Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRM-kognitio potilailla, joilla on pään trauma

keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Pitkittäinen kuvaava tutkimus kognitiivisten toimintojen, valkoisen aineen anatomisten reittien ja toiminnallisten magneettikuvausaktivaatioiden välisestä korrelaatiosta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea pään trauma.

Pitkittäinen kuvaava tutkimus 20 aivovaurion potilaan kohortista kahden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat tiedot kerätään 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua onnettomuudesta seuratulla tiedonkeruulla:

  • Kliiniset, neuropsykologiset arvioinnit
  • Diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus (MRI) anatomisten reittien rekonstruoimiseen
  • Toiminnalliset kuvantamistiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, yli 18-vuotiaat.
  • Lievä traumaattinen aivovamma (Glasgow'n alustava pistemäärä 9-12)
  • Vaikea aivovamma (Glasgow'n alustava pistemäärä 3–8),
  • Diffuusi aksonivaurio ja/tai fokaaliset leesiot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on MRI-vasta-aiheita,
  • Aivovaurioiden ennakkotapaukset,
  • Tärkeät lohkojen ja aivokuoren vauriot aivo-TT:ssä,
  • Anoksiset leesiot, jotka liittyvät sydän-hengityksen pysähtymiseen,
  • Pitää pystyä suorittamaan neuropsykologisia testejä,
  • Näkö- ja kuulovauriot.
  • Afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Traumaattisten aivovaurioiden väestö
Määritelty populaatio: traumaattisten aivovaurioiden populaatio
Muut: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset valkoisen aineen sidekudosten perustilan standardoidussa tilavuudessa
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
määritetty "iplan"-ohjelmistossa. Lähtötaso mitattuna 3 kuukautta aivovamman jälkeen.
3, 12 ja 24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktivointiklustereiden määrän mittaus
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
toiminnallisen MRI:n aikana huomio-, motoriikka-, työmuisti- ja kielitehtäviä varten.
3, 12 ja 24 kuukauden iässä
Aktivointiklusterien sijainti
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
toiminnallisen MRI:n aikana huomio-, motoriikka-, työmuisti- ja kielitehtäviä varten.
3, 12 ja 24 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-328

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammaiset potilaat

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa