- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03171012
뇌졸중 후 심장 호흡 훈련에 고유 수용성 신경근 촉진법 추가
운동, 호흡 및 삶의 질 기능에 대한 우체국 개인 뇌졸중의 심폐 훈련과 관련된 고유 수용성 신경근 촉진 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
임상, 무작위, 블라인드 및 할당. 뇌졸중 후 40명의 개인이 4개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 실험적인 하지(PNF와 관련된 LL의 CRT에 제출됨); 그룹 제어 하지(호흡과 관련된 제출된 LL의 CRT). 실험적 상지(PNF와 관련된 UP의 CRT에 제출됨) 및 그룹 제어 상지(호흡과 관련된 UP의 CRT에 제출됨). 개인은 20회의 프로그램 세션 전후 및 치료 종료 1개월 후 평가를 받게 됩니다. 결과 측정은 다음에 의해 측정되어야 합니다: 뇌졸중 특정 삶의 질 척도; 관성 기어 센서; 최대 산소량; 폐활량계 및 압력계; 이동성 및 두께 횡격막 초음파; 광학 혈량 측정 전자 장치를 사용하여 흉곽의 구획 부피.
4개 그룹의 경우 치료 프로그램은 총 1시간 동안 진행됩니다. 스트레칭 10분(치료 개입 전후 5분), 휴식 10분, PNF 또는 PNF와 관련된 유산소 치료 40분 호흡, 일주일에 세 번 20 세션에서 수행됩니다. 기술의 적용 순서는 무작위이며 개입 기간이 끝날 때까지 유지됩니다. CRT를 사용한 치료를 위해 미국 스포츠 의학 대학의 기준과 지속적인 혈압, 산소 포화도 및 인지된 노력을 모니터링하는 기준에 따라 하지 또는 상지용 순환 에르고미터를 사용했습니다. PNF 패턴은 앉은 자세, 등쪽, 복부 및 측면에서 수행됩니다. 호흡 운동은 PNF의 위치에서 동시에 수행됩니다. 데이터를 분석하고 목표를 달성하기 위해 변수의 정규성과 특성에 따라 적절한 통계 테스트를 사용해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RENATA SOUZA, MASTER
- 전화번호: 55 81 999069957
- 이메일: FTRJPS@GMAIL.COM
연구 장소
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50740 - 560
- 모병
- Universidade Federal de Pernambuco
-
연락하다:
- Renata Souza
- 전화번호: +55 81 999069957
- 이메일: ftrjps@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 임상 진단이 있는 경우,
- 편마비를 초래하는 6개월 이상의 일차성;
- 정신 상태-MMSE의 미니 시험을 통해 정신 능력을 평가해야 합니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 10미터를 걸을 수 있습니다.
- 뇌졸중과 관련 없는 다른 신경학적 또는 정형외과적 결함이 없음;
- 관련된 폐 병리의 보고가 없고 흡연자 또는 과거 흡연자가 아니어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하지 CRT+ PNF
고유 수용성 신경근 촉진과 관련된 하지 심폐 훈련
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하지용 사이클 에르고미터
고유수용성 신경근 촉진 패턴은 앉은 자세, 등쪽, 복부 및 측면에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 하지 CRT + 호흡
호흡과 관련된 하체 심폐 훈련
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하지용 사이클 에르고미터
호흡
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실험적: 상지 CRT + PNF
고유 수용성 신경근 촉진과 관련된 상지 심폐 훈련
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고유수용성 신경근 촉진 패턴은 앉은 자세, 등쪽, 복부 및 측면에서 수행됩니다.
상지용 사이클 에르고미터
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활성 비교기: 상지 CRT + 호흡
호흡과 관련된 상지 심폐 훈련
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호흡
상지용 사이클 에르고미터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흡수
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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6분 걷기 테스트 동안 소모된 최대 산소량
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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균형
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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이 척도는 일상의 14가지 공통 항목을 기준으로 균형을 평가합니다.
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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삶의 질
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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12개 영역: 에너지(3개 항목); 가족관계(3항목); 언어(5항목) 이동성(6항목); 기분(5개 항목); 성격(3항목); 자기 관리(5개 항목), 우수한 구성원 기능(5개 항목), 사회적 관계(5개 항목), 기억력/집중력(3개 항목), 시각(3개 항목) 및 작업/생산성(3개 항목).
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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보조
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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L5에 위치하는 3축 가속도계, 자기 센서 및 3축 자이로스코프로 구성된 관성 센서로 구성된 무선 시스템으로 기능적 보행 분석이 가능합니다.
시스템은 진단을 수행하거나 훈련 전략을 정의하는 데 필요한 모든 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 얻은 데이터에서 계산합니다.
이동 거리, 지지 및 균형 시간, 보폭.
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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흉곽의 구획 부피
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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광전자 체적변동계를 통한 흉벽의 기구학 분석
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 기능
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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폐활량계: 느린 폐활량(리터 단위로 측정), 흡기 용량(리터 단위로 측정), 1초 동안의 강제 호기량(리터 단위로 측정), 강제 폐활량(리터 단위로 측정), 강제 호기량 비율(리터 단위)을 측정합니다. 강제 폐활량, 최고 호기량(분당 리터 단위로 측정)으로 1초.
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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흡기 근력
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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Manovacuometry: 최대 흡기압(MIP), 센티미터 단위로 측정
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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호기 근력
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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Manovacuometry: 최대 호기압(MEP), 물 센티미터로 측정
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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횡격막 두께
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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흉막선 중앙에서 복막선 중앙까지의 횡격막 두께 측정.
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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이동성 횡격막
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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갈비뼈 아래 오른쪽 겨드랑이 라인에 위치한 convex transducer(3.5MHz)를 이용하여 검사자는 두개골 방향을 향해 손을 강하게 유지합니다.
조용하고 강제 호흡하는 동안 횡경막의 두개골-꼬리 편위는 정현파 곡선을 기록하며, 이는 흡기 시작 시 기준선과 흡기 최고점에서 얻은 선 사이의 궤적이 확인될 때 횡격막 이동성을 나타냅니다.
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총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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산소 흡수 효율 기울기
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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OUES는 산소 섭취량(μVO 2 in ml/min)과 전체 환기(VE in L/min) 사이의 관계를 반영하며 거의 모든 대상에서 단일 지수 함수로 가장 잘 설명됩니다. 이 지수는 다음 방정식으로 결정되었습니다. VO2 = a log10VE + b ml/min 단위의 VO2가 y축에 표시되고 L/min 단위의 VE가 semilog 변환된 x축에 표시될 때 이 선형 관계의 기울기는 "a"는 OUES를 나타냅니다. |
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
간행물 및 유용한 링크
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