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在中风后心肺训练中加入本体感觉神经肌肉促进

2023年5月9日 更新者：Renata Janaína Pereira de Souza、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

与心肺训练相关的本体感受神经肌肉促进作用对邮政个体中风对运动、呼吸和生活质量功能的影响：随机对照试验

中风后偏瘫导致四肢以及躯干和腹部结构的后遗症。 体力活动水平下降，心肺训练 (CRT) 适合该人群以改善多个系统（呼吸系统、心血管系统、肌肉系统）的功能。 本体感受神经肌肉设施 (PNF) 的应用将意味着这个人的躯干所执行的功能的意识和更大的和谐。 本研究的目的是评估与心肺训练相关的 PNF 的呼吸和躯干特征对个人生活质量、步态、行走距离、峰值耗氧量、呼吸肌力量、胸腔容积、活动度和横膈膜厚度的影响与中风后。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

临床、随机、盲法和分配。 40 名中风后患者将被随机分为四组：实验性下肢（提交给与 PNF 相关的 LL 的 CRT）；组控制下肢（提交与呼吸相关的 LL 的 CRT）。 实验上肢（提交给 UP 的与 PNF 相关的 CRT）和组控制上肢（提交给 UP 的与呼吸相关的 CRT）。 将在 20 次计划会议之前和之后以及治疗结束后一个月对个人进行评估。 结果措施应通过以下方式衡量： 中风特定生活质量量表；惯性齿轮传感器；最大氧气量；肺活量测定法和真空测量法；流动性和厚度膈肌的超声;带光电体积描记电子设备的胸腔隔室体积。

对于这四组，治疗计划的总持续时间为一小时，包括：十分钟的伸展运动（治疗干预前五分钟和治疗干预后五分钟）、十分钟休息和 40 分钟与 PNF 相关的有氧治疗或呼吸，每周 3 次，每次 20 次。 这些技术的应用顺序是随机的，一直持续到干预期结束。 对于 CRT 治疗，使用下肢或上肢的自行车测力计，根据美国运动医学会的标准并监测恒定血压、氧饱和度和感知运动。 PNF 模式将在坐位、背侧、腹侧和侧位进行。 呼吸练习将在 PNF 的位置同时进行。 为分析数据和实现目标，应根据变量的正态性和特征使用适当的统计检验。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：RENATA SOUZA, MASTER
  • 电话号码：55 81 999069957
  • 邮箱：FTRJPS@GMAIL.COM

学习地点

  • 巴西
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、50740 - 560
        • 招聘中
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有缺血性或出血性中风的临床诊断，
  • 原发性偏瘫超过六个月；
  • 通过心理状态迷你考试 MMSE 评估心理能力；
  • 能独立行走10米，有无辅助器具；
  • 没有与中风无关的其他神经或骨科缺陷；
  • 没有相关肺部病理报告，并且不是吸烟者或戒烟者。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：下肢 CRT+ PNF
与本体感受神经肌肉促进相关的下肢心肺训练
其他：下肢显像管
下肢自行车测力计
其他：本体感觉神经肌肉促进
本体感觉神经肌肉促进模式将在坐位、背侧、腹侧和侧位进行。
有源比较器：下肢 CRT + 呼吸
下肢与呼吸相关的心肺训练
其他：下肢显像管
下肢自行车测力计
其他：呼吸
呼吸
实验性的：上肢 CRT + PNF
与本体感觉神经肌肉促进相关的上肢心肺训练
其他：本体感觉神经肌肉促进
本体感觉神经肌肉促进模式将在坐位、背侧、腹侧和侧位进行。
其他：上肢 CRT
上肢自行车测力计
有源比较器：上肢 CRT + 呼吸
上肢与呼吸相关的心肺训练
其他：呼吸
呼吸
其他：上肢 CRT
上肢自行车测力计

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄氧量
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
6分钟步行测试中消耗的最大氧气量
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
平衡
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
该量表根据 14 个日常常见项目评估平衡。
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
生活质量
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
12 个领域：能源（3 项）；家庭关系（3 项）；语言（5 项）；流动性（6 项）；情绪（5 项）；个性（3 项）；自我保健（5 项）、高级成员功能（5 项）、社会关系（5 项）、记忆力/注意力（​​3 项）、视力（3 项）和工作/生产力（3 项）。
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
步态
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
由惯性传感器组成的无线系统，包括一个 3 轴加速度计、一个磁传感器和一个 3 轴陀螺仪，位于 L5 中，允许进行功能性步态分析。 系统根据获得的数据计算执行诊断或定义训练策略所需的所有时间和空间步态参数。 行走的距离、支撑和平衡的时间、步长。
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
胸腔的隔室容积
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
通过光电体积描记器分析胸壁运动学
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能
大体时间：三个月总计：20次干预后（2个月）和1个月未治疗后（随访）
肺量计：会测量慢肺活量（单位为升）、吸气量（单位为升）、第一秒用力呼气量（单位为升）、用力肺活量（单位为升）、第一秒用力呼气容积比第一秒用力肺活量，呼气峰流量（以升/分钟为单位）。
三个月总计：20次干预后（2个月）和1个月未治疗后（随访）
吸气肌力量
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
测压法：最大吸气压力 (MIP)，以厘米水柱为单位测量
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
呼气肌力量
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
Manovacuometry：最大呼气压力 (MEP)，以厘米水柱测量
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
隔膜厚度
大体时间：三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
测量从胸膜线中部到腹膜线中部的膈肌厚度。
三个月总计：20 次干预后（2 个月）和 1 个月未治疗后（随访）
流动性横膈膜
大体时间：三个月总计：20次干预后（2个月）和1个月未治疗后（随访）
使用位于肋缘下方右腋线上的凸面换能器 (3.5MHz)，检查者将保持手稳固地朝向颅骨方向。 安静和用力呼吸时横膈膜的头尾偏移将记录正弦曲线，当吸气开始时的基线与吸气峰值处获得的线之间的轨迹得到验证时，这将代表横膈膜的活动度。
三个月总计：20次干预后（2个月）和1个月未治疗后（随访）
摄氧效率斜率
大体时间：三个月总计：20次干预后（2个月）和1个月未治疗后（随访）

OUES 反映摄氧量（VO 2 以毫升/分钟为单位）和总通气量（VE 以升/分钟为单位）之间的关系，并且在几乎所有受试者中最好用单一指数函数来描述。

该指数由以下等式确定： VO2 = a log10VE + b 当以 ml/min 为单位的 VO 2 绘制在 y 轴上并且以 L/min 为单位的 VE 绘制在半对数变换的 x 轴上时，该线性关系的斜率， “a”，代表OUES。
三个月总计：20次干预后（2个月）和1个月未治疗后（随访）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

调查人员

  • 首席研究员：RENATA SOUZA, MASTER、Universidade Federal do Rio Grande do Norte

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月19日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LACAP UFPE/UFRN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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