Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af proprioceptiv neuromuskulær facilitering til kardiorespiratorisk træning efter slagtilfælde

9. maj 2023 opdateret af: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Proprioceptiv neuromuskulær facilitering Eftervirkninger forbundet med kardiorespiratorisk træning hos postindivider Slagtilfælde til funktionerne motorisk, respiratorisk og livskvalitet: randomiseret kontrolleret forsøg

Hemiparese efter slagtilfælde forårsager følgesygdomme i lemmerne og også i krops- og mavestrukturerne. Niveauet af fysisk aktivitet falder, og kardiorespiratorisk træning (CRT) er indiceret til denne befolkning for at forbedre funktionerne i flere systemer (respiratorisk, kardiovaskulær, muskulær). Anvendelsen af ​​Proprioceptive Neuromuscular Facility (PNF) ville indebære bevidsthed og større harmoni af de funktioner, som denne persons krop udfører. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af åndedræts- og kropskarakteristika af PNF forbundet med kardiorespiratorisk træning i livskvalitet, gang, tilbagelagt distance, maksimalt iltforbrug, respiratorisk muskelstyrke, thoraxhulrumsvolumener, mobilitet og diafragmatisk tykkelse hos individer med postslag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk, randomiseret, blind og allokering. Fyrre individer efter slagtilfælde vil blive randomiseret i fire grupper: Eksperimentelle nedre lemmer (forelagt til LL's CRT forbundet med PNF); Gruppekontrol Nedre lemmer (indsendt LL's CRT forbundet med respiration). Eksperimentelle øvre lemmer (indsendt til UP's CRT forbundet med PNF) og gruppekontrol øvre lemmer (indsendt til UP's CRT forbundet med respiration). Individer vil blive vurderet før og umiddelbart efter 20 programsessioner og en måned efter endt behandling. Resultatmål skal måles efter: Slagspecifik livskvalitetsskala; Inerti gear sensor; Maksimal mængde ilt; Spirometri og manovakuometri; Ultralyd af mobilitet og tykkelse diaphragmatic; rumvolumener af brystkassen med opto plethysmografi elektronik.

For de fire grupper vil behandlingsprogrammet have den samlede varighed på en time, herunder: ti minutters udstrækning (fem minutter før og fem minutter efter den terapeutiske intervention), ti minutters hvile og 40 minutters aerob behandling forbundet med PNF eller til respiration, der udføres i 20 sessioner tre gange om ugen. Rækkefølgen af ​​anvendelsen af ​​teknikkerne vil være tilfældig og holdes indtil udgangen af ​​interventionsperioden. Til terapi med CRT bruges cyklusergometeret til nedre eller øvre lemmer, Baseret på kriterierne fra American College of Sports Medicine og overvågning af konstant blodtryk, iltmætning og opfattet anstrengelse. PNF-mønstrene vil blive udført i siddende, dorsal, ventral og side. Åndedrætsøvelserne vil blive udført på samme tid og i positionerne af PNF. For at analysere dataene og for at nå målene skal der anvendes passende statistiske test i henhold til variablernes normalitet og karakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: RENATA SOUZA, MASTER
  • Telefonnummer: 55 81 999069957
  • E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740 - 560
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en klinisk diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde,
  • primær i mere end seks måneder, hvilket resulterer i hemiparese;
  • Få mental kompetence vurderet gennem Mini-eksamen i Mental State-MMSE;
  • Kunne gå 10 meter selvstændigt, med eller uden hjælpemiddel;
  • Fravær af andre neurologiske eller ortopædiske mangler, der ikke er relateret til slagtilfælde;
  • Uden rapport om tilhørende lungepatologi og ikke være ryger eller eks-ryger.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Underekstremiteter CRT+ PNF
Nedre lemmer Kardiorespiratorisk træning forbundet med proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Andet: CRT for underekstremiteterne
cykelergometer til underekstremiteterne
Andet: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsmønstre vil blive udført i siddende, dorsal, ventral og side.
Aktiv komparator: Underekstremiteter CRT + respiration
Underekstremiteter Kardiorespiratorisk træning i forbindelse med respiration
Andet: CRT for underekstremiteterne
cykelergometer til underekstremiteterne
Andet: respiration
respiration
Eksperimentel: Øvre lemmer CRT + PNF
Øvre lemmer Kardiorespiratorisk træning i forbindelse med proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Andet: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsmønstre vil blive udført i siddende, dorsal, ventral og side.
Andet: CRT for øvre lemmer
cykelergometer til overekstremiteter
Aktiv komparator: Øvre lemmer CRT + respiration
Øvre lemmer Kardiorespiratorisk træning i forbindelse med respiration
Andet: respiration
respiration
Andet: CRT for øvre lemmer
cykelergometer til overekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelse
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
maksimalt iltvolumen forbrugt under 6-minutters gangtesten
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Balance
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Skalaen vurderer saldoen ud fra 14 almindelige dagligdagsposter.
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Livskvalitet
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
12 domæner: Energi (3 genstande); Familieforhold (3 genstande); Sprog (5 genstande); Mobilitet (6 genstande); Stemning (5 genstande); Personlighed (3 genstande); Selvpleje (5 genstande), Overlegen medlemsfunktion (5 genstande), Sociale relationer (5 genstande), Hukommelse / koncentration (3 genstande), Syn (3 genstande) og Arbejde / Produktivitet (3 genstande).
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Gang
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Trådløst system bestående af en inertisensor, bestående af et 3-akset accelerometer, en magnetisk sensor og et 3-akset gyroskop, som er placeret i L5 tillader en funktionel ganganalyse. Systemet beregner ud fra de opnåede data alle de tidsmæssige og rumlige gangparametre, der er nødvendige for at udføre en diagnose eller definere en træningsstrategi. Den tilbagelagte distance, tidspunkt for støtte og balance, skridtstørrelse.
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Rumfang af brystkassen
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Analyse af thoraxvæggens kinematik gennem den optisk-elektroniske plethysmograf
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Spirometri: Vil blive målt langsom vitalkapacitet (målt i liter), Inspirationskapacitet (målt i liter), forceret udåndingsvolumen i det første sekund (målt i liter), forceret vitalkapacitet (målt i liter), forceret udåndingsvolumenforhold i første sekund ved forceret vital kapacitet, maksimal ekspiratorisk flow (Målt i liter pr. minut).
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Manovakuometri: Maksimalt indåndingstryk (MIP), Målt i centimeter vand
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Manovakuometri: maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), Målt i centimeter vand
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Måling af diaphragmatisk tykkelse fra midten af ​​pleuralinjen til midten af ​​peritoneallinjen.
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Mobilitetsmembran
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Ved at bruge en konveks transducer (3,5 MHz) placeret i den højre aksillære linje under costal marginen, vil undersøgeren holde en fast hånd mod kraniens retning. De kranio-kaudale udsving af mellemgulvet under stille og tvunget vejrtrækning vil registrere sinusformede kurver, som vil repræsentere den diafragmatiske mobilitet, når banen mellem basislinjen ved begyndelsen af ​​inspirationen og linjen opnået ved toppen af ​​inspirationen er verificeret.
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)
Hældning for iltoptagelseseffektivitet
Tidsramme: Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)

OUES afspejler forholdet mellem iltoptagelse (˙VO 2 i ml/min) og total ventilation (VE i L/min) og beskrives bedst af en enkelt eksponentiel funktion i næsten alle forsøgspersoner.

Dette indeks blev bestemt ved følgende ligning: VO2 = a log10VE + b Når VO 2 i ml/min er plottet på y-aksen og VE i L/min er plottet på den semilog transformerede x-akse, er hældningen af ​​dette lineære forhold, "a", repræsenterer OUES.
Tre måneder i alt: Efter 20 sessioner med intervention (2 måneder) og efter 1 måned uden behandling (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACAP UFPE/UFRN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRT for underekstremiteterne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner