoordelen middels het Mini-Exam van de Mental State-MMSE;
  • 10 meter zelfstandig kunnen lopen, met of zonder hulpmiddel;
  • Afwezigheid van andere neurologische of orthopedische tekortkomingen die geen verband houden met een beroerte;
  • Zonder melding van bijbehorende longpathologie en geen roker of ex-roker zijn.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderste ledematen CRT+ PNF
Onderste ledematen Cardiorespiratoire training geassocieerd met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Ander: Onderste ledematen CRT
fietsergometer voor de onderste ledematen
Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatiepatronen worden uitgevoerd in zittende, dorsale, ventrale en zijwaartse positie.
Actieve vergelijker: Onderste ledematen CRT + ademhaling
Onderste ledematen Cardiorespiratoire training geassocieerd met ademhaling
Ander: Onderste ledematen CRT
fietsergometer voor de onderste ledematen
Ander: ademhaling
ademhaling
Experimenteel: Bovenste ledematen CRT + PNF
Bovenste ledematen Cardiorespiratoire training geassocieerd met Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie
Ander: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatiepatronen worden uitgevoerd in zittende, dorsale, ventrale en zijwaartse positie.
Ander: Bovenste ledematen CRT
fietsergometer voor de bovenste ledematen
Actieve vergelijker: Bovenste ledematen CRT + ademhaling
Bovenste ledematen Cardiorespiratoire training geassocieerd met ademhaling
Ander: ademhaling
ademhaling
Ander: Bovenste ledematen CRT
fietsergometer voor de bovenste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
maximaal verbruikt zuurstofvolume tijdens de looptest van 6 minuten
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Evenwicht
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
De weegschaal beoordeelt de balans op basis van 14 dagelijkse items.
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
12 domeinen: Energie (3 items); Familierelaties (3 items); Taal (5 items); Mobiliteit (6 stuks); Stemming (5 stuks); Persoonlijkheid (3 items); Zelfzorg (5 items), Superior Member Function (5 items), Sociale relaties (5 items), Geheugen / Concentratie (3 items), Visie (3 items) en Werk / Productiviteit (3 items).
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Gang
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Draadloos systeem bestaande uit een traagheidssensor, bestaande uit een 3-assige versnellingsmeter, een magnetische sensor en een 3-assige gyroscoop, die in L5 is geplaatst en een functionele ganganalyse mogelijk maakt. Het systeem berekent uit de verkregen gegevens alle temporele en ruimtelijke loopparameters die nodig zijn om een ​​diagnose te stellen of een trainingsstrategie te definiëren. De afgelegde afstand, tijd van ondersteuning en balans, stapgrootte.
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Compartimentele volumes van de ribbenkast
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Analyse van de kinematica van de borstwand door middel van de optisch-elektronische plethysmograaf
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Spirometrie: wordt gemeten langzame vitale capaciteit (gemeten in liters), inademingscapaciteit (gemeten in liters), geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (gemeten in liters), geforceerde vitale capaciteit (gemeten in liters), geforceerde expiratoire volumeverhouding in de eerste seconde door geforceerde vitale capaciteit, expiratoire piekstroom (gemeten in liters per minuut).
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Manovacuometrie: maximale inspiratiedruk (MIP), gemeten in centimeters water
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Manovacuometrie: maximale expiratoire druk (MEP), gemeten in centimeters water
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Diafragmatische dikte
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Meting van de dikte van het diafragma vanaf het midden van de pleurale lijn tot het midden van de peritoneale lijn.
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Mobiliteit middenrif
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Met behulp van een convexe transducer (3,5 MHz) die in de rechter oksellijn onder de ribbenboog is geplaatst, houdt de onderzoeker een stevige hand in de richting van de schedel. De cranio-caudale excursies van het diafragma tijdens stille en geforceerde ademhaling zullen sinusoïdale krommen registreren, die de diafragmatische mobiliteit vertegenwoordigen wanneer het traject tussen de basislijn aan het begin van de inspiratie en de lijn verkregen op het hoogtepunt van de inspiratie wordt geverifieerd.
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)
Efficiëntiehelling voor zuurstofopname
Tijdsspanne: In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)

De OUES weerspiegelt de relatie tussen zuurstofopname (˙VO 2 in ml/min) en totale ventilatie (VE in l/min) en wordt het best beschreven door een enkele exponentiële functie bij bijna alle proefpersonen.

Deze index werd bepaald door de volgende vergelijking: VO2 = a log10VE + b Wanneer VO 2 in ml/min wordt uitgezet op de y-as en VE in L/min wordt uitgezet op de semilog getransformeerde x-as, wordt de helling van deze lineaire relatie, "a", vertegenwoordigt de OUES.
In totaal drie maanden: Na 20 interventiesessies (2 maanden) en na 1 maand zonder behandeling (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LACAP UFPE/UFRN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderste ledematen CRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren