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頭部外傷患者における IRM 認知

2017年6月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

中等度から重度の頭部外傷患者における認知機能、白質の解剖学的経路、および機能的磁気共鳴画像の活性化の間の相関関係に関する縦断的記述研究。

20人の脳損傷患者のコホートを2年間にわたって対象とした縦断的記述研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

以下のデータは、事故後 3 か月、12 か月、24 か月後に収集され、以下のデータが収集されます。

  • 臨床的、神経心理学的評価
  • 解剖学的経路の再構築のための拡散磁気共鳴画像法 (MRI)
  • 機能的な画像データ。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性脳損傷を患う成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者。
  • 軽度の外傷性脳損傷 (初期グラスゴースコア 9 ～ 12)
  • 重度の脳損傷 (グラスゴーの初期スコアが 3 ～ 8)、
  • びまん性軸索損傷および/または限局性病変。

除外基準:

  • MRI禁忌のある患者、
  • 脳障害の前兆、
  • 脳CT上の葉および皮質の重要な病変、
  • 心肺停止に関連する酸素欠乏性病変、
  • 神経心理学的検査を実行できる必要があります。
  • 視覚障害と聴覚障害。
  • 失語症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外傷性脳損傷人口
定義された母集団 : 外傷性脳損傷母集団
他の：認知リハビリテーションプログラム
リハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白質束のベースライン標準化体積の変化
時間枠：3、12、24か月目
「iplan」ソフトウェアで決定されます。 ベースラインは脳外傷後 3 か月で測定されました。
3、12、24か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティベーションクラスターの量の測定
時間枠：3、12、24か月目
注意、運動、作業記憶、言語タスクのための機能的MRI中。
3、12、24か月目
アクティベーションクラスターの場所
時間枠：3、12、24か月目
注意、運動、作業記憶、言語タスクのための機能的MRI中。
3、12、24か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Clermont-Ferrand

協力者

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月26日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月7日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月7日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-328

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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