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Cognição IRM em pacientes com traumatismo craniano

7 de junho de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudo Descritivo Longitudinal da Correlação Entre Funções Cognitivas, Vias Anatômicas da Substância Branca e Ativações de Ressonância Magnética Funcional em Pacientes com Traumatismo Craniano Moderado a Grave.

Estudo descritivo longitudinal de uma coorte de vinte pacientes com lesão cerebral por um período de dois anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os seguintes dados são coletados em 3 meses, 12 meses e 24 meses após o acidente com a coleta de dados seguida:

  • Avaliação clínica e neuropsicológica
  • Ressonância magnética de difusão (MRI) para a reconstrução de vias anatômicas
  • Dados de imagem funcional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com traumatismo cranioencefálico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, com idade superior a 18 anos.
  • Lesão cerebral traumática leve (escore inicial de Glasgow entre 9 e 12)
  • Lesão cerebral grave (pontuação inicial de Glasgow entre 3 e 8),
  • Lesão axonal difusa e/ou lesões focais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para RM,
  • Antecedentes de lesões cerebrais,
  • Lesões importantes dos lobos e córtex na TC cerebral,
  • Lesões anóxicas relacionadas à parada cardiorrespiratória,
  • Deve ser capaz de realizar testes neuropsicológicos,
  • Deficiências visuais e auditivas.
  • Afasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População com traumatismo cranioencefálico
População definida: população com lesão cerebral traumática
Outro: Programa de reabilitação cognitiva
Reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no volume padronizado da linha de base dos fascículos de substância branca
Prazo: aos 3, 12 e 24 meses
determinado no software "iplan". Linha de base medida 3 meses após lesão traumática cerebral.
aos 3, 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do volume de clusters de ativações
Prazo: aos 3, 12 e 24 meses
durante ressonância magnética funcional para atenção, motor, memória de trabalho, tarefas de linguagem.
aos 3, 12 e 24 meses
Localização dos clusters de ativação
Prazo: aos 3, 12 e 24 meses
durante ressonância magnética funcional para atenção, motor, memória de trabalho, tarefas de linguagem.
aos 3, 12 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-328

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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