imPulse™ Tor システム 自己指示型カフレス血圧モニタリング
ImPulse™ Tor システム自律型収縮期および拡張期血圧モニターの AI/ML アルゴリズムのトレーニングと検証。
調査の概要
詳細な説明
高血圧 (HTN) は、脳血管疾患の罹患率と死亡率の主要な危険因子ですが、診断のために血圧 (BP) 測定に頼っているため、明らかな症状がないためにその特定が遅れる可能性があります。 診療所や病院ではいくつかの血圧測定法が使用されており、血圧計に基づいて 24 時間血圧測定に使用される外来方法もあります。 一般的な考え方は、診療所や自宅で頻繁に、信頼性が高く、自主的な血圧モニタリングを行うことで、医療提供者は地域社会のハイリスク患者を含む個人の高血圧を早期に診断し、より迅速に診断できるようになるというものです。処方された治療計画が機能しているかどうかを評価します。 ただし、非侵襲的な自己管理血圧モニタリングは、自動化されたバイタル サイン測定システムにとって大きな課題であり続けています。
間隔血行動態測定の現在のシステムの限界と医療提供者に対する要求の増大を回避するために、病院の早期警告システムに統合し、医療提供者にバイタル サイン パラメータの悪化を警告できる非侵襲性の自動自動バイタル サイン モニターが重要になります。価値。 この研究は、生物物理学の空気圧と水力学、振動音響学、多誘導 ECG を使用してバイタル サイン (血圧、心拍数、血中酸素飽和度) を測定するポータブル デバイスの概念実証を提供することを目的としています。血圧計ベースのデバイスおよびパルスオキシメータとして、腕に円周圧力デバイス/血圧計を必要としません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- UCD Sports Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 参加者は、カリフォルニア大学デイビス C ストリート クリニックのスポーツ スイートとスパイン スイートに勤務する臨床スタッフと初動対応者に限定されます。
除外基準:
- 主な首の手術の歴史
- 2分間快適に座ったり直立したりすることができない
- -上肢血圧測定値を取得できない、または禁忌がある
- imPulse™ Tor デバイスを使用して自己測定を実行できない
- 同意できない大人
- 未成年の方(乳幼児、小児、青少年)
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
imPulse™ Tor システム 血圧予測
時間枠:入札/1週間
|
AI/ML アルゴリズムのトレーニングと検証に続いて、imPulse™ Tor の予測された収縮期、拡張期、および平均動脈圧予測と、電子血圧計カフのゴールド スタンダード測定との差は、血圧の少なくとも 90% で 2.5 mmHg 未満になります。測定値の少なくとも 92.5% で 5 mmHg 未満、測定値の少なくとも 95% で 10 mmHg 未満。
|
入札/1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
imPulse™ Tor 心拍数予測
時間枠:入札/1週間
|
AI/ML アルゴリズムのトレーニングと検証の後、電子血圧カフの脈拍測定と HR 測定 (BPM) の imPulse™ Tor 推定値の比較に有意差はありません (p 値 > 0.05)。
|
入札/1週間
|
imPulse™ Tor 酸素飽和度予測
時間枠:入札/1週間
|
AI/ML アルゴリズムのトレーニングと検証に続いて、imPulse™ Tor は、SpO2 クラス「< 84%」、「85 ~ 91%」、および「 > 92%"、それぞれ。
|
入札/1週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
imPulse™ Tor システムの臨床試験
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center; Level 42 AI,...募集COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | コロナウイルス 感染 | COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | SARS-CoV-2 ウイルスアメリカ
-
Medtronic Cardiovascular積極的、募集していない症候性大動脈弁狭窄症カナダ, アメリカ, スウェーデン, イスラエル, ドイツ, ベルギー, イギリス, オーストラリア, イタリア, アイルランド, フランス, スペイン
-
SoundBite Medical Solutions, Inc.ethica Clinical Research Inc.; Cardiovascular Research Foundation, New York終了しました冠動脈の慢性完全閉塞アメリカ, カナダ
-
SoundBite Medical Solutions, Inc.Montreal Heart Institute; ethica Clinical Research Inc.引きこもった
-
Symetis SA完了大動脈弁狭窄症ドイツ, デンマーク, スイス
-
SoundBite Medical Solutions, Inc.ethica Clinical Research Inc.; Prairie Vascular Research Inc.完了四肢の動脈の慢性完全閉塞アメリカ, カナダ