Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IRM-kognition hos patienter med hovedtraume

7. juni 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Langsgående beskrivende undersøgelse af sammenhængen mellem kognitive funktioner, hvidstofs anatomiske veje og funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesaktiveringer hos patienter med moderat til svær hovedtraume.

Longitudinel deskriptiv undersøgelse af en kohorte på tyve hjerneskadede patienter i en periode på to år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende data indsamles i 3 måneder, 12 måneder derefter 24 måneder efter ulykken med efterfølgende dataindsamling:

  • Kliniske, neuropsykologiske vurderinger
  • Diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til rekonstruktion af anatomiske veje
  • Funktionelle billeddata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, over 18 år.
  • Mild traumatisk hjerneskade (Initial Glasgow-score mellem 9 og 12)
  • Alvorlig hjerneskade (Oprindelig Glasgow-score mellem 3 og 8),
  • Diffus aksonal skade og/eller fokale læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med MRI kontraindikationer,
  • Forud for hjernelæsioner,
  • Vigtige læsioner af lapper og cortex på cerebral CT,
  • Anoxiske læsioner relateret til kardiorespiratorisk standsning,
  • Skal kunne udføre neuropsykologiske tests,
  • Syns- og hørenedsættelser.
  • Afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumatisk hjerneskadepopulation
Defineret population: traumatisk hjerneskadepopulation
Andet: Kognitivt genoptræningsprogram
Rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i baseline standardiseret volumen af ​​de hvide stof fascikler
Tidsramme: ved 3, 12 og 24 måneder
bestemt på "iplan"-softwaren. Baseline målt 3 måneder efter hjernetraumatisk skade.
ved 3, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for volumen af ​​aktiveringsklynger
Tidsramme: ved 3, 12 og 24 måneder
under funktionel MR til opmærksomhed, motorik, arbejdshukommelse, sprogopgaver.
ved 3, 12 og 24 måneder
Placering af aktiveringsklynger
Tidsramme: ved 3, 12 og 24 måneder
under funktionel MR til opmærksomhed, motorik, arbejdshukommelse, sprogopgaver.
ved 3, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskadede patienter

Kliniske forsøg med Kognitivt genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner