Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego do treningu oddechowego po udarze

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Reperkusje proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego związane z treningiem krążeniowo-oddechowym u osób z pocztą Udar dla funkcji motorycznych, oddechowych i jakości życia: randomizowana, kontrolowana próba

Poudarowy niedowład połowiczy powoduje następstwa w obrębie kończyn, a także w strukturach tułowia i jamy brzusznej. Poziom aktywności fizycznej spada, a trening krążeniowo-oddechowy (CRT) jest wskazany w tej populacji w celu poprawy funkcji kilku układów (oddechowego, sercowo-naczyniowego, mięśniowego). Zastosowanie proprioceptywnego ośrodka nerwowo-mięśniowego (PNF) oznaczałoby większą świadomość i większą harmonię funkcji wykonywanych przez tułów u tej osoby. Celem tego badania jest ocena wpływu charakterystyki oddechowej i tułowia PNF związanej z treningiem krążeniowo-oddechowym na jakość życia, chód, przebyty dystans, szczytowe zużycie tlenu, siłę mięśni oddechowych, objętość klatki piersiowej, ruchliwość i grubość przepony osób z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kliniczne, randomizowane, ślepe i alokacyjne. Czterdzieści osób po udarze zostanie losowo przydzielonych do czterech grup: Eksperymentalne kończyny dolne (poddane CRT LL związane z PNF); Kontrola grupowa kończyn dolnych (przedstawiona CRT LL związana z oddychaniem). Eksperymentalne kończyny górne (poddane CRT UP związane z PNF) i kontrolne kończyny górne grupy (poddane CRT UP związane z oddychaniem). Osoby będą oceniane przed i bezpośrednio po 20 sesjach programu oraz jeden miesiąc po zakończeniu leczenia. Miary wyników należy mierzyć za pomocą: skali jakości życia związanej z udarem; Bezwładnościowy czujnik przekładni; Maksymalna objętość tlenu; Spirometria i manowakuometria; USG ruchomości i grubości przepony; objętości przedziałów klatki piersiowej za pomocą elektroniki optopletyzmograficznej.

Dla czterech grup program leczenia będzie trwał łącznie godzinę, w tym: dziesięć minut rozciągania (pięć minut przed i pięć minut po interwencji terapeutycznej), dziesięć minut odpoczynku i 40 minut terapii aerobowej związanej z PNF lub oddychanie, wykonywane w 20 sesjach trzy razy w tygodniu. Kolejność stosowania technik będzie dowolna i utrzymana do końca okresu interwencji. Do terapii CRT stosowano ergometr rowerowy kończyn dolnych lub górnych, oparty na kryteriach American College of Sports Medicine i monitorujący stałe ciśnienie krwi, wysycenie tlenem i odczuwany wysiłek. Wzory PNF będą wykonywane w pozycji siedzącej, grzbietowej, brzusznej i bocznej. Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane w tym samym czasie iw pozycjach PNF. Do analizy danych i osiągnięcia celów należy zastosować odpowiednie testy statystyczne, zgodnie z normalnością i charakterystyką zmiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: RENATA SOUZA, MASTER
  • Numer telefonu: 55 81 999069957
  • E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740 - 560
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają kliniczne rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego,
  • pierwotne przez ponad sześć miesięcy powodujące niedowład połowiczy;
  • Mieć ocenę kompetencji umysłowych za pomocą Mini-Egzaminu Stanu Psychicznego-MMSE;
  • Być w stanie samodzielnie przejść 10 metrów, z urządzeniem wspomagającym lub bez;
  • Brak innych niedoborów neurologicznych lub ortopedycznych niezwiązanych z udarem;
  • Bez zgłoszenia towarzyszącej patologii płuc i nie być palaczem ani byłym palaczem.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kończyny dolne CRT+PNF
Trening krążeniowo-oddechowy kończyn dolnych połączony z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
Inny: CRT kończyn dolnych
ergometr rowerowy dla kończyn dolnych
Inny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Wzory proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego będą wykonywane w pozycji siedzącej, grzbietowej, brzusznej i bocznej.
Aktywny komparator: Kończyny dolne CRT + oddychanie
Kończyny dolne Trening krążeniowo-oddechowy połączony z oddychaniem
Inny: CRT kończyn dolnych
ergometr rowerowy dla kończyn dolnych
Inny: oddychanie
oddychanie
Eksperymentalny: Kończyny górne CRT + PNF
Kończyny górne Trening krążeniowo-oddechowy połączony z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
Inny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Wzory proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego będą wykonywane w pozycji siedzącej, grzbietowej, brzusznej i bocznej.
Inny: CRT kończyn górnych
ergometr rowerowy na kończyny górne
Aktywny komparator: Kończyny górne CRT + oddychanie
Kończyny górne Trening krążeniowo-oddechowy połączony z oddychaniem
Inny: oddychanie
oddychanie
Inny: CRT kończyn górnych
ergometr rowerowy na kończyny górne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
maksymalna objętość tlenu zużywana podczas 6-minutowego testu marszu
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Balansować
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Skala ocenia równowagę w oparciu o 14 typowych pozycji dnia z dnia na dzień.
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Jakość życia
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
12 dziedzin: Energia (3 pozycje); Relacje rodzinne (3 pozycje); Język (5 pozycji); Mobilność (6 pozycji); Nastrój (5 pozycji); Osobowość (3 pozycje); Samoopieka (5 pozycji), Nadrzędna funkcja członka (5 pozycji), Relacje społeczne (5 pozycji), Pamięć / Koncentracja (3 pozycje), Wizja (3 pozycje) i Praca / Produktywność (3 pozycje).
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Chód
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Bezprzewodowy system składający się z czujnika inercyjnego, składającego się z 3-osiowego akcelerometru, czujnika magnetycznego oraz 3-osiowego żyroskopu, który umieszczony w L5 umożliwia funkcjonalną analizę chodu. Na podstawie uzyskanych danych system oblicza wszystkie czasowe i przestrzenne parametry chodu potrzebne do postawienia diagnozy lub określenia strategii treningowej. Przebyty dystans, czas podparcia i równowagi, wielkość kroku.
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Objętości przedziałów klatki piersiowej
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Analiza kinematyki ściany klatki piersiowej za pomocą pletyzmografu optyczno-elektronicznego
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Spirometria: Zmierzona zostanie wolna pojemność życiowa (mierzona w litrach), pojemność wdechowa (mierzona w litrach), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (mierzona w litrach), natężona pojemność życiowa (mierzona w litrach), współczynnik natężonej objętości wydechowej w pierwsza sekunda przez wymuszoną pojemność życiową, szczytowy przepływ wydechowy (mierzony w litrach na minutę).
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Manowakuometria: Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), mierzone w centymetrach słupa wody
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Manowakuometria: maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), mierzone w centymetrach słupa wody
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Grubość membrany
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Pomiar grubości przepony od środka linii opłucnej do środka linii otrzewnej.
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Przepona mobilności
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Za pomocą głowicy wypukłej (3,5 MHz) umieszczonej w linii pachowej prawej poniżej brzegu żebrowego badający będzie trzymał twardą rękę w kierunku doczaszkowym. Ruchy czaszkowo-ogonowe przepony podczas spokojnego i wymuszonego oddychania rejestrują krzywe sinusoidalne, które reprezentują ruchomość przepony, gdy weryfikowana jest trajektoria między linią bazową na początku wdechu a linią uzyskaną na szczycie wdechu.
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
Nachylenie wydajności pobierania tlenu
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)

OUES odzwierciedla zależność między poborem tlenu (˙VO 2 w ml/min) a całkowitą wentylacją (VE w l/min) i jest najlepiej opisana przez pojedynczą funkcję wykładniczą u prawie wszystkich badanych.

Wskaźnik ten określono za pomocą następującego równania: VO2 = a log10VE + b Kiedy VO2 w ml/min jest wykreślone na osi y, a VE w l/min jest wykreślone na osi x przekształconej w semilog, nachylenie tej zależności liniowej, „a” oznacza OUES.
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Śledczy

  • Główny śledczy: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LACAP UFPE/UFRN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na CRT kończyn dolnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj