Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление проприоцептивной нейромышечной фасилитации к кардиореспираторной тренировке после инсульта

9 мая 2023 г. обновлено: Renata Janaína Pereira de Souza, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Последствия проприоцептивной нейромышечной фасилитации, связанные с кардиореспираторной тренировкой у почтовых сотрудников, инсульт в отношении двигательных, респираторных функций и качества жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Постинсультный гемипарез вызывает осложнения в конечностях, а также в органах туловища и брюшной полости. Уровень физической активности снижается, и этой популяции показаны кардиореспираторные тренировки (КРТ) для улучшения функций ряда систем (дыхательной, сердечно-сосудистой, мышечной). Применение проприоцептивной нервно-мышечной системы (PNF) подразумевает осознание и большую гармонию функций, выполняемых туловищем этого человека. Целью данного исследования является оценка влияния респираторных и туловищных характеристик PNF, связанных с кардиореспираторной тренировкой, на качество жизни, походку, пройденное расстояние, пиковое потребление кислорода, силу дыхательных мышц, объемы грудной полости, подвижность и толщину диафрагмы людей. с постинсультом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинический, рандомизированный, слепой и распределенный. Сорок человек, перенесших инсульт, будут рандомизированы в четыре группы: экспериментальные нижние конечности (представлены на CRT LL в связи с PNF); Группа контроля Нижние конечности (представлена ​​ЛЛ ЭЛТ, связанная с дыханием). Экспериментальные верхние конечности (представленные на CRT UP, связанные с PNF) и групповые контрольные верхние конечности (представленные на CRT UP, связанные с дыханием). Индивидуумы будут оцениваться до и сразу после 20 сеансов программы и через месяц после окончания лечения. Показатели исхода должны измеряться по: шкале качества жизни, характерной для инсульта; Датчик инерционного редуктора; Максимальный объем кислорода; спирометрия и мановакуометрия; УЗИ подвижности и толщины диафрагмы; объемы компартментов грудной клетки с электроникой оптоплетизмографии.

Для четырех групп программа лечения будет иметь общую продолжительность один час, включая: десять минут растяжки (пять минут до и пять минут после терапевтического вмешательства), десять минут отдыха и 40 минут аэробной обработки, связанной с PNF или для дыхания, выполняемого по 20 сеансов 3 раза в неделю. Порядок применения техник будет произвольным и будет сохраняться до конца периода вмешательства. Для терапии с помощью ЭЛТ использовали велоэргометр для нижних или верхних конечностей, исходя из критериев Американского колледжа спортивной медицины и мониторинга постоянного артериального давления, насыщения кислородом и воспринимаемой нагрузки. Паттерны PNF будут выполняться в сидячем, спинном, брюшном и боковом режимах. Дыхательные упражнения будут выполняться одновременно и в положениях PNF. Для анализа данных и достижения целей должны использоваться соответствующие статистические тесты в соответствии с нормальностью и характеристиками переменных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RENATA SOUZA, MASTER
  • Номер телефона: 55 81 999069957
  • Электронная почта: FTRJPS@GMAIL.COM

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740 - 560
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Контакт:
          • Renata Souza
          • Номер телефона: +55 81 999069957
          • Электронная почта: ftrjps@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие клинического диагноза ишемического или геморрагического инсульта,
  • первичный более полугода, приводящий к гемипарезу;
  • Пройти оценку умственной компетентности с помощью мини-экзамена психического состояния-MMSE;
  • быть в состоянии пройти 10 метров самостоятельно, со вспомогательными средствами или без них;
  • Отсутствие других неврологических или ортопедических нарушений, не связанных с инсультом;
  • Без сообщения о сопутствующей легочной патологии и не быть курильщиком или бывшим курильщиком.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нижние конечности CRT+ PNF
Нижние конечности Кардиореспираторная тренировка, связанная с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией
Другой: ЭЛТ нижних конечностей
велоэргометр для нижних конечностей
Другой: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Паттерны проприоцептивной нейромышечной фасилитации будут выполняться в положении сидя, спине, животе и боку.
Активный компаратор: КРТ нижних конечностей + дыхание
Нижние конечности Кардиореспираторная тренировка, связанная с дыханием
Другой: ЭЛТ нижних конечностей
велоэргометр для нижних конечностей
Другой: дыхание
дыхание
Экспериментальный: CRT верхних конечностей + PNF
Верхние конечности Кардиореспираторная тренировка, связанная с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией
Другой: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Паттерны проприоцептивной нейромышечной фасилитации будут выполняться в положении сидя, спине, животе и боку.
Другой: ЭЛТ верхних конечностей
велоэргометр для верхних конечностей
Активный компаратор: ЭЛТ верхних конечностей + дыхание
Верхние конечности Кардиореспираторная тренировка, связанная с дыханием
Другой: дыхание
дыхание
Другой: ЭЛТ верхних конечностей
велоэргометр для верхних конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение кислорода
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
максимальный объем кислорода, потребляемый во время теста 6-минутной ходьбы
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Баланс
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Шкала оценивает баланс на основе 14 общих пунктов изо дня в день.
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Качество жизни
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
12 доменов: Энергия (3 предмета); Семейные отношения (3 предмета); Язык (5 предметов); Мобильность (6 шт.); Настроение (5 шт.); Личность (3 шт.); Забота о себе (5 пунктов), Высшая членская функция (5 пунктов), Социальные отношения (5 пунктов), Память/Концентрация (3 пункта), Видение (3 пункта) и Работа/Производительность (3 пункта).
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Походка
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Беспроводная система, состоящая из инерциального датчика, состоящего из 3-осевого акселерометра, магнитного датчика и 3-осевого гироскопа, расположенного в положении L5, позволяет проводить функциональный анализ походки. На основе полученных данных система рассчитывает все временные и пространственные параметры походки, необходимые для постановки диагноза или определения стратегии обучения. Пройденное расстояние, время опоры и равновесия, размер шага.
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Компартментарные объемы грудной клетки
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Анализ кинематики грудной стенки через оптико-электронный плетизмограф
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная функция
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Спирометрия: будет измеряться медленная жизненная емкость легких (измеряется в литрах), емкость вдоха (измеряется в литрах), объем форсированного выдоха за первую секунду (измеряется в литрах), форсированная жизненная емкость легких (измеряется в литрах), соотношение объемов форсированного выдоха в первую секунду по форсированной жизненной емкости легких, пиковой скорости выдоха (измеряется в литрах в минуту).
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Мановакуометрия: максимальное давление вдоха (MIP), измеренное в сантиметрах водяного столба.
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Экспираторная мышечная сила
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Мановакуометрия: максимальное давление выдоха (МВД), измеренное в сантиметрах водяного столба.
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Измерение толщины диафрагмы от середины плевральной линии до середины брюшинной линии.
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Подвижность диафрагмальная
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Используя конвексный датчик (3,5 МГц), расположенный по правой подмышечной линии ниже реберного края, врач будет удерживать твердую руку в краниальном направлении. Кранио-каудальные перемещения диафрагмы при спокойном и форсированном дыхании записывают синусоидальные кривые, которые представляют подвижность диафрагмы, когда проверяется траектория между базовой линией в начале вдоха и линией, полученной на пике вдоха.
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)
Наклон эффективности поглощения кислорода
Временное ограничение: Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)

OUES отражает взаимосвязь между потреблением кислорода (˙VO 2 в мл/мин) и общей вентиляцией (VE в л/мин) и лучше всего описывается одной экспоненциальной функцией почти у всех субъектов.

Этот показатель определяли по следующему уравнению: VO2 = a log10VE + b Когда VO2 в мл/мин откладывается по оси y, а VE в л/мин откладывается по полулогарифмической оси x, наклон этой линейной зависимости «а» представляет УЭС.
Всего три месяца: после 20 сеансов вмешательства (2 месяца) и после 1 месяца без лечения (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Следователи

  • Главный следователь: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LACAP UFPE/UFRN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭЛТ нижних конечностей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться