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Cognizione IRM in pazienti con trauma cranico

7 giugno 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studio descrittivo longitudinale della correlazione tra funzioni cognitive, percorsi anatomici della sostanza bianca e attivazioni di imaging di risonanza magnetica funzionale in pazienti con trauma cranico da moderato a grave.

Studio descrittivo longitudinale di una coorte di venti pazienti cerebrolesi per un periodo di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguenti dati sono raccolti in 3 mesi, 12 mesi e poi 24 mesi dopo l'incidente con successiva raccolta dati:

  • Valutazioni cliniche, neuropsicologiche
  • Risonanza magnetica in diffusione (MRI) per la ricostruzione delle vie anatomiche
  • Dati di imaging funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con trauma cranico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, di età superiore ai 18 anni.
  • Lieve lesione cerebrale traumatica (punteggio iniziale di Glasgow compreso tra 9 e 12)
  • Grave lesione cerebrale (punteggio iniziale di Glasgow compreso tra 3 e 8),
  • Lesioni assonali diffuse e/o lesioni focali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica,
  • Antecedenti di lesioni cerebrali,
  • Lesioni importanti dei lobi e della corteccia alla TC cerebrale,
  • Lesioni anossiche correlate ad arresto cardiorespiratorio,
  • Deve essere in grado di eseguire test neuropsicologici,
  • Disabilità visive e uditive.
  • Afasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione con lesioni cerebrali traumatiche
Popolazione definita: popolazione con lesioni cerebrali traumatiche
Altro: Programma di riabilitazione cognitiva
Riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel volume standardizzato di base dei fascicoli della sostanza bianca
Lasso di tempo: a 3, 12 e 24 mesi
determinato sul software "iplan". Basale misurato a 3 mesi dopo la lesione traumatica cerebrale.
a 3, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del volume dei cluster di attivazioni
Lasso di tempo: a 3, 12 e 24 mesi
durante la risonanza magnetica funzionale per l'attenzione, il motore, la memoria di lavoro, i compiti linguistici.
a 3, 12 e 24 mesi
Posizione dei cluster di attivazione
Lasso di tempo: a 3, 12 e 24 mesi
durante la risonanza magnetica funzionale per l'attenzione, il motore, la memoria di lavoro, i compiti linguistici.
a 3, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-328

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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