Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IRM-cognitie bij patiënten met hoofdtrauma

7 juni 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Longitudinale beschrijvende studie van de correlatie tussen cognitieve functies, anatomische paden van witte stof en functionele magnetische resonantie beeldvormingsactivaties bij patiënten met matig tot ernstig hoofdtrauma.

Longitudinaal beschrijvend onderzoek van een cohort van twintig patiënten met hersenbeschadiging gedurende een periode van twee jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende gegevens worden verzameld in 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden na het ongeval met gevolgde gegevensverzameling:

  • Klinische, neuropsychologische beoordelingen
  • Diffusie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) voor de reconstructie van anatomische banen
  • Functionele beeldgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met traumatisch hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Mild traumatisch hersenletsel (initiële Glasgow-score tussen 9 en 12)
  • Ernstig hersenletsel (initiële Glasgow-score tussen 3 en 8),
  • Diffuus axonaal letsel en/of focale laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met MRI-contra-indicaties,
  • Antecedenten van hersenlaesies,
  • Belangrijke laesies van de lobben en cortex op cerebrale CT,
  • Anoxische laesies gerelateerd aan cardiorespiratoire arrestatie,
  • Moet neuropsychologische tests kunnen uitvoeren,
  • Visuele en auditieve beperkingen.
  • Afasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevolking met traumatisch hersenletsel
Gedefinieerde populatie: populatie met traumatisch hersenletsel
Ander: Cognitief revalidatieprogramma
Rehabilitatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in basislijn gestandaardiseerd volume van de wittestofbundels
Tijdsspanne: op 3, 12 en 24 maanden
bepaald op de "iplan" software. Baseline gemeten 3 maanden na hersentrauma.
op 3, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor het volume van activeringsclusters
Tijdsspanne: op 3, 12 en 24 maanden
tijdens functionele MRI voor aandacht, motoriek, werkgeheugen, taaltaken.
op 3, 12 en 24 maanden
Locatie van activeringsclusters
Tijdsspanne: op 3, 12 en 24 maanden
tijdens functionele MRI voor aandacht, motoriek, werkgeheugen, taaltaken.
op 3, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-328

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met hersenbeschadiging

Klinische onderzoeken op Cognitief revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren