Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IRM-kognition hos patienter med huvudtrauma

7 juni 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Longitudinell deskriptiv studie av sambandet mellan kognitiva funktioner, vita substansens anatomiska vägar och funktionella magnetresonanstomografiaktiveringar hos patienter med måttligt till allvarligt huvudtrauma.

Longitudinell deskriptiv studie av en kohort av tjugo hjärnskadade patienter under en tvåårsperiod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följande data samlas in inom 3 månader, 12 månader sedan 24 månader efter olyckan med följande datainsamling:

  • Kliniska, neuropsykologiska bedömningar
  • Diffusion magnetisk resonanstomografi (MRI) för rekonstruktion av anatomiska vägar
  • Funktionell bilddata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med traumatisk hjärnskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, över 18 år.
  • Mild traumatisk hjärnskada (Initial Glasgow-poäng mellan 9 och 12)
  • Allvarlig hjärnskada (Initial Glasgow-poäng mellan 3 och 8),
  • Diffus axonal skada och/eller fokala lesioner.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med MRT-kontraindikationer,
  • Föregångare till hjärnskador,
  • Viktiga lesioner i loberna och cortex på cerebral CT,
  • Anoxiska lesioner relaterade till hjärtstillestånd,
  • Du ska kunna utföra neuropsykologiska tester,
  • Syn- och hörselnedsättningar.
  • Afasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Traumatisk hjärnskada population
Definerad population: traumatisk hjärnskadapopulation
Övrig: Kognitivt rehabiliteringsprogram
Rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i baslinjens standardiserade volym för de vita substansen
Tidsram: vid 3, 12 och 24 månader
bestäms på "iplan"-programvaran. Baslinje uppmätt vid 3 månader efter traumatisk hjärnskada.
vid 3, 12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på volymen av aktiveringskluster
Tidsram: vid 3, 12 och 24 månader
vid funktionell MR för uppmärksamhet, motorik, arbetsminne, språkuppgifter.
vid 3, 12 och 24 månader
Placering av aktiveringskluster
Tidsram: vid 3, 12 och 24 månader
vid funktionell MR för uppmärksamhet, motorik, arbetsminne, språkuppgifter.
vid 3, 12 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Clementel
Maurice Gantchoula
LADAPT
APF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-328

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskadade patienter

Kliniska prövningar på Kognitivt rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera