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Adição da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva ao Treinamento Cardiorrespiratório Pós-AVC

9 de maio de 2023 atualizado por: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Repercussões da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Associadas ao Treino Cardiorrespiratório em Indivíduos Postais AVC às Funções Motora, Respiratória e Qualidade de Vida: Ensaio Controlado Randomizado

A hemiparesia pós-AVE causa sequelas nos membros e também nas estruturas do tronco e abdome. O nível de atividade física diminui e o treinamento cardiorrespiratório (TRC) é indicado a essa população para melhorar as funções de diversos sistemas (respiratório, cardiovascular, muscular). A aplicação da Facilidade Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) implicaria na consciência e maior harmonia das funções desempenhadas pelo tronco deste indivíduo. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos das características respiratórias e de tronco do PNF associado ao treinamento cardiorrespiratório na qualidade de vida, marcha, distância percorrida, pico de consumo de oxigênio, força muscular respiratória, volumes da caixa torácica, mobilidade e espessura diafragmática de indivíduos com pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Clínico, randomizado, cego e alocação. Quarenta indivíduos pós-AVC serão randomizados em quatro grupos: Membros Inferiores Experimentais (submetidos a TRC de LL's associado a FNP); Grupo controle Membros Inferiores (submetidos LL's CRT associados a respiração). Membros Superiores Experimentais (submetidos a UP's CRT associados a PNF) e Grupo Controle Membros Superiores (submetidos a UP's CRT associados a respiração). Os indivíduos serão avaliados antes e imediatamente após 20 sessões do programa e um mês após o término do tratamento. As medidas de resultados devem ser medidas por: Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC; Sensor de engrenagem inercial; Volume máximo de oxigênio; Espirometria e manovacuometria; Ultrassom de mobilidade e espessura diafragmática; volumes compartimentais da caixa torácica com eletrônica de optopletismografia.

Para os quatro grupos, o programa de tratamento terá duração total de uma hora incluindo: dez minutos de alongamento (cinco minutos antes e cinco minutos após a intervenção terapêutica), dez minutos de repouso e 40 minutos de tratamento aeróbico associado a FNP ou a respiração, sendo realizadas em 20 Sessões três vezes por semana. A ordem de aplicação das técnicas será aleatória, sendo realizada até o final do período de intervenção. Para terapia com o TRC utilizou-se o cicloergômetro para membros inferiores ou superiores, baseado nos critérios do American College of Sports Medicine e monitoração constante da pressão arterial, saturação de oxigênio e esforço percebido. Os padrões de FNP serão realizados nas posições sentada, dorsal, ventral e lateral. Os exercícios respiratórios serão realizados ao mesmo tempo e nas posições do PNF. Para análise dos dados e alcance dos objetivos serão utilizados testes estatísticos adequados, de acordo com a normalidade e características das variáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: RENATA SOUZA, MASTER
  • Número de telefone: 55 81 999069957
  • E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740 - 560
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter diagnóstico clínico de AVC isquêmico ou hemorrágico,
  • primário por mais de seis meses resultando em hemiparesia;
  • Ter competência mental avaliada através do Mini-Exame do Estado Mental-MEEM;
  • Ser capaz de caminhar 10 metros de forma independente, com ou sem dispositivo auxiliar;
  • Ausência de outras deficiências neurológicas ou ortopédicas não relacionadas ao AVC;
  • Sem relato de patologia pulmonar associada e não ser fumante ou ex-fumante.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Membros inferiores TRC+ PNF
Treinamento Cardiorrespiratório de Membros Inferiores associado à Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Outro: TRC de membros inferiores
cicloergômetro para membros inferiores
Outro: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Serão realizados padrões de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nas posições sentada, dorsal, ventral e lateral.
Comparador Ativo: TRC de membros inferiores + respiração
Membros inferiores Treinamento cardiorrespiratório associado à respiração
Outro: TRC de membros inferiores
cicloergômetro para membros inferiores
Outro: respiração
respiração
Experimental: Membros superiores TRC + PNF
Treinamento cardiorrespiratório de membros superiores associado à Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Outro: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Serão realizados padrões de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nas posições sentada, dorsal, ventral e lateral.
Outro: TRC de membros superiores
cicloergômetro para membros superiores
Comparador Ativo: TRC de membros superiores + respiração
Membros superiores Treinamento cardiorrespiratório associado à respiração
Outro: respiração
respiração
Outro: TRC de membros superiores
cicloergômetro para membros superiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de oxigênio
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
volume máximo de oxigênio consumido durante o teste de caminhada de 6 minutos
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Equilíbrio
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
A escala avalia o equilíbrio com base em 14 itens comuns do dia a dia.
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Qualidade de vida
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
12 domínios: Energia (3 itens); Relações Familiares (3 itens); Linguagem (5 itens); Mobilidade (6 itens); Humor (5 itens); Personalidade (3 itens); Autocuidado (5 itens), Função de Membro Superior (5 itens), Relações Sociais (5 itens), Memória/Concentração (3 itens), Visão (3 itens) e Trabalho/Produtividade (3 itens).
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Maneira de andar
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Sistema sem fios constituído por um sensor inercial, constituído por um acelerómetro de 3 eixos, um sensor magnético e um giroscópio de 3 eixos, que posicionado em L5 permite uma análise funcional da marcha. O sistema calcula a partir dos dados obtidos todos os parâmetros temporais e espaciais da marcha necessários para realizar um diagnóstico ou definir uma estratégia de treinamento. A distância percorrida, tempo de apoio e equilíbrio, tamanho do passo.
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Volumes compartimentais da caixa torácica
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Análise da cinemática da parede torácica através do pletismógrafo óptico-eletrônico
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função respiratória
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Espirometria: Será medida capacidade vital lenta (medida em litros), capacidade inspiratória (medida em litros), volume expiratório forçado no primeiro segundo (medida em litros), capacidade vital forçada (medida em litros), relação de volume expiratório forçado no primeiro segundo pela capacidade vital forçada, pico de fluxo expiratório (medido em litros por minuto).
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Força muscular inspiratória
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Manovacuometria: Pressão inspiratória máxima (PIM), medida em centímetros de água
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Força muscular expiratória
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Manovacuometria: pressão expiratória máxima (PEM), medida em centímetros de água
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Espessura diafragmática
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Medida da espessura diafragmática desde o meio da linha pleural até o meio da linha peritoneal.
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Mobilidade diafragmática
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Utilizando transdutor convexo (3,5MHz) posicionado na linha axilar direita abaixo do rebordo costal, o examinador manterá mão firme em direção cranial. As excursões craniocaudais do diafragma durante a respiração tranquila e forçada registrarão curvas sinusoidais, que representarão a mobilidade diafragmática quando verificada a trajetória entre a linha de base no início da inspiração e a linha obtida no pico da inspiração.
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)
Inclinação de Eficiência de Absorção de Oxigênio
Prazo: Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)

O OUES reflete a relação entre o consumo de oxigênio (˙VO 2 em ml/min) e a ventilação total (VE em L/min) e é melhor descrito por uma única função exponencial em quase todos os indivíduos.

Esse índice foi determinado pela seguinte equação: VO2 = a log10VE + b Quando VO 2 em ml/min é plotado no eixo y e VE em L/min é plotado no semilog transformado eixo x, a inclinação dessa relação linear, "a", representa o OUES.
Total de três meses: Após 20 sessões de intervenção (2 meses) e após 1 mês sem tratamento (follow-up)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Investigadores

  • Investigador principal: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LACAP UFPE/UFRN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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