Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání proprioceptivní neuromuskulární facilitace ke kardiorespiračnímu tréninku po mrtvici

9. května 2023 aktualizováno: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace Důsledky spojené s kardiorespiračním tréninkem u poštovních jedinců Cévní mozková příhoda k funkcím Motor, dýchání a kvalita života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hemiparéza po mozkové příhodě způsobuje následky v končetinách a také ve strukturách trupu a břicha. Úroveň fyzické aktivity klesá a u této populace je indikován kardiorespirační trénink (CRT) ke zlepšení funkcí několika systémů (respirační, kardiovaskulární, svalový). Použití proprioceptivního neuromuskulárního zařízení (PNF) by znamenalo uvědomění si a větší harmonii funkcí, které vykonává trup tohoto jedince. Cílem této studie je zhodnotit účinky respiračních a trupových charakteristik PNF spojených s kardiorespiračním tréninkem na kvalitu života, chůzi, ušlou vzdálenost, maximální spotřebu kyslíku, sílu dýchacích svalů, objemy hrudní dutiny, pohyblivost a tloušťku bránice jednotlivců. s post zdvihem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické, randomizované, slepé a alokační. Čtyřicet jedinců po cévní mozkové příhodě bude randomizováno do čtyř skupin: Experimentální dolní končetiny (podrobené LL's CRT spojené s PNF); Skupinová kontrola dolních končetin (předložená LL's CRT spojená s dýcháním). Experimentální horní končetiny (podrobené UP's CRT spojené s PNF) a skupinová kontrola horních končetin (podrobené UP's CRT spojené s dýcháním). Jednotlivci budou hodnoceni před a bezprostředně po 20 sezeních programu a jeden měsíc po ukončení léčby. Měření výsledku se měří pomocí: Škály kvality života specifické pro mrtvici; Senzor inerciálního převodu; Maximální objem kyslíku; Spirometrie a manovakuometrie; Ultrazvuk pohyblivosti a tloušťky bránice; kompartmentové objemy hrudního koše s optopletysmografickou elektronikou.

Pro čtyři skupiny bude mít léčebný program celkovou dobu jedné hodiny včetně: deseti minut strečinku (pět minut před a pět minut po terapeutické intervenci), deseti minut odpočinku a 40 minut aerobní léčby spojené s PNF nebo dýchání, které se provádí ve 20 Sezeních třikrát týdně. Pořadí použití technik bude náhodné a bude se držet až do konce období intervence. Pro terapii pomocí CRT byl použit cykloergometr pro dolní nebo horní končetiny, na základě kritérií American College of Sports Medicine a sledování konstantního krevního tlaku, saturace kyslíkem a vnímané námahy. Vzory PNF budou provedeny vsedě, dorzálně, ventrálně a na boku. Dechová cvičení budou prováděna současně a v pozicích PNF. K analýze údajů ak dosažení cílů se použijí vhodné statistické testy podle normality a charakteristik proměnných.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: RENATA SOUZA, MASTER
  • Telefonní číslo: 55 81 999069957
  • E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740 - 560
        • Nábor
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít klinickou diagnózu ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody,
  • primární déle než šest měsíců vedoucí k hemiparéze;
  • Nechte si mentální způsobilost posoudit prostřednictvím minizkoušky duševního stavu-MMSE;
  • Být schopen ujít 10 metrů samostatně, s pomocným zařízením nebo bez něj;
  • Absence jiných neurologických nebo ortopedických nedostatků nesouvisejících s mrtvicí;
  • Bez zprávy o přidružené plicní patologii a nebýt kuřák nebo bývalý kuřák.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dolní končetiny CRT+ PNF
Kardiorespirační trénink dolních končetin spojený s proprioceptivní neuromuskulární facilitací
Jiný: CRT dolních končetin
cykloergometr pro dolní končetiny
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Vzory proprioceptivní neuromuskulární facilitace budou prováděny v sedě, dorzálně, ventrálně a na boku.
Aktivní komparátor: CRT dolních končetin + dýchání
Dolní končetiny Kardiorespirační trénink spojený s dýcháním
Jiný: CRT dolních končetin
cykloergometr pro dolní končetiny
Jiný: dýchání
dýchání
Experimentální: Horní končetiny CRT + PNF
Kardiorespirační trénink horních končetin spojený s proprioceptivní neuromuskulární facilitací
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Vzory proprioceptivní neuromuskulární facilitace budou prováděny v sedě, dorzálně, ventrálně a na boku.
Jiný: CRT horních končetin
cykloergometr pro horní končetiny
Aktivní komparátor: CRT horních končetin + dýchání
Horní končetiny Kardiorespirační trénink spojený s dýcháním
Jiný: dýchání
dýchání
Jiný: CRT horních končetin
cykloergometr pro horní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kyslíku
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
maximální objem kyslíku spotřebovaný během 6minutového testu chůze
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Zůstatek
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Škála posuzuje zůstatek na základě 14 běžných položek každodenního života.
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Kvalita života
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
12 domén: Energie (3 položky); Rodinné vztahy (3 položky); Jazyk (5 položek); Mobilita (6 položek); Nálada (5 položek); Osobnost (3 položky); Péče o sebe (5 položek), Vyšší funkce člena (5 položek), Sociální vztahy (5 položek), Paměť / Soustředění (3 položky), Vize (3 položky) a Práce / Produktivita (3 položky).
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Chůze
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Bezdrátový systém skládající se z inerciálního senzoru sestávajícího z 3osého akcelerometru, magnetického senzoru a 3osého gyroskopu, který je umístěn v L5 a umožňuje funkční analýzu chůze. Systém vypočítá ze získaných dat všechny časové a prostorové parametry chůze potřebné k provedení diagnózy nebo k definování tréninkové strategie. Ujetá vzdálenost, doba podpory a rovnováhy, velikost kroku.
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Objemy oddělení hrudního koše
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Analýza kinematiky hrudní stěny pomocí opticko-elektronického pletysmografu
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Spirometrie: Bude měřena pomalá vitální kapacita (měřeno v litrech), inspirační kapacita (měřeno v litrech), objem usilovného výdechu v první sekundě (měřeno v litrech), nucená vitální kapacita (měřeno v litrech), poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundu vynucenou vitální kapacitou, špičkovým výdechovým průtokem (Měřeno v litrech za minutu).
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Inspirační svalová síla
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Manovakuometrie: Maximální inspirační tlak (MIP), měřeno v centimetrech vody
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Síla exspiračních svalů
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Manovakuometrie: maximální výdechový tlak (MEP), měřeno v centimetrech vody
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Tloušťka bránice
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Měření tloušťky bránice od středu pleurální linie do středu peritoneální linie.
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Pohyblivost brániční
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Pomocí konvexního snímače (3,5 MHz) umístěného v pravé axilární linii pod žeberním okrajem bude vyšetřující udržovat pevnou ruku směrem k kraniálnímu směru. Kranio-kaudální exkurze bránice při klidném a nuceném dýchání zaznamenají sinusové křivky, které budou představovat pohyblivost bránice při ověření trajektorie mezi základní linií na začátku nádechu a linií získanou na vrcholu nádechu.
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)
Sklon účinnosti příjmu kyslíku
Časové okno: Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)

OUES odráží vztah mezi spotřebou kyslíku (˙VO 2 v ml/min) a celkovou ventilací (VE v l/min) a lze jej nejlépe popsat jedinou exponenciální funkcí téměř u všech subjektů.

Tento index byl stanoven pomocí následující rovnice: VO2 = a log10VE + b Když je VO 2 v ml/min vyneseno na ose y a VE v L/min je vyneseno na semilog transformované ose x, sklon tohoto lineárního vztahu, "a", představuje OUES.
Celkem tři měsíce: Po 20 sezeních intervence (2 měsíce) a po 1 měsíci bez léčby (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LACAP UFPE/UFRN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRT dolních končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit