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뇌졸중 후 심장 호흡 훈련에 고유 수용성 신경근 촉진법 추가

2023년 5월 9일 업데이트: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

운동, 호흡 및 삶의 질 기능에 대한 우체국 개인 뇌졸중의 심폐 훈련과 관련된 고유 수용성 신경근 촉진 효과: 무작위 통제 시험

뇌졸중 후 편마비는 사지와 몸통 및 복부 구조에 후유증을 유발합니다. 신체 활동 수준이 감소하고 여러 시스템(호흡기, 심혈관, 근육)의 기능을 개선하기 위해 이 인구에게 심폐 훈련(CRT)이 지시됩니다. PNF(Proprioceptive Neuromuscular Facility)의 적용은 이 개인의 몸통이 수행하는 기능의 인식과 더 큰 조화를 의미합니다. 본 연구의 목적은 개인의 삶의 질, 보행, 이동 거리, 최대 산소 소비량, 호흡근 강도, 흉강 용적, 이동성 및 횡격막 두께에서 심폐 훈련과 관련된 PNF의 호흡 및 몸통 특성의 영향을 평가하는 것입니다. 뇌졸중 후.

연구 개요

상세 설명

임상, 무작위, 블라인드 및 할당. 뇌졸중 후 40명의 개인이 4개의 그룹으로 무작위 배정됩니다: 실험적인 하지(PNF와 관련된 LL의 CRT에 제출됨); 그룹 제어 하지(호흡과 관련된 제출된 LL의 CRT). 실험적 상지(PNF와 관련된 UP의 CRT에 제출됨) 및 그룹 제어 상지(호흡과 관련된 UP의 CRT에 제출됨). 개인은 20회의 프로그램 세션 전후 및 치료 종료 1개월 후 평가를 받게 됩니다. 결과 측정은 다음에 의해 측정되어야 합니다: 뇌졸중 특정 삶의 질 척도; 관성 기어 센서; 최대 산소량; 폐활량계 및 압력계; 이동성 및 두께 횡격막 초음파; 광학 혈량 측정 전자 장치를 사용하여 흉곽의 구획 부피.

4개 그룹의 경우 치료 프로그램은 총 1시간 동안 진행됩니다. 스트레칭 10분(치료 개입 전후 5분), 휴식 10분, PNF 또는 PNF와 관련된 유산소 치료 40분 호흡, 일주일에 세 번 20 세션에서 수행됩니다. 기술의 적용 순서는 무작위이며 개입 기간이 끝날 때까지 유지됩니다. CRT를 사용한 치료를 위해 미국 스포츠 의학 대학의 기준과 지속적인 혈압, 산소 포화도 및 인지된 노력을 모니터링하는 기준에 따라 하지 또는 상지용 순환 에르고미터를 사용했습니다. PNF 패턴은 앉은 자세, 등쪽, 복부 및 측면에서 수행됩니다. 호흡 운동은 PNF의 위치에서 동시에 수행됩니다. 데이터를 분석하고 목표를 달성하기 위해 변수의 정규성과 특성에 따라 적절한 통계 테스트를 사용해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: RENATA SOUZA, MASTER
  • 전화번호: 55 81 999069957
  • 이메일: FTRJPS@GMAIL.COM

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740 - 560
        • 모병
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 임상 진단이 있는 경우,
  • 편마비를 초래하는 6개월 이상의 일차성;
  • 정신 상태-MMSE의 미니 시험을 통해 정신 능력을 평가해야 합니다.
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 10미터를 걸을 수 있습니다.
  • 뇌졸중과 관련 없는 다른 신경학적 또는 정형외과적 결함이 없음;
  • 관련된 폐 병리의 보고가 없고 흡연자 또는 과거 흡연자가 아니어야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하지 CRT+ PNF
고유 수용성 신경근 촉진과 관련된 하지 심폐 훈련
하지용 사이클 에르고미터
고유수용성 신경근 촉진 패턴은 앉은 자세, 등쪽, 복부 및 측면에서 수행됩니다.
활성 비교기: 하지 CRT + 호흡
호흡과 관련된 하체 심폐 훈련
하지용 사이클 에르고미터
호흡
실험적: 상지 CRT + PNF
고유 수용성 신경근 촉진과 관련된 상지 심폐 훈련
고유수용성 신경근 촉진 패턴은 앉은 자세, 등쪽, 복부 및 측면에서 수행됩니다.
상지용 사이클 에르고미터
활성 비교기: 상지 CRT + 호흡
호흡과 관련된 상지 심폐 훈련
호흡
상지용 사이클 에르고미터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 흡수
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
6분 걷기 테스트 동안 소모된 최대 산소량
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
균형
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
이 척도는 일상의 14가지 공통 항목을 기준으로 균형을 평가합니다.
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
삶의 질
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
12개 영역: 에너지(3개 항목); 가족관계(3항목); 언어(5항목) 이동성(6항목); 기분(5개 항목); 성격(3항목); 자기 관리(5개 항목), 우수한 구성원 기능(5개 항목), 사회적 관계(5개 항목), 기억력/집중력(3개 항목), 시각(3개 항목) 및 작업/생산성(3개 항목).
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
보조
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
L5에 위치하는 3축 가속도계, 자기 센서 및 3축 자이로스코프로 구성된 관성 센서로 구성된 무선 시스템으로 기능적 보행 분석이 가능합니다. 시스템은 진단을 수행하거나 훈련 전략을 정의하는 데 필요한 모든 시간적 및 공간적 보행 매개변수를 얻은 데이터에서 계산합니다. 이동 거리, 지지 및 균형 시간, 보폭.
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
흉곽의 구획 부피
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
광전자 체적변동계를 통한 흉벽의 기구학 분석
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 기능
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
폐활량계: 느린 폐활량(리터 단위로 측정), 흡기 용량(리터 단위로 측정), 1초 동안의 강제 호기량(리터 단위로 측정), 강제 폐활량(리터 단위로 측정), 강제 호기량 비율(리터 단위)을 측정합니다. 강제 폐활량, 최고 호기량(분당 리터 단위로 측정)으로 1초.
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
흡기 근력
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
Manovacuometry: 최대 흡기압(MIP), 센티미터 단위로 측정
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
호기 근력
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
Manovacuometry: 최대 호기압(MEP), 물 센티미터로 측정
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
횡격막 두께
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
흉막선 중앙에서 복막선 중앙까지의 횡격막 두께 측정.
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
이동성 횡격막
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
갈비뼈 아래 오른쪽 겨드랑이 라인에 위치한 convex transducer(3.5MHz)를 이용하여 검사자는 두개골 방향을 향해 손을 강하게 유지합니다. 조용하고 강제 호흡하는 동안 횡경막의 두개골-꼬리 편위는 정현파 곡선을 기록하며, 이는 흡기 시작 시 기준선과 흡기 최고점에서 얻은 선 사이의 궤적이 확인될 때 횡격막 이동성을 나타냅니다.
총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)
산소 흡수 효율 기울기
기간: 총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)

OUES는 산소 섭취량(μVO 2 in ml/min)과 전체 환기(VE in L/min) 사이의 관계를 반영하며 거의 모든 대상에서 단일 지수 함수로 가장 잘 설명됩니다.

이 지수는 다음 방정식으로 결정되었습니다. VO2 = a log10VE + b ml/min 단위의 VO2가 y축에 표시되고 L/min 단위의 VE가 semilog 변환된 x축에 표시될 때 이 선형 관계의 기울기는 "a"는 OUES를 나타냅니다.

총 3개월: 개입 20회 후(2개월) 및 치료 없이 1개월 후(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 19일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

하지 CRT에 대한 임상 시험

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