SCI 사용자를 위한 Phoenix Exoskeleton
피닉스 외골격 임상 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 전반적으로 건강한 자
- 220lbs 이하의 무게
- 불사조에 닿는 피부는 건강해야 합니다.
- 스탠딩 프레임과 같은 장치를 사용하여 서 있을 수 있음
- 목발이나 보행기를 사용하여 서고 걸을 수 있도록 손과 어깨에 충분한 힘이 있어야 합니다.
- 상체를 잘 컨트롤한다
- 골절의 위험 없이 완전한 체중 부하를 걸을 수 있는 충분한 뼈 건강을 가지고 있는지 확인합니다. 이 조건의 충족 여부는 개인 MD의 재량에 따릅니다.
- 안전한 보행 및 적절한 보조 장치/안정 보조 장치 사용을 위한 기능적 한계 내에서 어깨, 몸통, 상지 및 하지의 수동 운동 범위(PROM)
- 앉은 상태에서 측정한 엉덩이 너비는 18"(46cm) 이하입니다.
- 고관절과 무릎 관절 중심 사이에서 측정한 12.3인치(31.3cm)에서 19.8인치(50.2cm) 사이의 대퇴골 길이.
- 무릎 관절과 발바닥 사이에서 측정한 13.4인치(33.9cm)와 22(55.9cm)인치 사이의 경골 길이.
- 일반적으로 건강이 양호하고 적당한 수준의 활동을 견딜 수 있습니다.
- 기관차 훈련을 위한 확립된 지침 내 혈압 및 심박수:
휴식하는; 수축기 150 이하 확장기 90 이하 및 심박수 100 이하 운동; 수축기 180 이하 확장기 105 이하 및 심박수 145 이하
제외 기준:
1. 임신 또는 수유 여성 2. T4보다 높은 척수 손상 수준 3. 심각한 근육 경직/경직 4. 상당한 경직(수정된 애쉬워스 척도 점수 3 이상) 5. 몸통 또는 하지 압박 궤양 6. 열린 상처 7. 불안정한 척추, 치유되지 않은 사지 또는 골절 8. 접촉에 대한 심한 민감성 9. 일반적으로 뼈가 존재하지 않는 연조직에 뼈의 존재(이소성 골화), 고관절 또는 무릎 관절의 운동 범위 제한 10. 관절 불안정, 탈구, 중등도에서 중증의 고관절 이형성증 11. 심각한 척추 측만증(>40도) 12. Phoenix 13의 안전한 피팅 또는 사용을 방해하는 하드웨어, 임플란트 또는 외부 장치. 대퇴골 또는 경골 회전 변형(>15도) 14. 고관절에서 35º, 무릎에서 20º로 제한된 상당한 굴곡 구축 15. 통제되지 않는 발작, 근골격 손상, 골절 또는 작년에 하지 수술.
16. 운동 내성을 제한하는 폐 질환의 알려진 병력 또는 심장 질환의 병력 17. 정신병리학 또는 의사나 연구자가 임상적 판단에서 외골격을 안전하게 사용하는 데 배타적이라고 생각하는 기타 상태.
18. 중증 동시 내과 질환, 질환, 전신 또는 말초 감염 19. 서 있을 때 현기증 또는 두통 20. 자율신경 반사부전증의 병력 21. 기립성 저혈압: 앉은 자세에서 일어설 때 수축기 혈압 > 20, 이완기 혈압 > 10 감소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불사조
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휘닉스 의료용 외골격의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 10주
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10주
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 10주
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10주
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10미터 도보 테스트(10MWT)
기간: 10주
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 보행 테스트
기간: 10주
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다양한 표면에서 장치로 걸을 수 있는 능력 테스트
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10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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불사조에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz완전한
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Aga Khan University알려지지 않은