Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tillegg av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging til kardiorespiratorisk trening etter hjerneslag

9. mai 2023 oppdatert av: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging Reperkusjoner assosiert med kardiorespiratorisk trening hos postindivider Hjerneslag til funksjonene motorisk, respiratorisk og livskvalitet: randomisert kontrollert forsøk

Post-slag hemiparese forårsaker følgetilstander i lemmer og også i buk- og bukstrukturer. Nivået av fysisk aktivitet reduseres og kardiorespiratorisk trening (CRT) er indisert for denne populasjonen for å forbedre funksjonene til flere systemer (respiratorisk, kardiovaskulær, muskulær). Anvendelsen av Proprioceptive Neuromuscular Facility (PNF) vil innebære bevissthet og større harmoni av funksjonene som utføres av denne personens bagasjerom. Målet med denne studien er å evaluere effekten av respirasjons- og trunkkarakteristika til PNF assosiert med kardiorespiratorisk trening i livskvalitet, gang, tilbakelagt distanse, topp oksygenforbruk, respiratorisk muskelstyrke, brysthulevolum, mobilitet og diafragmatisk tykkelse hos individer med postslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klinisk, randomisert, blind og allokering. Førti individer etter hjerneslag vil bli randomisert i fire grupper: Eksperimentelle nedre lemmer (innlevert til LLs CRT assosiert med PNF); Gruppekontroll Nedre lemmer (innsendt LLs CRT assosiert med respirasjon). Eksperimentelle øvre lemmer (innlevert til UPs CRT assosiert med PNF) og gruppekontroll øvre lemmer (innlevert til UPs CRT assosiert med respirasjon). Individer vil bli vurdert før og umiddelbart etter 20 programøkter og en måned etter avsluttet behandling. Resultatmål skal måles ved: Slagspesifikk livskvalitetsskala; Treghetsgir sensor; Maksimalt volum oksygen; Spirometri og manovakuometri; Ultralyd av mobilitet og tykkelse diaphragmatic; romvolumer av brystkassen med opto pletysmografi elektronikk.

For de fire gruppene vil behandlingsprogrammet ha en total varighet på én time inkludert: ti minutter med tøying (fem minutter før og fem minutter etter den terapeutiske intervensjonen), ti minutters hvile og 40 minutter med aerob behandling knyttet til PNF eller til respirasjon, utføres i 20 økter tre ganger i uken. Rekkefølgen for anvendelse av teknikkene vil være tilfeldig, og holdes til slutten av intervensjonsperioden. For terapi med CRT brukes syklusergometeret for nedre eller øvre lemmer, Basert på kriteriene til American College of Sports Medicine og overvåking av konstant blodtrykk, oksygenmetning og opplevd anstrengelse. PNF-mønstrene vil bli utført i sittende, dorsal, ventral og side. Pusteøvelsene vil bli utført samtidig og i posisjonene til PNF. For å analysere dataene og for å nå målene skal passende statistiske tester brukes, i henhold til normaliteten til og egenskapene til variablene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: RENATA SOUZA, MASTER
  • Telefonnummer: 55 81 999069957
  • E-post: FTRJPS@GMAIL.COM

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740 - 560
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en klinisk diagnose av iskemisk eller hemorragisk hjerneslag,
  • primær i mer enn seks måneder som resulterer i hemiparese;
  • Få mental kompetanse vurdert gjennom Mini-eksamen av Mental State-MMSE;
  • Kunne gå 10 meter selvstendig, med eller uten hjelpemidler;
  • Fravær av andre nevrologiske eller ortopediske mangler som ikke er relatert til hjerneslag;
  • Uten rapport om tilhørende lungepatologi og ikke være røyker eller eks-røyker.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Underekstremiteter CRT+ PNF
Nedre lemmer Kardiorespiratorisk trening assosiert med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
syklusergometer for underekstremiteter
Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsmønstre vil bli utført i sittende, dorsal, ventral og side.
Aktiv komparator: Underekstremiteter CRT + respirasjon
Underekstremiteter Kardiorespiratorisk trening forbundet med respirasjon
syklusergometer for underekstremiteter
respirasjon
Eksperimentell: Øvre lemmer CRT + PNF
Øvre lemmer Kardiorespiratorisk trening assosiert med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsmønstre vil bli utført i sittende, dorsal, ventral og side.
syklusergometer for øvre lemmer
Aktiv komparator: Øvre lemmer CRT + respirasjon
Øvre lemmer Kardiorespiratorisk trening forbundet med respirasjon
respirasjon
syklusergometer for øvre lemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenopptak
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
maksimalt oksygenvolum forbrukt under 6-minutters gåtesten
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Balansere
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Skalaen vurderer balansen basert på 14 vanlige poster i dag-til-dag.
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Livskvalitet
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
12 domener: Energi (3 elementer); Familieforhold (3 elementer); Språk (5 elementer); Mobilitet (6 elementer); Stemning (5 elementer); Personlighet (3 elementer); Egenomsorg (5 elementer), Overlegen medlemsfunksjon (5 elementer), Sosiale relasjoner (5 elementer), Minne / Konsentrasjon (3 elementer), Visjon (3 elementer) og Arbeid / Produktivitet (3 elementer).
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Gangart
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Trådløst system bestående av en treghetssensor, bestående av et 3-akset akselerometer, en magnetisk sensor og et 3-akset gyroskop, som er plassert i L5 tillater en funksjonell ganganalyse. Systemet beregner fra de innhentede dataene alle temporale og romlige gangparametere som kreves for å utføre en diagnose eller definere en treningsstrategi. Tilbakelagt distanse, tidspunkt for støtte og balanse, trinnstørrelse.
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Romvolumer av brystkassen
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Analyse av kinematikken til thoraxveggen gjennom den optisk-elektroniske pletysmografen
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Spirometri: Vil bli målt langsom vitalkapasitet (Målt i liter), Inspirasjonskapasitet (Målt i liter), tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (Målt i liter), tvungen vitalkapasitet (Målt i liter), tvungen ekspirasjonsvolumforhold i første sekund av tvungen vitalkapasitet, topp ekspirasjonsstrøm (Målt i liter per minutt).
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Manovakuometri: Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), Målt i centimeter vann
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Manovakuometri: maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP), Målt i centimeter vann
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Måling av diafragmatykkelsen fra midten av pleuralinjen til midten av bukhinnen.
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Mobilitetsdiafragma
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Ved å bruke en konveks transduser (3,5 MHz) plassert i høyre aksillær linje under costal marginen, vil undersøkeren holde en fast hånd mot kranial retning. De kranio-kaudale ekskursjonene av diafragma under stille og tvungen pust vil registrere sinusformede kurver, som vil representere diafragmamobiliteten når banen mellom grunnlinjen ved begynnelsen av inspirasjonen og linjen oppnådd ved toppen av inspirasjonen er verifisert.
Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)
Oksygenopptakseffektivitetshelling
Tidsramme: Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)

OUES reflekterer forholdet mellom oksygenopptak (˙VO 2 i ml/min) og total ventilasjon (VE i L/min) og beskrives best av en enkelt eksponentiell funksjon i nesten alle forsøkspersoner.

Denne indeksen ble bestemt ved hjelp av følgende ligning: VO2 = a log10VE + b Når VO 2 i ml/min er plottet på y-aksen og VE i L/min er plottet på den semilog transformerte x-aksen, vil helningen til dette lineære forholdet, "a", representerer OUES.

Totalt tre måneder: Etter 20 økter med intervensjon (2 måneder) og etter 1 måned uten behandling (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CRT under lemmer

Abonnere