头部外伤患者的 IRM 认知
2017年6月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
中度至重度头部外伤患者认知功能、白质解剖通路和功能性磁共振成像激活之间相关性的纵向描述性研究。
对一组 20 名脑损伤患者进行为期两年的纵向描述性研究。
研究概览
详细说明
以下数据是在事故发生后的 3 个月、12 个月和 24 个月内收集的，并进行了后续数据收集：
- 临床、神经心理学评估
- 弥散磁共振成像 (MRI) 重建解剖通路
- 功能成像数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年脑外伤患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年患者。
- 轻度创伤性脑损伤（初始格拉斯哥评分在 9 到 12 之间）
- 严重脑损伤（初始格拉斯哥评分在 3 到 8 之间），
- 弥漫性轴突损伤和/或局灶性病变。
排除标准：
- 有 MRI 禁忌症的患者，
- 脑损伤的前因，
- 脑CT重要的脑叶和皮质病灶，
- 与心肺骤停相关的缺氧性病变，
- 必须能够进行神经心理学测试，
- 视觉和听觉障碍。
- 失语症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑外伤人群
定义人群：创伤性脑损伤人群
|
复原
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白质束基线标准化体积的变化
大体时间：在 3、12 和 24 个月时
|
确定在“iplan”软件上。
在脑外伤后 3 个月测量基线。
|
在 3、12 和 24 个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
激活簇体积的测量
大体时间：在 3、12 和 24 个月时
|
在注意力、运动、工作记忆、语言任务的功能性 MRI 期间。
|
在 3、12 和 24 个月时
|
|
激活簇的位置
大体时间：在 3、12 和 24 个月时
|
在注意力、运动、工作记忆、语言任务的功能性 MRI 期间。
|
在 3、12 和 24 个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月26日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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