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Adición de facilitación neuromuscular propioceptiva al entrenamiento cardiorrespiratorio posterior al accidente cerebrovascular

9 de mayo de 2023 actualizado por: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Repercusiones de la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Asociada al Entrenamiento Cardiorrespiratorio en Individuos Postales Ictus en las Funciones Motoras, Respiratorias y Calidad de Vida: Ensayo Controlado Aleatorizado

La hemiparesia postictus provoca secuelas en las extremidades y también en las estructuras del tronco y del abdomen. El nivel de actividad física disminuye y se indica entrenamiento cardiorrespiratorio (TRC) a esta población para mejorar las funciones de varios sistemas (respiratorio, cardiovascular, muscular). La aplicación de la Facilidad Neuromuscular Propioceptiva (FNP) implicaría en la toma de conciencia y mayor armonía de las funciones que realiza el tronco de este individuo. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de las características respiratorias y del tronco del FNP asociado al entrenamiento Cardiorrespiratorio en la calidad de vida, la marcha, la distancia recorrida, el consumo pico de oxígeno, la fuerza de los músculos respiratorios, los volúmenes de la cavidad torácica, la movilidad y el espesor diafragmático de los individuos. con trazo posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Clínico, aleatorizado, ciego y de asignación. Cuarenta personas después del accidente cerebrovascular se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos: extremidades inferiores experimentales (enviadas a CRT de LL asociadas con PNF); Grupo control de Extremidades Inferiores (presentó TRC de LL asociado a respiración). Miembros Superiores Experimentales (sometido a TRC UP asociado a FNP) y Control de Grupo de Miembros Superiores (sometido a TRC UP asociado a respiración). Los individuos serán evaluados antes e inmediatamente después de las 20 sesiones del programa y un mes después de finalizar el tratamiento. Las medidas de resultado se medirán mediante: Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares; Sensor de marcha inercial; Volumen máximo de oxígeno; espirometría y manovacuometría; Ultrasonido de movilidad y espesor diafragmático; volúmenes compartimentados de la caja torácica con electrónica de optopletismografía.

Para los cuatro grupos, el programa de tratamiento tendrá una duración total de una hora incluyendo: diez minutos de estiramiento (cinco minutos antes y cinco minutos después de la intervención terapéutica), diez minutos de descanso y 40 minutos de tratamiento aeróbico asociado a FNP o a respiración, realizándose en 20 Sesiones tres veces por semana. El orden de aplicación de las técnicas será aleatorio, manteniéndose hasta el final del periodo de intervención. Para la terapia con la CRT se utilizó el cicloergómetro para miembros inferiores o superiores, basado en los criterios del American College of Sports Medicine y monitoreando constantemente la presión arterial, la saturación de oxígeno y el esfuerzo percibido. Los patrones de FNP se realizarán en sentado, dorsal, ventral y lateral. Los ejercicios de respiración se realizarán al mismo tiempo y en las posiciones del FNP. Para el análisis de los datos y la consecución de los objetivos se utilizarán las pruebas estadísticas adecuadas, según la normalidad y características de las variables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RENATA SOUZA, MASTER
  • Número de teléfono: 55 81 999069957
  • Correo electrónico: FTRJPS@GMAIL.COM

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740 - 560
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contacto:
          • Renata Souza
          • Número de teléfono: +55 81 999069957
          • Correo electrónico: ftrjps@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diagnóstico clínico de ictus isquémico o hemorrágico,
  • primaria por más de seis meses que resulta en hemiparesia;
  • Tener competencia mental evaluada a través del Mini-Examen del Estado Mental-MMSE;
  • Ser capaz de caminar 10 metros de forma independiente, con o sin dispositivo de asistencia;
  • Ausencia de otras deficiencias neurológicas u ortopédicas no relacionadas con el accidente cerebrovascular;
  • Sin informe de patología pulmonar asociada y no ser fumador ni exfumador.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Miembros inferiores TRC+ FNP
Entrenamiento Cardiorrespiratorio de Miembros Inferiores asociado a Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Otro: TRC miembros inferiores
cicloergómetro para miembros inferiores
Otro: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Se realizarán patrones de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en sedestación, dorsal, ventral y lateral.
Comparador activo: TRC miembros inferiores + respiración
Miembros inferiores Entrenamiento cardiorrespiratorio asociado a la respiración
Otro: TRC miembros inferiores
cicloergómetro para miembros inferiores
Otro: respiración
respiración
Experimental: TRC miembros superiores + FNP
Entrenamiento cardiorrespiratorio de miembros superiores asociado a la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Otro: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Se realizarán patrones de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en sedestación, dorsal, ventral y lateral.
Otro: TRC miembros superiores
cicloergómetro para miembros superiores
Comparador activo: TRC miembros superiores + respiración
Miembros superiores Entrenamiento cardiorrespiratorio asociado a la respiración
Otro: respiración
respiración
Otro: TRC miembros superiores
cicloergómetro para miembros superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
volumen máximo de oxígeno consumido durante la prueba de caminata de 6 minutos
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Balance
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
La escala evalúa el equilibrio en base a 14 ítems comunes del día a día.
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
12 dominios: Energía (3 ítems); Relaciones Familiares (3 ítems); Idioma (5 ítems); Movilidad (6 ítems); Estado de ánimo (5 artículos); Personalidad (3 ítems); Autocuidado (5 ítems), Función Miembro Superior (5 ítems), Relaciones Sociales (5 ítems), Memoria/Concentración (3 ítems), Visión (3 ítems) y Trabajo/Productividad (3 ítems).
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Paso
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Sistema inalámbrico compuesto por un sensor inercial, compuesto por un acelerómetro de 3 ejes, un sensor magnético y un giroscopio de 3 ejes, que posicionado en L5 permite un análisis funcional de la marcha. El sistema calcula a partir de los datos obtenidos todos los parámetros temporales y espaciales de la marcha necesarios para realizar un diagnóstico o definir una estrategia de entrenamiento. La distancia recorrida, el tiempo de apoyo y equilibrio, el tamaño del paso.
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Volúmenes compartimentales de la caja torácica
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Análisis de la cinemática de la pared torácica mediante el pletismógrafo óptico-electrónico
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función respiratoria
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Espirometría: Se medirá capacidad vital lenta (Medida en litros), Capacidad inspiratoria (Medida en litros), Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (Medida en litros), Capacidad vital forzada (Medida en litros), Relación de volumen espiratorio forzado en el primero segundo por capacidad vital forzada, flujo espiratorio pico (Medido en litros por minuto).
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Manovacuometría: Presión Inspiratoria Máxima (MIP), Medida en centímetros de agua
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Fuerza muscular espiratoria
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Manovacuometría: presión espiratoria máxima (MEP), medida en centímetros de agua
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Espesor diafragmático
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Medición del espesor diafragmático desde la mitad de la línea pleural hasta la mitad de la línea peritoneal.
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Movilidad diafragmática
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Usando un transductor convexo (3.5MHz) colocado en la línea axilar derecha debajo del margen costal, el examinador mantendrá una mano firme hacia la dirección craneal. Las excursiones craneocaudales del diafragma durante la respiración tranquila y forzada registrarán curvas sinusoidales, que representarán la movilidad diafragmática cuando se verifique la trayectoria entre la línea base al inicio de la inspiración y la línea obtenida en el pico de la inspiración.
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)
Pendiente de eficiencia de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)

El OUES refleja la relación entre el consumo de oxígeno (˙VO 2 en ml/min) y la ventilación total (VE en L/min) y se describe mejor mediante una única función exponencial en casi todos los sujetos.

Este índice fue determinado por la siguiente ecuación: VO2 = a log10VE + b Cuando el VO 2 en ml/min se grafica en el eje y y el VE en L/min se grafica en el eje x semilog transformado, la pendiente de esta relación lineal, "a", representa la OUES.
Tres meses en total: Después de 20 sesiones de intervención (2 meses) y después de 1 mes sin tratamiento (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Investigador principal: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LACAP UFPE/UFRN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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