SCI ユーザー向けのフェニックス外骨格
フェニックス外骨格の臨床研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上で一般的に健康な方
- 体重は220ポンド以下
- フェニックスに触れる部分の皮膚は健康でなければなりません
- スタンディングフレームなどの器具を使用して立つことができる
- 松葉杖や歩行器を使って立ったり歩いたりできるよう、手と肩に十分な筋力があること
- 上半身をうまくコントロールできる
- 骨折の危険なしに全重量をかけて歩くのに十分な骨の健康があると判断した。 この条件を満たすかどうかはあなたの個人的な医師の裁量にあります
- 肩、体幹、上肢、下肢の受動可動域（PROM）が機能的制限内にあり、安全な歩行と適切な補助器具/安定補助具の使用が可能
- 座った状態で測定したヒップ幅は 18 インチ (46 cm) 以下。
- 股関節と膝関節の中心の間で測定した大腿骨の長さは 12.3 インチ (31.3 cm) ～ 19.8 インチ (50.2 cm) です。
- 脛骨の長さは、膝関節と足の裏の間で測定し、13.4 インチ (33.9 cm) から 22 (55.9 cm) インチの間です。
- 一般的に健康状態は良好で、中程度のレベルの活動に耐えることができます。
- ロコモティブトレーニングの確立されたガイドライン内の血圧と心拍数:
安静時に;収縮期 150 以下、拡張期 90 以下、心拍数 100 以下 運動。収縮期 180 以下、拡張期 105 以下、心拍数 145 以下
除外基準:
1. 妊娠中または授乳中の女性 2. T4 を超える脊髄損傷レベル 3. 重度の筋肉の硬直/緊張 4. 顕著な痙縮 (修正アシュワース スケール スコア 3 以上) 5. 体幹または下肢の褥瘡 6. 開放創 7.不安定な脊椎、治癒していない四肢、または骨折 8. 接触に対する重度の過敏症 9. 通常は骨が存在しない軟部組織に骨が存在し（異所性骨化）、股関節または膝関節の可動域が制限されます 10. 関節の不安定性、脱臼、中等度から重度の股関節形成不全 11． 重度の側弯症 (>40 度) 12. Phoenix の安全な装着または使用を妨げるハードウェア、インプラント、または外部デバイス 13. 大腿骨または脛骨の回転変形（>15度） 14． 重大な屈曲拘縮が股関節で 35°、膝で 20°に制限されている 15。 過去 1 年間に制御不能な発作、筋骨格損傷、骨折または下肢の手術を受けた。
運動耐容能を制限する肺疾患の既知の既往歴、または心臓病の既往歴 17. 精神病理学、または医師または研究者が臨床判断で外骨格を安全に使用するために除外されると考えるその他の状態。
重度の併発疾患、病気、全身性または末梢性感染症 19． 立っているとめまいや頭痛がする 20. 自律神経失調症の歴史 21． 起立性低血圧: 座位から立ち上がると、収縮期血圧が 20 を超え、拡張期血圧が 10 を超えて低下します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フェニックス
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フェニックスの医療用外骨格の安全性と有効性を評価する研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：10週間
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10週間
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6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：10週間
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10週間
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10 メートル歩行テスト (10MWT)
時間枠：10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面歩行テスト
時間枠：10週間
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さまざまな表面上でデバイスを使用して歩行できるかどうかをテストする
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10週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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