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Aggiunta della facilitazione neuromuscolare propriocettiva all'allenamento cardiorespiratorio post-ictus

9 maggio 2023 aggiornato da: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Facilitazione neuromuscolare propriocettiva Ripercussioni associate all'allenamento cardiorespiratorio nei soggetti postali Ictus sulle funzioni motorie, respiratorie e sulla qualità della vita: studio controllato randomizzato

L'emiparesi post-ictus causa sequele negli arti e anche nelle strutture del tronco e dell'addome. Il livello di attività fisica diminuisce e l'allenamento cardiorespiratorio (CRT) è indicato a questa popolazione per migliorare le funzioni di diversi sistemi (respiratorio, cardiovascolare, muscolare). L'applicazione della Facilità Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) comporterebbe la consapevolezza e una maggiore armonia delle funzioni svolte dal tronco di questo individuo. L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti delle caratteristiche respiratorie e del tronco del PNF associate all'allenamento cardiorespiratorio su qualità della vita, andatura, distanza percorsa, picco di consumo di ossigeno, forza dei muscoli respiratori, volumi della cavità toracica, mobilità e spessore diaframmatico degli individui con post colpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Clinico, randomizzato, cieco e allocazione. Quaranta individui dopo l'ictus saranno randomizzati in quattro gruppi: Arti inferiori sperimentali (inviati al CRT di LL associato a PNF); Controllo di gruppo Arti inferiori (presentata la CRT di LL associata alla respirazione). Arti Superiori Sperimentali (sottoposti alla CRT di UP associati al PNF) e Controllo di Gruppo degli Arti Superiori (sottoposti alla CRT di UP associati alla respirazione). Gli individui saranno valutati prima e immediatamente dopo 20 sessioni del programma e un mese dopo la fine del trattamento. Le misure di esito devono essere misurate mediante: scala della qualità della vita specifica per l'ictus; Sensore di marcia inerziale; Volume massimo di ossigeno; Spirometria e manovacuometria; Ecografia di mobilità e spessore diaframmatica; volumi compartimentali della gabbia toracica con elettronica opto pletismografica.

Per i quattro gruppi, il programma di trattamento avrà la durata complessiva di un'ora comprensiva di: dieci minuti di stretching (cinque minuti prima e cinque minuti dopo l'intervento terapeutico), dieci minuti di riposo e 40 minuti di trattamento aerobico associato al PNF o al respirazione, eseguita in 20 sessioni tre volte a settimana. L'ordine di applicazione delle tecniche sarà casuale, fino alla fine del periodo di intervento. Per la terapia con il CRT si utilizzava il cicloergometro per arti inferiori o superiori, basato sui criteri dell'American College of Sports Medicine e monitorando costantemente la pressione arteriosa, la saturazione di ossigeno e lo sforzo percepito. I modelli PNF saranno eseguiti in posizione seduta, dorsale, ventrale e laterale. Gli esercizi di respirazione verranno eseguiti contemporaneamente e nelle posizioni del PNF. Per l'analisi dei dati e per il raggiungimento degli obiettivi si utilizzano opportuni test statistici, in funzione della normalità e delle caratteristiche delle variabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: RENATA SOUZA, MASTER
  • Numero di telefono: 55 81 999069957
  • Email: FTRJPS@GMAIL.COM

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740 - 560
        • Reclutamento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere diagnosi clinica di ictus ischemico o emorragico,
  • primario per più di sei mesi con conseguente emiparesi;
  • Far valutare la competenza mentale attraverso il Mini-Esame dello Stato Mentale-MMSE;
  • Essere in grado di camminare autonomamente per 10 metri, con o senza ausili;
  • Assenza di altre carenze neurologiche o ortopediche non correlate all'ictus;
  • Senza segnalazione di patologia polmonare associata e non essere fumatore o ex fumatore.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arti inferiori CRT+ PNF
Arti inferiori Allenamento cardiorespiratorio associato alla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Altro: Arti inferiori CRT
cicloergometro per arti inferiori
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
I modelli di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva saranno eseguiti in posizione seduta, dorsale, ventrale e laterale.
Comparatore attivo: Arti inferiori CRT + respirazione
Arti inferiori Allenamento cardiorespiratorio associato alla respirazione
Altro: Arti inferiori CRT
cicloergometro per arti inferiori
Altro: respirazione
respirazione
Sperimentale: Arti superiori CRT + PNF
Arti superiori Allenamento cardiorespiratorio associato alla Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
I modelli di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva saranno eseguiti in posizione seduta, dorsale, ventrale e laterale.
Altro: Arti superiori CRT
cicloergometro per arti superiori
Comparatore attivo: Arti superiori CRT + respirazione
Arti superiori Allenamento cardiorespiratorio associato alla respirazione
Altro: respirazione
respirazione
Altro: Arti superiori CRT
cicloergometro per arti superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
volume massimo di ossigeno consumato durante il test del cammino di 6 minuti
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Bilancia
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
La scala valuta l'equilibrio sulla base di 14 voci comuni di tutti i giorni.
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
12 domini: Energia (3 voci); Relazioni familiari (3 articoli); Lingua (5 voci); Mobilità (6 articoli); Umore (5 voci); Personalità (3 articoli); Cura di sé (5 punti), Funzione superiore del membro (5 punti), Relazioni sociali (5 punti), Memoria/Concentrazione (3 punti), Visione (3 punti) e Lavoro/Produttività (3 punti).
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Andatura
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Sistema wireless costituito da un sensore inerziale, costituito da un accelerometro a 3 assi, un sensore magnetico e un giroscopio a 3 assi, che posizionato in L5 permette un'analisi funzionale del cammino. Il sistema calcola dai dati ottenuti tutti i parametri temporali e spaziali del cammino necessari per effettuare una diagnosi o per definire una strategia di allenamento. La distanza percorsa, il tempo di appoggio e di equilibrio, la misura del passo.
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Volumi compartimentali della gabbia toracica
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Analisi della cinematica della parete toracica attraverso il pletismografo ottico-elettronico
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione respiratoria
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Spirometria: verrà misurata la capacità vitale lenta (misurata in litri), la capacità inspiratoria (misurata in litri), il volume espiratorio forzato nel primo secondo (misurato in litri), la capacità vitale forzata (misurata in litri), il rapporto del volume espiratorio forzato nel primo secondo dalla capacità vitale forzata, flusso espiratorio di picco (misurato in litri al minuto).
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Manovacuometria: Pressione inspiratoria massima (MIP), misurata in centimetri d'acqua
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Manovacuometria: pressione espiratoria massima (MEP), misurata in centimetri d'acqua
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Spessore diaframmatico
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Misurazione dello spessore diaframmatico dalla metà della linea pleurica alla metà della linea peritoneale.
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Mobilità diaframmatica
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Utilizzando il trasduttore convesso (3,5 MHz) posizionato nella linea ascellare destra sotto il margine costale, l'esaminatore manterrà una mano ferma verso la direzione craniale. Le escursioni cranio-caudali del diaframma durante la respirazione calma e forzata registreranno curve sinusoidali, che rappresenteranno la mobilità diaframmatica quando sarà verificata la traiettoria tra la linea di base all'inizio dell'inspirazione e la linea ottenuta al picco dell'inspirazione.
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)
Pendenza dell'efficienza di assorbimento dell'ossigeno
Lasso di tempo: Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)

L'OUES riflette la relazione tra consumo di ossigeno (˙VO 2 in ml/min) e ventilazione totale (VE in L/min) ed è meglio descritta da una singola funzione esponenziale in quasi tutti i soggetti.

Questo indice è stato determinato dalla seguente equazione: VO2 = a log10VE + b Quando VO 2 in ml/min è tracciato sull'asse y e VE in L/min è tracciato sull'asse x semilog trasformato, la pendenza di questa relazione lineare, "a", rappresenta l'OUES.
Tre mesi totali: dopo 20 sessioni di intervento (2 mesi) e dopo 1 mese senza trattamento (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigatori

  • Investigatore principale: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LACAP UFPE/UFRN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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