- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03171012
Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hozzáadása a szív-légzési edzéshez a stroke után
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció következményei a szív- és légzőrendszer edzésével összefüggésben postai egyéneknél, agyvérzés a motoros, légzési és életminőségi funkciókban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Klinikai, randomizált, vak és allokáció. A stroke után 40 személyt véletlenszerűen négy csoportba osztanak: Kísérleti alsó végtagok (benyújtva a PNF-hez kapcsolódó LL CRT-hez); Csoportkontroll Alsó végtagok (benyújtva a légzéssel kapcsolatos LL CRT-t). Kísérleti felső végtagok (benyújtva az UP CRT-jének PNF-hez kapcsolódóan) és csoportkontroll felső végtagok (az UP légzéssel kapcsolatos CRT-jéhez benyújtva). Az egyéneket 20 programülés előtt és közvetlenül után, valamint egy hónappal a kezelés befejezése után értékelik. Az eredményeket a következőkkel kell mérni: stroke-specifikus életminőség skála; Inerciális fogaskerék-érzékelő; Maximális oxigéntérfogat; Spirometria és manovakuometria; Mobilitás és vastagság rekeszizom ultrahangja; a bordaív rekesz térfogatai opto pletizmográfiai elektronikával.
A négy csoport esetében a kezelési program teljes időtartama egy óra, amely magában foglalja: tíz perc nyújtást (5 perccel a terápiás beavatkozás előtt és öt perccel utána), tíz perc pihenőt és 40 perc aerob kezelést, amely a PNF-hez ill. légzés, hetente háromszor 20 alkalomban. A technikák alkalmazási sorrendje véletlenszerű lesz, a beavatkozási időszak végéig tart. A CRT-vel végzett terápiához az alsó vagy felső végtagok ciklusergométerét használták, az American College of Sports Medicine kritériumai alapján, és folyamatosan figyelték a vérnyomást, az oxigéntelítettséget és az észlelt terhelést. A PNF-mintákat ülve, hátul, ventrálisan és oldalt hajtják végre. A légzőgyakorlatokat egy időben és a PNF pozícióiban végezzük. Az adatok elemzéséhez és a célok eléréséhez megfelelő statisztikai teszteket kell alkalmazni, a változók normalitása és jellemzői szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: RENATA SOUZA, MASTER
- Telefonszám: 55 81 999069957
- E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50740 - 560
- Toborzás
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kapcsolatba lépni:
- Renata Souza
- Telefonszám: +55 81 999069957
- E-mail: ftrjps@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke klinikai diagnózisa,
- több mint hat hónapig tartó elsődleges, ami hemiparézist eredményez;
- Értékeltesse a mentális kompetenciát a Mentális Állapot Minivizsgája-MMSE segítségével;
- Tudjon önállóan 10 métert járni, segédeszközzel vagy anélkül;
- A stroke-hoz nem kapcsolódó egyéb neurológiai vagy ortopédiai hiányosságok hiánya;
- A kapcsolódó tüdőpatológiáról szóló jelentés nélkül, és nem lehet dohányos vagy volt dohányos.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alsó végtagok CRT+ PNF
Alsó végtagok A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációhoz kapcsolódó kardiorespirációs edzés
|
kerékpár ergométer alsó végtagokhoz
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs mintákat ülve, hátul, ventrálisan és oldalt kell végrehajtani.
|
|
Aktív összehasonlító: Alsó végtagok CRT + légzés
Alsó végtagok A légzéssel összefüggő szív-respirációs edzés
|
kerékpár ergométer alsó végtagokhoz
légzés
|
|
Kísérleti: Felső végtagok CRT + PNF
Felső végtagok Proprioceptív neuromuszkuláris facilitációhoz kapcsolódó kardiorespirációs edzés
|
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs mintákat ülve, hátul, ventrálisan és oldalt kell végrehajtani.
kerékpár ergométer felső végtagokhoz
|
|
Aktív összehasonlító: Felső végtagok CRT + légzés
Felső végtagok A légzéshez társuló kardiorespirációs edzés
|
légzés
kerékpár ergométer felső végtagokhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénfelvétel
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
a 6 perces séta teszt során elfogyasztott maximális oxigénmennyiség
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Egyensúly
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
A skála az egyenleget a napi 14 gyakori tétel alapján értékeli.
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Életminőség
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
12 tartomány: Energia (3 elem); Családi kapcsolatok (3 tétel); Nyelv (5 tétel); Mobilitás (6 tétel); Hangulat (5 tétel); Személyiség (3 elem); Öngondoskodás (5 elem), kiváló tagi funkció (5 elem), szociális kapcsolatok (5 elem), memória / koncentráció (3 elem), látás (3 elem) és munka / termelékenység (3 elem).
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Testtartás
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
Vezeték nélküli rendszer, amely egy inerciális érzékelőből áll, amely egy 3 tengelyes gyorsulásmérőből, egy mágneses érzékelőből és egy 3 tengelyes giroszkópból áll, amely L5-ben elhelyezve lehetővé teszi a funkcionális járáselemzést.
A rendszer a kapott adatokból kiszámítja a diagnózis elvégzéséhez vagy a képzési stratégia meghatározásához szükséges összes időbeli és térbeli járásparamétert.
A megtett távolság, a támogatás és az egyensúly ideje, a lépések mérete.
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
A bordaív rekesz térfogatai
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
A mellkasfal kinematikájának elemzése optikai-elektronikus pletizmográfon keresztül
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési funkció
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
Spirometria: lassú vitálkapacitást (literben mérve), belégzési kapacitást (literben mérve), kényszerkilégzési térfogatot az első másodpercben (literben mérve), erőltetett vitálkapacitást (literben mérve), kényszerkilégzési térfogatarányt a első másodpercben az erőltetett vitálkapacitás, a kilégzési csúcsáramlás (liter per percben mérve).
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Belégzési izomerő
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
Manovakuometria: Maximális belégzési nyomás (MIP), vízcentiméterben mérve
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Kilégzési izomerő
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
Manovakuometria: maximális kilégzési nyomás (MEP), vízcentiméterben mérve
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Membrán vastagság
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
A rekeszizom vastagságának mérése a pleurális vonal közepétől a peritoneális vonal közepéig.
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Mobilitás rekeszizom
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
A jobb axilláris vonalban, a bordaszegély alatt elhelyezett konvex jelátalakítóval (3,5 MHz) a vizsgáló határozottan tartja a kezét a koponya iránya felé.
A rekeszizom cranio-caudalis mozgása csendes és erőltetett légzés során szinuszos görbéket fog rögzíteni, amelyek a rekeszizom mozgékonyságát reprezentálják, amikor a belégzés kezdeti alapvonal és a belégzés csúcsán kapott vonal közötti pálya igazolódik.
|
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
|
Oxigénfelvételi hatékonysági lejtő
Időkeret: Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
Az OUES az oxigénfelvétel (˙VO 2 ml/perc) és a teljes lélegeztetés (VE, L/perc) közötti összefüggést tükrözi, és szinte minden alany esetében egyetlen exponenciális függvény írja le a legjobban. Ezt az indexet a következő egyenlettel határoztuk meg: VO2 = a log10VE + b Ha az y tengelyen a VO 2 ml/percben, a VE pedig L/percben a féllogagos transzformált x tengelyen van ábrázolva, ennek a lineáris összefüggésnek a meredeksége, Az "a" az OUES-t jelenti. |
Összesen három hónap: 20 beavatkozás után (2 hónap) és 1 hónap kezelés nélkül (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LACAP UFPE/UFRN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Alsó végtagok CRT
-
Purdue UniversityBefejezve
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationBefejezve
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonMég nincs toborzás
-
University Hospital OlomoucMég nincs toborzás
-
CMC Ambroise ParéVisszavontHasonlítsa össze a CRT-eszközök két programozási módját szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szív reszinkronizációs terápia indikációjávalMonaco, Franciaország
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureBefejezveSzívbetegségek | Atrioventrikuláris blokkEgyesült Államok, Kanada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMegszűntPangásos szívelégtelenség | Szisztolés szívelégtelenség | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok, Svédország, India, Orosz Föderáció, Egyesült Királyság
-
Montreal Heart InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Inova Health Care ServicesMedtronicAktív, nem toborzóBal Bundle-Branch Block | Szívelégtelenség (HF) | Bal kamrai ejekciós frakcióEgyesült Államok