- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171012
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen lisääminen sydän-hengitysharjoitteluun aivohalvauksen jälkeen
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset, jotka liittyvät sydän- ja hengitysharjoitteluun postihenkilöillä, joilla on aivohalvaus toimintoihin, hengitykseen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen, satunnaistettu, sokea ja allokaatio. Neljäkymmentä aivohalvauksen jälkeistä henkilöä satunnaistetaan neljään ryhmään: kokeelliset alaraajat (toimitetaan LL:n CRT:hen liittyen PNF:ään); Ryhmäkontrolli Alaraajat (lähetetty LL:n CRT liittyy hengitykseen). Kokeelliset yläraajat (toimitettu UP:n CRT:hen liittyen PNF:ään) ja ryhmäkontrollin yläraajat (toimitettu UP:n CRT:hen liittyen hengitykseen). Yksilöt arvioidaan ennen ja välittömästi 20 ohjelman jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tulosmittauksia mitataan: Aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla; Inertia vaihde anturi; Suurin hapen tilavuus; Spirometria ja manovakuometria; Ultraääni liikkuvuuden ja paksuus pallea; rintakehän osatilavuudet optopletysmografialla.
Neljälle ryhmälle hoito-ohjelman kokonaiskesto on yksi tunti sisältäen kymmenen minuuttia venyttelyä (viisi minuuttia ennen ja viisi minuuttia sen jälkeen), kymmenen minuuttia lepoa ja 40 minuuttia aerobista hoitoa, joka liittyy PNF- tai hengitys, suoritetaan 20 istunnossa kolme kertaa viikossa. Tekniikkojen käyttöjärjestys on satunnainen, ja se säilyy interventiojakson loppuun asti. CRT-hoitoon käytettiin ala- tai yläraajojen sykliergometriä, joka perustuu American College of Sports Medicinen kriteereihin ja tarkkailee jatkuvaa verenpainetta, happisaturaatiota ja havaittua rasitusta. PNF-kuviot suoritetaan istuvassa, selässä, vatsassa ja sivulla. Hengitysharjoitukset suoritetaan samaan aikaan ja PNF-asennossa. Tietojen analysoimiseksi ja tavoitteiden saavuttamiseksi on käytettävä asianmukaisia tilastollisia testejä muuttujien normaaliuden ja ominaisuuksien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RENATA SOUZA, MASTER
- Puhelinnumero: 55 81 999069957
- Sähköposti: FTRJPS@GMAIL.COM
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740 - 560
- Rekrytointi
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Ottaa yhteyttä:
- Renata Souza
- Puhelinnumero: +55 81 999069957
- Sähköposti: ftrjps@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on kliininen diagnoosi iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta,
- primaarinen yli kuusi kuukautta, mikä johtaa hemipareesiin;
- Arvioitava henkinen pätevyys Mental State-Mini-Exam-MMSE:n kautta;
- Kykenee kävelemään 10 metriä itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman;
- Muiden aivohalvaukseen liittymättömien neurologisten tai ortopedisten puutteiden puuttuminen;
- Ilman raporttia liittyvästä keuhkosatologiasta, äläkä ole tupakoitsija tai entinen tupakoitsija.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajat CRT+ PNF
Alaraajojen sydän- ja hengitysharjoittelu, joka liittyy proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon
|
pyöräergometri alaraajoille
Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiomallit suoritetaan istuvassa, selässä, vatsassa ja sivulla.
|
|
Active Comparator: Alaraajat CRT + hengitys
Alaraajat Hengitykseen liittyvä sydän- ja hengitysharjoittelu
|
pyöräergometri alaraajoille
hengitys
|
|
Kokeellinen: Yläraajat CRT + PNF
Yläraajojen kardiorespiratorinen harjoittelu liittyy proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon
|
Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiomallit suoritetaan istuvassa, selässä, vatsassa ja sivulla.
pyöräergometri yläraajoille
|
|
Active Comparator: Yläraajat CRT + hengitys
Yläraajat Hengitykseen liittyvä sydän- ja hengitysharjoittelu
|
hengitys
pyöräergometri yläraajoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
maksimi happimäärä 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
Asteikko arvioi saldon 14 yleisen arkipäivän kohteen perusteella.
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
12 aluetta: Energia (3 kohdetta); Perhesuhteet (3 kohdetta); Kieli (5 kohdetta); Liikkuvuus (6 tuotetta); Tunnelma (5 tuotetta); Persoonallisuus (3 kohdetta); Itsehoito (5 kohdetta), ylivoimainen jäsentoiminto (5 kohdetta), sosiaaliset suhteet (5 kohdetta), muisti / keskittyminen (3 kohdetta), visio (3 kohdetta) ja työ / tuottavuus (3 kohdetta).
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Kävely
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
Langaton järjestelmä, joka koostuu inertia-anturista, joka koostuu 3-akselisesta kiihtyvyysanturista, magneettisensorista ja 3-akselisesta gyroskoopista, joka sijaitsee L5:ssä mahdollistaa toiminnallisen kävelyanalyysin.
Järjestelmä laskee saaduista tiedoista kaikki ajalliset ja spatiaaliset kävelyparametrit, joita tarvitaan diagnoosin tekemiseen tai harjoitusstrategian määrittelemiseen.
Kuljettu matka, tuki- ja tasapainoaika, askelkoko.
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Rintakehän osastolliset tilavuudet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
Rintakehän kinematiikan analyysi optis-elektronisen pletysmografin avulla
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen toiminta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden jälkeen ilman hoitoa (seuranta)
|
Spirometria: Mitataan hidas vitaalikapasiteetti (mitattuna litroina), sisäänhengityskapasiteetti (mitattuna litroina), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (mitattuna litroina), pakotettu vitaalikapasiteetti (mitattuna litroina), pakotetun uloshengityksen tilavuussuhde ensimmäinen sekunti pakotetulla vitaalikapasiteetilla, uloshengityksen huippuvirtauksella (mitattu litroina minuutissa).
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden jälkeen ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
Manovakuometria: Suurin sisäänhengityspaine (MIP), mitattuna senttimetreinä vettä
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
Manovakuometria: maksimaalinen uloshengityspaine (MEP), mitattuna senttimetreinä vettä
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Diafragman paksuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
Pallean paksuuden mittaus keuhkopussin viivan keskeltä vatsakalvon keskelle.
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Liikkuvuus diafragmaattinen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden jälkeen ilman hoitoa (seuranta)
|
Käyttämällä kuperaa anturia (3,5 MHz), joka on sijoitettu oikeaan kainalolinjaan kylkirajan alapuolelle, tutkija säilyttää lujan käden kallon suuntaan.
Hiljaisen ja pakotetun hengityksen aikana tehdyt pallean kranio-kaudaaliset liikkeet tallentavat sinimuotoisia käyriä, jotka edustavat pallean liikkuvuutta, kun varmistetaan sisäänhengityksen alussa olevan perusviivan ja sisäänhengityksen huipulla saadun linjan välinen liikerata.
|
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden jälkeen ilman hoitoa (seuranta)
|
|
Hapenottotehokkuuden kaltevuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden jälkeen ilman hoitoa (seuranta)
|
OUES heijastaa hapenoton (˙VO 2 ml/min) ja kokonaishengityksen (VE L/min) välistä suhdetta, ja sitä kuvaa parhaiten yksi eksponentiaalinen funktio lähes kaikissa kohteissa. Tämä indeksi määritettiin seuraavalla yhtälöllä: VO2 = a log10VE + b Kun VO 2 ml/min piirretään y-akselille ja VE yksikköinä L/min piirretään puolilogimuunnetulla x-akselilla, tämän lineaarisen suhteen kaltevuus, "a" edustaa OUES:ää. |
Kolme kuukautta yhteensä: 20 interventiokerran jälkeen (2 kuukautta) ja 1 kuukauden jälkeen ilman hoitoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACAP UFPE/UFRN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Alaraajojen CRT
-
University of Colorado, DenverOpenBiomePeruutettuVaikea liikkuvuushäiriö
-
Foundation University IslamabadHigher Education Commission (Pakistan)ValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationValmis
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicValmisSydämen vajaatoimintaIntia
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydänsairaudet | Atrioventrikulaarinen salpausYhdysvallat, Kanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointia
-
University Hospital OlomoucEi vielä rekrytointiaKardiomyopatia, laajentunut, 3BTšekki
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
CMC Ambroise ParéPeruutettuVertaa kahta ohjelmointimenetelmää CRT-laitteille sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on indikaatio sydämen uudelleensynkronointihoitoonMonaco, Ranska